Radelumin

Radelumin jest radiofarmaceutykiem zawierającym substancję czynną Fluoro-PSMA-1007 (18F), przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych. Lek wykorzystywany jest w obrazowaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do wykrywania zmian nowotworowych zawierających antygen błonowy gruczołu krokowego (PSMA) u dorosłych pacjentów z rakiem prostaty.

Główne wskazania obejmują wstępną ocenę stopnia zaawansowania choroby u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka przed rozpoczęciem leczenia oraz diagnostykę w przypadku podejrzenia nawrotu choroby u pacjentów ze zwiększającym się stężeniem PSA w surowicy po wcześniejszym leczeniu. Substancja czynna leku wiąże się z wysokim powinowactwem do PSMA, który ulega nadekspresji w komórkach raka prostaty. Po związaniu następuje internalizacja znacznika, co pozwala na uwidocznienie zmian nowotworowych podczas badania PET.

Jaki jest skład Radelumin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest Fluoro-PSMA-1007 (18F). Substancje pomocnicze to:

• Disodu fosforan
• Potasu diwodorofosforan
• Sodu chlorek
• Potasu chlorek
• Sodu askorbinian
• Etanol bezwodny
• Woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Radelumin – jak stosować ten lek?

Produkt podawany jest wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny w placówkach medycyny nuklearnej. Zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi 3,6-4,4 MBq/kg masy ciała, co oznacza że przy masie ciała 70 kg dawka wynosi 252-308 MBq. Maksymalna aktywność wstrzykniętej dawki nie powinna przekraczać 450 MBq.

Lek podawany jest dożylnie. Po podaniu wykonywane jest badanie PET, które rozpoczyna się po 90-120 minutach od wstrzyknięcia. Podczas badania pacjent leży na plecach z uniesionymi ramionami nad głową.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ lek podawany jest w pojedynczej dawce przez wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku przedawkowania lekarz medycyny nuklearnej podejmie odpowiednie działania, aby utrzymać narażenie pacjenta na promieniowanie na akceptowalnym poziomie. Może to obejmować monitorowanie stanu pacjenta oraz oszacowanie otrzymanej dawki promieniowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Radelumin – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku z podaniem leku. Należy jednak poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje dietę o niskiej zawartości sodu lub ma problemy z uzależnieniem od alkoholu, ponieważ lek zawiera niewielkie ilości sodu i etanolu.

Czy można stosować Radelumin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Po podaniu leku pacjent powinien przez 12 godzin ograniczyć bliski kontakt z kobietami w ciąży i małymi dziećmi ze względu na emisję promieniowania.

Skutki uboczne Radelumin, jakie są działania niepożądane?

Do tej pory nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych po zastosowaniu leku w badaniach klinicznych oraz w praktyce klinicznej. Należy jednak pamiętać, że lek zawiera substancję promieniotwórczą i wiąże się z narażeniem na niewielką dawkę promieniowania jonizującego.

Interakcje leku Radelumin z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, gdyż mogą one wpływać na interpretację wyników badania obrazowego.

Ulotka Radelumin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów