Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
Kod ATC | L04AA50 |
Procedura | CEN |
Substancja | Ponesimod |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ponvory?
Ponvory jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-remisyjnym. Lek ten wpływa na układ immunologiczny poprzez zmniejszenie liczby limfocytów krążących we krwi. Mechanizm działania polega na zatrzymywaniu limfocytów w narządach limfatycznych (węzłach chłonnych), co prowadzi do zmniejszenia liczby komórek odpornościowych mogących atakować osłonkę mielinową wokół nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym. W rezultacie lek ten przyczynia się do zmniejszenia liczby rzutów choroby i spowolnienia jej progresji. Objawy stwardnienia rozsianego mogą obejmować różnorodne dolegliwości, w zależności od tego, która część ośrodkowego układu nerwowego jest dotknięta chorobą. Najczęściej występujące objawy to trudności z chodzeniem i utrzymaniem równowagi, osłabienie, drętwienie, zaburzenia widzenia (podwójne i nieostre widzenie), problemy z koordynacją ruchową oraz zaburzenia funkcji pęcherza moczowego.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ponvory, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Ponvory – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ponvory – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ponvory w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Ponvory, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Ponvory z innymi lekami
- 8 Ulotka Ponvory – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Ponvory, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ponesimod. Lek zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia postaci farmaceutycznej:
- W rdzeniu tabletki znajdują się: kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan
- Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę 2910, laktozę jednowodną, makrogol 3350, tytanu dwutlenek, triacetynę
- W zależności od mocy tabletki, otoczka zawiera również różne kombinacje tlenków żelaza nadających odpowiedni kolor
Dawkowanie preparatu Ponvory – jak stosować ten lek?
Leczenie lekiem Ponvory rozpoczyna się od specjalnego 14-dniowego schematu zwiększania dawki, co ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych ze spowolnieniem pracy serca. Dawkowanie w okresie rozpoczynania leczenia wygląda następująco:
- Dni 1-2: 2 mg
- Dni 3-4: 3 mg
- Dni 5-6: 4 mg
- Dzień 7: 5 mg
- Dzień 8: 6 mg
- Dzień 9: 7 mg
- Dzień 10: 8 mg
- Dzień 11: 9 mg
- Dni 12-14: 10 mg
Po zakończeniu okresu zwiększania dawki, stosuje się dawkę podtrzymującą wynoszącą 20 mg raz na dobę. Lek należy przyjmować regularnie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Można go zażywać niezależnie od posiłków.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ponvory, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę, aby personel medyczny mógł udzielić odpowiedniej pomocy.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ponvory – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Ponvory można przyjmować z jedzeniem lub bez. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Niemniej jednak, ze względu na działanie leku na układ odpornościowy oraz możliwe interakcje z innymi lekami, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym odnośnie ewentualnych ograniczeń dietetycznych i spożywania alkoholu.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ponvory w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Ponvory w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane:
- Nie należy stosować leku w czasie ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku oraz przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia
- Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testu ciążowego
- W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem
- Podczas przyjmowania leku nie należy karmić piersią, gdyż substancja czynna może przenikać do mleka matki
Skutki uboczne Ponvory, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Ponvory mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:
- Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia nosa, zatok lub gardła
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Zmniejszona liczba limfocytów we krwi
- Częste (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, grypa
- Nadciśnienie tętnicze
- Zmęczenie, zawroty głowy, duszność
- Bóle pleców, stawów, kończyn
- Zaburzenia snu, depresja, stany lękowe
- Obrzęk plamki żółtej (gromadzenie się płynu w siatkówce oka)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Janssen-Cilag International N.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Ponvory z innymi lekami
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ponvory należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
- Lekach kontrolujących rytm serca
- Lekach przeciwnadciśnieniowych
- Lekach wpływających na układ odpornościowy
- Szczepionkach – podczas leczenia nie należy przyjmować szczepionek żywych
Ulotka Ponvory – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Ponvory, 2 mg; 3 mg; 4 mg; 5mg; 6 mg; 7 mg; 8 mg; 9 mg; 10 mg; 20 mg, tabletki powlekane (Ponesimod) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ponvory, 2 mg; 3 mg; 4 mg; 5mg; 6 mg; 7 mg; 8 mg; 9 mg; 10 mg; 20 mg, tabletki powlekane (Ponesimod) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?