Pluvicto

Pluvicto to preparat radiofarmaceutyczny zawierający substancję czynną lutetu (177Lu) wipiwotyd-tetraksetan. Jest to zaawansowany lek stosowany w terapii celowanej u dorosłych pacjentów z postępującym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. Lek działa poprzez wiązanie się ze specyficznym białkiem (PSMA) występującym na powierzchni komórek nowotworowych. Po związaniu się z tym białkiem, radioaktywny lutet-177 emituje promieniowanie, które prowadzi do obumierania komórek rakowych. Terapia ta jest stosowana u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne formy leczenia przeciwnowotworowego. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Pluvicto, lekarz przeprowadza specjalistyczne badania w celu potwierdzenia obecności PSMA na komórkach nowotworowych, co pozwala określić prawdopodobieństwo skuteczności tej terapii.

Jaki jest skład Pluvicto, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań/infuzji zawiera 1000 MBq lutetu (177Lu) wipiwotydu-tetraksetanu (w dniu i godzinie kalibracji). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości roztworu:

• kwas octowy
• sodu octan
• kwas gentyzynowy
• sodu askorbinian
• kwas pentetynowy
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Pluvicto – jak stosować ten lek?

Lek Pluvicto jest podawany w warunkach szpitalnych, wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, w specjalnie przystosowanych do tego celu pomieszczeniach. Standardowy schemat leczenia obejmuje:

• Dawka pojedyncza wynosi 7 400 MBq (megabekereli)
• Lek podawany jest co około 6 tygodni
• Pełna terapia może obejmować do 6 dawek
• Podanie odbywa się bezpośrednio do żyły

W trakcie leczenia pacjent jest regularnie monitorowany poprzez badania krwi, które pozwalają ocenić stan zdrowia i wykryć ewentualne działania niepożądane. Na podstawie wyników tych badań lekarz może zdecydować o modyfikacji schematu leczenia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek Pluvicto jest podawany w ściśle kontrolowanych warunkach przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawka jest precyzyjnie określana i kontrolowana przez lekarza medycyny nuklearnej. W mało prawdopodobnym przypadku przedawkowania, pacjent otrzyma odpowiednie leczenie wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pluvicto – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie terapii lekiem Pluvicto niezwykle ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Pacjent powinien:

• Pić duże ilości wody przed podaniem leku
• Kontynuować zwiększone przyjmowanie płynów przez 2 dni po podaniu leku
• Oddawać mocz tak często, jak to możliwe w pierwszych godzinach po podaniu leku

Czy można stosować Pluvicto w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Pluvicto nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Jednakże, ze względu na właściwości radioaktywne leku, należy zachować szczególne środki ostrożności w zakresie planowania rodziny:

• Należy unikać współżycia seksualnego przez 7 dni po podaniu leku
• Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (prezerwatywy) podczas całego okresu leczenia i przez 14 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki
• Lek może wpływać na płodność – przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć możliwość przechowania nasienia

Skutki uboczne Pluvicto, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Pluvicto mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Zmęczenie, osłabienie, bladość skóry (objawy niedokrwistości)
  • Zwiększona skłonność do krwawień i siniaków (małopłytkowość)
  • Częste infekcje z gorączką i bólem gardła (objawy leukopenii)
  • Nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia
  • Suchość w ustach
  • Utrata apetytu
  • Zakażenia układu moczowego
• Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Problemy z nerkami (zmniejszone oddawanie moczu)
  • Obrzęki kończyn
  • Zawroty głowy
  • Zaburzenia smaku
  • Suchość oczu

Interakcje leku Pluvicto z innymi lekami

Ze względu na specyficzny charakter leku Pluvicto jako preparatu radiofarmaceutycznego, jest on podawany w kontrolowanych warunkach szpitalnych. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym. Lekarz medycyny nuklearnej oceni możliwe interakcje i dostosuje plan leczenia.

Ulotka Pluvicto – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów