Lytenava

Lytenava to lek zawierający bewacyzumab gamma, należący do grupy leków zapobiegających neowaskularyzacji. Jest stosowany w leczeniu neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD) u osób dorosłych. Zwyrodnienie plamki żółtej to schorzenie, w którym dochodzi do nieprawidłowego powstawania i wzrostu naczyń krwionośnych w obszarze pod plamką żółtą – centralną częścią siatkówki odpowiedzialną za wyraźne widzenie. Te nieprawidłowe naczynia krwionośne mogą prowadzić do przesączania się płynu lub krwi do oka, co zaburza funkcjonowanie plamki żółtej.

Mechanizm działania leku polega na specyficznym wiązaniu białka VEGF-A (ludzkiego czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A), które w nadmiarze powoduje nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych w oku. Poprzez blokowanie tego czynnika wzrostu, lek może pomóc w stabilizacji lub poprawie widzenia u pacjentów.

Jaki jest skład Lytenava, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 25 mg bewacyzumabu gamma jako substancję czynną. Pojedyncza fiolka zawiera 7,5 mg bewacyzumabu gamma w 0,3 ml roztworu, co zapewnia ilość wystarczającą do podania pojedynczej dawki 1,25 mg w objętości 0,05 ml.

Pozostałe składniki leku to:

• sodu diwodorofosforan jednowodny
• disodu wodorofosforan
• α,α-trehaloza dwuwodna
• polisorbat 20 (E432)
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Lytenava – jak stosować ten lek?

Lek Lytenava jest podawany przez lekarza w formie pojedynczego wstrzyknięcia do oka. Standardowa objętość wstrzyknięcia wynosi 0,05 ml, co odpowiada 1,25 mg bewacyzumabu gamma. Schemat leczenia obejmuje:

• Początkowa faza leczenia: wstrzyknięcia co 4 tygodnie
• Po około 3 pierwszych podaniach lekarz określi częstość kolejnych dawek na podstawie oceny stanu oka, w tym widzenia i występowania nieprawidłowości
• Odstęp między kolejnymi podaniami do tego samego oka powinien wynosić około czterech tygodni

Przed podaniem wstrzyknięcia lekarz przeprowadza dokładną dezynfekcję oka oraz podaje miejscowy lek znieczulający. Leczenie ma charakter długotrwały i może trwać miesiące lub lata. W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie monitorował jego skuteczność podczas planowych wizyt kontrolnych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach. Zawartość fiolki jest wyższa niż zalecana dawka 1,25 mg, dlatego nadmiar produktu leczniczego i pęcherzyki powietrza są dokładnie usuwane ze strzykawki przed wstrzyknięciem. Podawana dawka jest precyzyjnie ustalana na podziałce 0,05 ml.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lytenava – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania leku Lytenava. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia przejściowych zaburzeń widzenia po podaniu leku, należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn do czasu powrotu widzenia do normy.

Czy można stosować Lytenava w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lytenava w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące od ostatniego wstrzyknięcia
• Lek nie jest zalecany w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe zagrożenia dla nienarodzonego dziecka
• Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, ponieważ nie ma danych dotyczących przenikania bewacyzumabu gamma do mleka ludzkiego

Skutki uboczne Lytenava, jakie są działania niepożądane?

Działania niepożądane leku Lytenava mogą wynikać zarówno z samego leku, jak i z procedury wstrzyknięcia. Najczęściej dotyczą one oka.

Do poważnych działań niepożądanych, wymagających natychmiastowego kontaktu z lekarzem, należą:

• Wzrost ciśnienia w oku wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej (występuje niezbyt często, do 1 na 100 osób)
• Poważne zapalenie wnętrza oka (zapalenie wnętrza gałki ocznej), często spowodowane zakażeniem (występuje niezbyt często)
• Przejściowa ślepota (występuje niezbyt często)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Męty ciała szklistego (drobne cząstki lub plamki w polu widzenia)
• Ból oka
• Krwawienie w obrębie spojówki
• Podwyższone ciśnienie w oku

Interakcje leku Lytenava z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki działające podobnie do leku Lytenava, gdyż teoretycznie istnieje ryzyko powstania zakrzepów krwi, które mogą zablokować naczynia krwionośne. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien zostać poinformowany o:

• Wcześniejszych przypadkach zakrzepów krwi
• Przebytych zabiegach operacyjnych oka
• Występowaniu jaskry lub innych chorób oczu
• Wszystkich stosowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty

Ulotka Lytenava – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów