NEXPOVIO

NEXPOVIO jest nowoczesnym lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną selineksor. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu białka XPO1, które odpowiada za transport innych białek z jądra komórkowego. Poprzez zatrzymanie określonych białek w jądrze komórkowym, lek skutecznie zaburza wzrost komórek nowotworowych i prowadzi do ich śmierci. NEXPOVIO jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których nastąpił nawrót choroby. Może być stosowany w dwóch schematach terapeutycznych: w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów po co najmniej jednej wcześniejszej terapii, lub w połączeniu z samym deksametazonem u osób, które przeszły minimum cztery wcześniejsze linie leczenia i u których choroba nie odpowiada na dotychczas stosowane terapie. Szpiczak mnogi, będący nowotworem plazmocytów (rodzaj komórek krwi), może prowadzić do uszkodzenia kości, nerek oraz zwiększać ryzyko infekcji. Zastosowanie leku NEXPOVIO pomaga eliminować komórki szpiczaka i łagodzić objawy choroby.

Jaki jest skład NEXPOVIO, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku NEXPOVIO zawiera 20 mg substancji czynnej selineksoru. Lek zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać i trwałość preparatu:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: talk, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, glicerolu monostearynian, polisorbat 80, tytanu dwutlenek, makrogol, indygotyny lak glinowy i błękitu brylantowego FCF lak glinowy

Dawkowanie preparatu NEXPOVIO – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku NEXPOVIO jest ściśle określone przez lekarza i zależy od schematu leczenia:

• W przypadku stosowania w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem: standardowa dawka to 100 mg (5 tabletek) przyjmowana raz na dobę w dniu 1 każdego tygodnia
• W przypadku stosowania w skojarzeniu z samym deksametazonem: standardowa dawka to 80 mg (4 tabletki) przyjmowana raz na dobę w dniach 1 i 3 każdego tygodnia

Ważne zasady stosowania:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami
• Nie wolno rozgryzać, rozkruszać, dzielić ani łamać tabletek
• Lekarz może modyfikować dawkę w zależności od występowania działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku NEXPOVIO należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej. Jeśli po przyjęciu leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki – kolejną dawkę należy przyjąć zgodnie z planem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania NEXPOVIO – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku NEXPOVIO należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie nawodnienie i odżywianie organizmu. Ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony układu pokarmowego oraz ryzyko odwodnienia, należy przyjmować odpowiednią ilość płynów i spożywać posiłki o odpowiedniej kaloryczności. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak zaleca się stosowanie zbilansowanej diety. W dokumentacji produktu nie znajdują się bezpośrednie przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak ze względu na mechanizm działania leku oraz możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy dezorientacja, zaleca się powstrzymanie od spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować NEXPOVIO w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku NEXPOVIO w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Nie wolno stosować leku w okresie ciąży ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia
• Podczas terapii oraz przez co najmniej tydzień po otrzymaniu ostatniej dawki konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia oraz przez tydzień po otrzymaniu ostatniej dawki
• Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję lub powstrzymać się od stosunków płciowych z kobietami mogącymi zajść w ciążę podczas leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu

Skutki uboczne NEXPOVIO, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku NEXPOVIO mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaburzenia morfologii krwi (spadek liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i białych)
  • Zmęczenie
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (mdłości, wymioty, biegunka)
  • Zmniejszenie apetytu i spadek masy ciała
  • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
  • Dezorientacja i zawroty głowy
  • Zaburzenia widzenia, w tym zaćma
• Częste (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
  • Zakażenia bakteryjne krwi
  • Zaburzenia równowagi i pamięci
  • Problemy z nerkami
  • Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych

Interakcje leku NEXPOVIO z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno na receptę jak i dostępnych bez recepty. NEXPOVIO jest stosowany w schematach leczenia skojarzonego z bortezomibem i deksametazonem lub samym deksametazonem. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz możliwych interakcji, wszelkie dodatkowe leki powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku leków mogących nasilać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy dezorientacja.

Ulotka NEXPOVIO – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów