Oyavas

Oyavas jest lekiem zawierającym substancję czynną bewacyzumab, stosowanym w leczeniu różnych typów nowotworów. Wskazania do stosowania obejmują zaawansowanego raka nerki (w skojarzeniu z interferonem), raka jajnika, raka jajowodu, pierwotnego raka otrzewnej (w różnych schematach leczenia z karboplatyną, paklitakselem, gemcytabiną, topotekanem lub pegylowaną liposomalną doksorubicyną) oraz przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy (w skojarzeniu z paklitakselem i cisplatyną lub topotekanem). Mechanizm działania leku polega na hamowaniu rozwoju nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny.

Jaki jest skład Oyavas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bewacyzumab. Każdy mililitr koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Fiolka 4 ml zawierająca 100 mg bewacyzumabu
• Fiolka 16 ml zawierająca 400 mg bewacyzumabu

Pozostałe składniki pomocnicze to: trehalozy dwuwodzian, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan, polisorbat 20 oraz woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w fiolce, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Oyavas – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest indywidualne i zależy od masy ciała pacjenta oraz rodzaju leczonego nowotworu. Zalecane dawki wynoszą 5 mg, 7,5 mg, 10 mg lub 15 mg na kilogram masy ciała. Lekarz prowadzący ustala odpowiednią dawkę dla konkretnego pacjenta.

Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego (kroplówki) w następujący sposób:

• Pierwsza infuzja trwa 90 minut
• Druga infuzja, jeśli pierwsza była dobrze tolerowana, może być podana w ciągu 60 minut
• Kolejne infuzje mogą być podawane w ciągu 30 minut

Częstotliwość podawania leku to zazwyczaj co 2 lub 3 tygodnie. Długość terapii zależy od odpowiedzi na leczenie i jest kontynuowana do momentu, gdy lek przestaje być skuteczny w hamowaniu wzrostu nowotworu.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania leku u pacjenta może wystąpić silna migrena. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Lek podawany jest w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oyavas – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. W dokumentacji produktu nie znajdują się bezpośrednie przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w tej sprawie, ponieważ alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia i skuteczność terapii przeciwnowotworowej.

Czy można stosować Oyavas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Lek może powodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka poprzez hamowanie rozwoju nowych naczyń krwionośnych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję:

• Podczas całego okresu leczenia
• Przez co najmniej 6 miesięcy od podania ostatniej dawki leku

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy od podania ostatniej dawki leku, ponieważ może on negatywnie wpływać na wzrost i rozwój dziecka. Lek może wpływać niekorzystnie na płodność kobiet. U kobiet przed menopauzą mogą wystąpić nieregularne krwawienia miesięczne lub ich brak.

Skutki uboczne Oyavas, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęściej występujących (mogących dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) należą:

• Podwyższone ciśnienie krwi
• Uczucie zmęczenia i osłabienia
• Biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha
• Zmniejszenie liczby krwinek we krwi
• Uczucie zdrętwienia lub mrowienia w dłoniach i stopach
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Ciężkie działania niepożądane, które mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, obejmują między innymi: reakcje alergiczne, perforację jelita, poważne krwawienia, zakrzepy w naczyniach krwionośnych, problemy z gojeniem ran, ciężkie zakażenia skóry lub tkanek położonych głębiej pod skórą.

Interakcje leku Oyavas z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu następujących leków:

• Jabłczan sunitynibu (lek stosowany w leczeniu raka nerki i przewodu pokarmowego) – jednoczesne stosowanie może nasilać działania niepożądane
• Leki zawierające platynę lub taksany w leczeniu raka płuc lub rozsianego raka piersi – może zwiększać się ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych
• Radioterapia – należy poinformować lekarza o wcześniejszym lub aktualnym stosowaniu radioterapii

Ulotka Oyavas – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów