Rinvoq

RINVOQ to innowacyjny lek zawierający substancję czynną upadacytynib, który znajduje zastosowanie w leczeniu wielu chorób autoimmunologicznych. Jest wskazany w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, spondyloartropatii osiowej, atopowego zapalenia skóry, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna. Upadacytynib działa poprzez zmniejszanie aktywności układu odpornościowego, co prowadzi do redukcji stanu zapalnego w organizmie i łagodzenia objawów wymienionych chorób. Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w różnych dawkach (15 mg, 30 mg i 45 mg), co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i rodzaju leczonej choroby.

Jaki jest skład Rinvoq, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest upadacytynib w postaci półwodnej. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu dostępne są w trzech różnych dawkach:

• RINVOQ 15 mg – każda tabletka zawiera upadacytynib półwodny odpowiadający 15 mg upadacytynibu
• RINVOQ 30 mg – każda tabletka zawiera upadacytynib półwodny odpowiadający 30 mg upadacytynibu
• RINVOQ 45 mg – każda tabletka zawiera upadacytynib półwodny odpowiadający 45 mg upadacytynibu

Pozostałe składniki leku to: w rdzeniu tabletki – celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kwas winowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. W otoczce tabletki – alkohol poliwinylowy, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz dodatkowo, w zależności od dawki: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172) lub żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie preparatu Rinvoq – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku RINVOQ jest zróżnicowane w zależności od leczonej choroby oraz wieku pacjenta:

• Reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i spondyloartropatia osiowa: zalecana dawka to jedna tabletka 15 mg raz na dobę
• Atopowe zapalenie skóry:
  • Dorośli (18-64 lat): 15 mg lub 30 mg raz na dobę, zgodnie z zaleceniem lekarza
  • Młodzież (12-17 lat) o masie ciała ≥30 kg: 15 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego:
  • Leczenie początkowe: 45 mg raz na dobę przez 8-16 tygodni
  • Leczenie podtrzymujące: 15 mg lub 30 mg raz na dobę
• Choroba Leśniowskiego-Crohna:
  • Leczenie początkowe: 45 mg raz na dobę przez 12 tygodni
  • Leczenie podtrzymujące: 15 mg lub 30 mg raz na dobę

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Dla lepszego przestrzegania zaleceń, wskazane jest przyjmowanie leku o stałej porze dnia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku RINVOQ należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Mogą wystąpić nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla tego leku. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki – wtedy należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rinvoq – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku RINVOQ należy unikać spożywania grejpfrutów oraz produktów zawierających grejpfruty, ponieważ mogą one wpływać na ilość leku w organizmie i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia wątroby zaleca się zachowanie umiaru.

Czy można stosować Rinvoq w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku RINVOQ nie wolno stosować w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Nie należy stosować leku RINVOQ w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Pacjentka wspólnie z lekarzem powinna podjąć decyzję, czy będzie karmić piersią, czy stosować lek – nie należy robić obu rzeczy jednocześnie.

Skutki uboczne Rinvoq, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku RINVOQ mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najpoważniejszych należą:

• Ciężkie zakażenia, w tym półpasiec (występuje często)
• Zapalenie płuc powodujące duszność, gorączkę i kaszel (występuje często)
• Posocznica – zakażenie krwi (występuje niezbyt często)
• Reakcje alergiczne z obrzękiem warg, języka lub gardła (występuje niezbyt często)

Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Trądzik
• Zmiany w wynikach badań krwi (poziom cholesterolu, enzymów wątrobowych, kinazy kreatynowej)
• Zmęczenie i osłabienie
• Bóle głowy i zawroty głowy
• Nudności i bóle brzucha

Interakcje leku Rinvoq z innymi lekami

RINVOQ może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, pozakonazol, worykonazol)
• Antybiotyki (klarytromycyna)
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna)
• Leki immunosupresyjne (azatiopryna, cyklosporyna, takrolimus)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne i opioidy
• Leki przeciwcukrzycowe – może być konieczna modyfikacja ich dawkowania

Ulotka Rinvoq – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów