Polaro

Polaro to preparat zawierający jako substancję czynną flutykazonu furoinian w dawce 27,5 mikrogramów na dawkę. Jest to nowoczesny glikokortykosteroid dostępny w formie aerozolu do nosa w postaci zawiesiny. Lek ten wykazuje silne działanie przeciwzapalne miejscowo w obrębie błony śluzowej nosa, dzięki czemu efektywnie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Wskazaniem do stosowania preparatu Polaro są różnorodne symptomy alergicznego nieżytu nosa, obejmujące uczucie zatkania nosa, wyciek wydzieliny z nosa, swędzenie błony śluzowej nosa, kichanie, a także objawy oczne takie jak łzawienie, swędzenie oraz zaczerwienienie oczu. Preparat ten znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (tzw. katar sienny), wywołanego przez alergeny sezonowe jak pyłki traw czy drzew, jak również w przypadku całorocznego alergicznego nieżytu nosa, którego przyczyną najczęściej są alergeny obecne w otoczeniu przez cały rok, takie jak roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt czy zarodniki grzybów.

Mechanizm działania flutykazonu furoinianu polega na hamowaniu procesu zapalnego w błonie śluzowej nosa poprzez zmniejszenie uwalniania mediatorów reakcji alergicznej. Dzięki temu dochodzi do redukcji obrzęku i przekrwienia błony śluzowej, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów alergii. Lek charakteryzuje się wysokim powinowactwem do receptorów glikokortykosteroidowych oraz długim czasem działania, co umożliwia stosowanie go raz na dobę. Efekt terapeutyczny Polaro zazwyczaj pojawia się w ciągu 8 do 24 godzin od pierwszego zastosowania, choć u niektórych pacjentów pełne działanie może wystąpić dopiero po kilku dniach regularnego stosowania.

Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, z odpowiednio dostosowanym dawkowaniem w zależności od wieku pacjenta.

Jaki jest skład Polaro, jakie substancje zawiera?

Preparat Polaro zawiera substancję czynną flutykazonu furoinian w dawce 27,5 mikrogramów w każdej dawce aerozolu. Flutykazonu furoinian należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami, które charakteryzują się silnym działaniem przeciwzapalnym w obrębie błony śluzowej nosa. Jest to nowoczesny kortykosteroid o wysokiej selektywności działania miejscowego.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość i właściwości aplikacyjne leku:

• glukoza – pełni funkcję substancji wypełniającej i stabilizującej zawiesinę
• celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa – substancje nadające odpowiednią konsystencję zawiesinie
• polisorbat 80 – środek powierzchniowo czynny ułatwiający rozprowadzanie leku na błonie śluzowej
• benzalkoniowy chlorek, roztwór (50%) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• disodu edetynian – substancja stabilizująca
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera chlorek benzalkoniowy w ilości 8,25 mikrograma w każdej dawce oraz polisorbat w ilości 13,75 mikrograma w każdej dawce. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, natomiast polisorbaty mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Polaro jest dostępny w butelce z oranżowego szkła typu III o pojemności 15 ml, wyposażonej w precyzyjną pompkę rozpylającą, aplikator (dozownik) donosowy z PP oraz wieczko ochronne z PP. Opakowanie zawiera 120 dawek leku w postaci białej zawiesiny do nosa.

Dawkowanie preparatu Polaro – jak stosować ten lek?

Preparat Polaro należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lek podawany jest donosowo w postaci aerozolu, który rozpyla zawiesinę w formie delikatnej mgiełki bezpośrednio na błonę śluzową nosa.

Zalecane dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta:

Dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej:

• Dawka początkowa: 2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa: 4 dawki, co odpowiada 110 mikrogramom flutykazonu furoinianu)
• Po uzyskaniu kontroli objawów można zmniejszyć dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa: 2 dawki, co odpowiada 55 mikrogramom flutykazonu furoinianu)

Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat:

• Dawka początkowa: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa: 2 dawki, co odpowiada 55 mikrogramom flutykazonu furoinianu)
• W przypadku bardzo nasilonych objawów lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2 dawek aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa: 4 dawki)
• Po uzyskaniu kontroli objawów zaleca się zmniejszenie dawki do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę

Ważne zasady dotyczące stosowania preparatu Polaro:

• Lek należy stosować regularnie, raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia
• Preparat działa na objawy zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy
• Efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj w ciągu 8 do 24 godzin od zastosowania leku
• U niektórych pacjentów pełne działanie może być odczuwalne dopiero po kilku dniach regularnego stosowania
• Przed pierwszym użyciem należy przygotować aerozol do nosa zgodnie z instrukcją (wykonać kilka rozpyleń w powietrze)
• Przed każdym użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką z preparatem

Szczegółowa instrukcja stosowania aerozolu do nosa:

• Wstrząsnąć energicznie aerozolem do nosa z nałożonym wieczkiem przez około 10 sekund
• Zdjąć wieczko ochronne
• Wydmuchać nos, aby oczyścić otwory nosowe
• Przechylić głowę lekko do przodu
• Umieścić końcówkę dozownika w jednym otworze nosowym, kierując ją nieznacznie do zewnętrznej części nosa (dalej od przegrody nosowej)
• W trakcie wdechu przez nos nacisnąć mocno, do oporu pompkę
• Wyjąć dozownik z otworu nosowego i wykonać wydech przez usta
• Jeżeli zalecane jest stosowanie 2 dawek do każdego otworu nosowego, należy powtórzyć powyższe czynności
• W celu podania leku do drugiego otworu nosowego powtórzyć powyższe kroki
• Po użyciu założyć wieczko ochronne na aerozol do nosa

Nie należy stosować preparatu Polaro u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Lek jest przeznaczony do stosowania długotrwałego, pod nadzorem lekarza, który powinien regularnie oceniać efekty terapii i dostosowywać dawkowanie.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Polaro, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostre przedawkowanie flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa zazwyczaj nie powoduje objawów klinicznych wymagających interwencji medycznej, jednak długotrwałe stosowanie zbyt dużych dawek może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów.

Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilenie działań niepożądanych obserwowanych podczas normalnego stosowania leku (krwawienia z nosa, owrzodzenia błony śluzowej nosa, bóle głowy)
• Objawy hiperkortyzolizmu, takie jak zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zwiększenie ciśnienia tętniczego, obrzęki, przyrost masy ciała
• Zwiększone ryzyko wystąpienia objawów ogólnoustrojowych w przypadku długotrwałego przedawkowania
• U dzieci – możliwe zahamowanie wzrostu

W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości aerozolu do nosa, nie należy oczekiwać poważnych działań niepożądanych, ponieważ biodostępność flutykazonu furoinianu podanego drogą doustną jest bardzo niska. Niemniej jednak, w razie przypadkowego spożycia dużej ilości leku, wskazana jest konsultacja lekarska.

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku, należy przyjąć ją po przypomnieniu sobie o tym. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy poczekać i przyjąć ją w tym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polaro – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Polaro w postaci aerozolu do nosa podawany jest miejscowo na błonę śluzową nosa, a substancja czynna flutykazonu furoinian wykazuje minimalną biodostępność ogólnoustrojową. Z tego względu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywanych pokarmów i napojów podczas stosowania tego leku.

W odniesieniu do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Polaro, nie wykazano bezpośrednich interakcji między flutykazonu furoinianem podawanym donosowo a alkoholem. Jednakże, warto pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać objawy alergicznego nieżytu nosa u niektórych osób poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co może prowadzić do zwiększenia przekrwienia błony śluzowej nosa
• Spożywanie alkoholu może zmniejszać efektywność leczenia alergicznego nieżytu nosa
• Alkohol może wchodzić w interakcje z innymi lekami przyjmowanymi jednocześnie z preparatem Polaro

Chociaż nie ma formalnych przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Polaro, zaleca się umiarkowane spożywanie alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie w okresie zaostrzenia objawów alergicznego nieżytu nosa.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia preparatem Polaro, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą udzielić indywidualnych porad dostosowanych do konkretnej sytuacji zdrowotnej pacjenta.

Czy można stosować Polaro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Polaro w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.

Stosowanie w okresie ciąży:

Nie należy stosować preparatu Polaro w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania flutykazonu furoinianu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego też decyzja o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu Polaro. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego leczenie.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie należy stosować preparatu Polaro w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Nie wiadomo, czy flutykazonu furoinian przenika do mleka ludzkiego. U kobiet karmiących piersią, które muszą stosować kortykosteroidy donosowe, lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu Polaro. Lekarz może wówczas zalecić alternatywną metodę leczenia alergicznego nieżytu nosa lub doradzić czasowe przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii, w zależności od indywidualnej sytuacji.

Należy pamiętać, że w przypadku konieczności leczenia alergicznego nieżytu nosa w okresie ciąży lub karmienia piersią, istnieją również inne metody terapii, które mogą być bezpieczniejsze w tych szczególnych sytuacjach. Lekarz może rozważyć zastosowanie niefarmakologicznych metod leczenia lub leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji.

Skutki uboczne Polaro, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, preparat Polaro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa ma charakter miejscowy i dotyczy błony śluzowej nosa oraz zatok przynosowych.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Krwawienie z nosa (zazwyczaj nieznaczne), szczególnie jeżeli lek stosowany był ciągle przez dłużej niż 6 tygodni

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):

• Owrzodzenie błony śluzowej nosa – które może powodować podrażnienie lub uczucie dyskomfortu wewnątrz nosa; mogą być także widoczne smugi krwi podczas oczyszczania nosa
• Ból głowy
• Duszność

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

• Ból, pieczenie, podrażnienie, tkliwość lub suchość wewnątrz nosa

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Małe otwory (perforacje) w przegrodzie wewnątrz nosa, oddzielającej nozdrza

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Spowolnienie wzrostu u dzieci
• Nieostre widzenie lub przemijające zaburzenia widzenia podczas długotrwałego stosowania
• Ucisk w klatce piersiowej powodujący trudności w oddychaniu

Potencjalne reakcje alergiczne (występują rzadko, mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• Wystąpienie świszczącego oddechu, kaszel lub trudności w oddychaniu
• Nagłe osłabienie lub oszołomienie (które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności)
• Opuchnięcie twarzy
• Wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na wytwarzanie hormonów w organizmie, szczególnie jeśli stosuje się duże dawki przez długi okres. U dzieci może to prowadzić do spowolnienia wzrostu. W związku z tym, podczas długotrwałego leczenia preparatem Polaro, lekarz będzie regularnie monitorował wzrost dzieci i dążył do stosowania najmniejszej skutecznej dawki leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku Polaro z innymi lekami

Preparat Polaro może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania, również tych wydawanych bez recepty.

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:

• Steroidy w tabletkach lub we wstrzyknięciach – jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów
• Steroidy w kremach – łączne stosowanie różnych postaci kortykosteroidów może prowadzić do kumulacji dawki w organizmie
• Leki stosowane w astmie – szczególnie inne kortykosteroidy wziewne lub donosowe
• Rytonawir lub kobicystat – leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, które mogą zwiększać stężenie flutykazonu furoinianu we krwi, nasilając ryzyko działań niepożądanych
• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy, który może hamować metabolizm flutykazonu furoinianu, powodując zwiększenie jego stężenia w organizmie

Lekarz oceni, czy można stosować flutykazonu furoinian z wymienionymi wyżej lekami. Niektóre z tych leków mogą nasilić działania niepożądane preparatu Polaro, dlatego lekarz może zalecić uważne monitorowanie stanu pacjenta przyjmującego jednocześnie te leki.

Ważne zasady dotyczące stosowania preparatu Polaro z innymi lekami:

• Flutykazonu furoinianu nie należy stosować w tym samym czasie z innymi aerozolami donosowymi zawierającymi steroidy
• W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania innych leków podawanych donosowo, należy zachować odstęp czasowy między aplikacją poszczególnych preparatów
• Jeśli pacjent stosuje leki na astmę zawierające kortykosteroidy (wziewne lub doustne), powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu Polaro
• W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego, należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatu Polaro

Należy pamiętać, że nie wszystkie możliwe interakcje zostały wymienione powyżej. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących jednoczesnego stosowania preparatu Polaro z innymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą szczegółowych informacji dostosowanych do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Ulotka Polaro – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów