Glofitamab

Glofitamab to innowacyjny lek biologiczny należący do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jest to bispecyficzne przeciwciało, które zostało zaprojektowane do leczenia niektórych typów nowotworów układu krwiotwórczego.

Mechanizm działania
– Glofitamab działa poprzez jednoczesne wiązanie się z dwoma różnymi celami:
– Antygenem CD20 na powierzchni komórek B
– Antygenem CD3 na powierzchni limfocytów T
– Dzięki takiemu mechanizmowi działania:
– Aktywuje komórki układu odpornościowego (limfocyty T)
– Kieruje je przeciwko komórkom nowotworowym
– Prowadzi do eliminacji nieprawidłowych komórek B

Wskazania do stosowania
Lek jest wskazany w leczeniu:
– Chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL)
– Szczególnie u pacjentów:
– Po niepowodzeniu wcześniejszych linii leczenia
– Z nawrotem choroby
– Z chorobą oporną na dotychczasowe leczenie

Sposób podawania
– Lek podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych
– Terapia prowadzona jest w cyklach
– Przed rozpoczęciem leczenia glofitamabem stosuje się premedykację obimutuzumabem
– Dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie do pacjenta

Możliwe działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane:
1. Zespół uwalniania cytokin (CRS)
2. Reakcje związane z infuzją
3. Neutropenia
4. Małopłytkowość
5. Niedokrwistość
6. Zmęczenie
7. Reakcje skórne
8. Zaburzenia neurologiczne

Przeciwwskazania
– Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
– Aktywne, ciężkie zakażenia
– Ciąża i karmienie piersią (o ile potencjalne korzyści nie przewyższają ryzyka)

Środki ostrożności
1. Konieczność ścisłego monitorowania pacjenta podczas terapii
2. Regularne badania krwi
3. Obserwacja pod kątem wystąpienia zespołu uwalniania cytokin
4. Profilaktyka zakażeń
5. Monitorowanie parametrów życiowych

Interakcje z innymi lekami
– Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:
– Leków immunosupresyjnych
– Leków wpływających na układ krzepnięcia
– Żywych szczepionek

Przechowywanie
– W lodówce (2-8°C)
– Chronić przed światłem
– Nie zamrażać
– Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

Uwagi dodatkowe
– Lek wydawany jest na receptę
– Stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych
– Wymaga ścisłego nadzoru specjalisty hematologa
– Pacjenci powinni być objęci szczegółowym programem monitorowania bezpieczeństwa

Status rejestracyjny
– Lek został zatwierdzony przez EMA (Europejska Agencja Leków)
– Podlega dodatkowym procedurom monitorowania bezpieczeństwa
– Jest oznaczony czarnym trójkątem na opakowaniu i w dokumentacji

Postać farmaceutyczna
– Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
– Przezroczysty do lekko opalizującego roztwór
– Bez widocznych cząstek