Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
Kod ATC | L01EF02 |
Procedura | CEN |
Substancja | Rybocyklib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kisqali?
Lek Kisqali zawiera substancję czynną rybocyklib, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz zależnych od cyklin (ang. cyclin-dependent kinase, CDK).
Lek Kisqali jest stosowany u kobiet po menopauzie z pewnym typem raka piersi zwanym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2, który jest w stadium zaawansowanym lub który rozprzestrzenił się do innych części ciała (z przerzutami). Lek jest stosowany w skojarzeniu z innym rodzajem leku zwanym inhibitorem aromatazy.
Lek działa przez blokowanie białek zwanych zależnymi od cyklin kinazami 4 i 6, które są istotne dla wzrostu i podziału komórek. Blokowanie tych białek może spowolnić wzrost komórek rakowych i opóźnić postęp choroby nowotworowej.
W razie pytań o sposób działania leku lub przyczyny, dla których ten lek został przepisany pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Kisqali, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Kisqali – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kisqali – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Kisqali w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Kisqali – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Kisqali, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest rybocyklib. Każda tabletka powlekana zawiera bursztynian rybocyklibu odpowiadający 200 mg rybocyklibu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon typu A; niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza; magnezu stearynian; krzemionka koloidalna bezwodna.
Materiał otoczki: żelaza tlenek czarny (E172); żelaza tlenek czerwony (E172); lecytyna sojowa (E322); alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany); talk; tytanu dwutlenek (E171); guma ksantanowa.
Dawkowanie preparatu Kisqali – jak stosować ten lek?
Jaką ilość leku Kisqali należy przyjąć
– Zalecana dawka początkowa leku to 600 mg (3 tabletki po 200 mg) raz na dobę. Lekarz prowadzący powie pacjentowi ile dokładnie tabletek leku należy przyjąć; w pewnych sytuacjach lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi przyjmowanie mniejszej dawki leku , np. 400 mg (2 tabletki po 200 mg) raz na dobę lub 200 mg (1 tabletka po 200 mg) raz na dobę.
– Cykl leczenia trwa 28 dni. Należy przyjmować lek raz na dobę tylko od 1. do 21. dnia 28-dniowego cyklu. Pudełko tekturowe z lekiem Kisqali zawiera kalendarzyk dawkowania, umożliwiający śledzenie codziennego przyjmowania dawki leku poprzez odznaczanie kółka za każdą przyjętą tabletkę w całym 28-dniowym cyklu. Leku nie należy przyjmować od 22. do 28. dnia cyklu.
– Lekarz prowadzący powie pacjentowi jaką dawkę inhibitora aromatazy należy zażywać w skojarzeniu z lekiem Kisqali i kiedy należy ją przyjmować.
Bardzo ważne jest, by stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego. Jeśli u pacjenta wystąpią pewne działania niepożądane, lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie mniejszej dawki, przerwanie leczenia lub całkowite zakończenie leczenia.
Kiedy przyjmować lek Kisqali
Lek należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano. Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjmowaniu leku.
Jak przyjmować lek Kisqali
Tabletki leku należy połykać w całości (tabletek nie należy ssać, rozkruszać ani dzielić przed połknięciem). Nie należy przyjmować tabletki, jeśli jest ona połamana, pęknięta lub uszkodzona w inny sposób.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Jeśli pacjent zażyje zbyt dużo tabletek lub jeśli ktoś inny zażyje ten lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ze szpitalem. Należy pokazać opakowanie z lekiem. Może zajść konieczność leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kisqali – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano. Lek można przyjmować z pokarmem lub bez.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Kisqali w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek powinien być przyjmowany wyłącznie przez kobiety po menopauzie.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Kisqali lekarz prowadzący może wymagać od pacjentki uzyskania negatywnego wyniku testu ciążowego.
Ulotka Kisqali – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Kisqali dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Kisqali dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Po pierwszym pełnym cyklu leczenia Kisqali w dawce 3×200 mg muszę podzielić się swoimi doświadczeniami. Zacznę jutro kolejny cykl i chciałabym podzielić się obserwacjami dotyczącymi skutków ubocznych, które u mnie wystąpiły. Dostępne w internecie informacje często ograniczają się do standardowych ulotek medycznych, które przedstawiają skutki podobne do chemioterapii. W moim przypadku pojawiły się różnorodne działania niepożądane: uporczywe bóle głowy, okresowe nudności oraz problemy z zaparciami. Dodatkowo zaobserwowałam skłonność do infekcji intymnych oraz niepokojące wyniki badań krwi – spadek poziomu hemoglobiny i leukocytów poniżej wartości referencyjnych. Szczególnie niepokoi mnie zwiększona utrata włosów podczas mycia, zwłaszcza że jestem dopiero na początku terapii, która jest długotrwała. Mam nadzieję, że te informacje pomogą innym pacjentom lepiej przygotować się na możliwe reakcje organizmu podczas leczenia.
Dzień dobry, chciałabym podzielić się moim doświadczeniem z terapią Kisqali w połączeniu z letrozolem. Przyjmuję dwie tabletki Kisqali oraz letrozol już od blisko 4 lat, rozpoczynając jeszcze na etapie badań klinicznych. Rezultaty terapii są naprawdę znaczące – lek skutecznie zatrzymał progresję nowotworu, mimo że choroba była już zaawansowana, z przerzutami do kości żeber, mostka, kręgów szyjnych, opłucnej i innych lokalizacji. W poprzedniej placówce medycznej dawano mi zaledwie kilka miesięcy życia.
Lek nadal wykazuje skuteczność, jednak borykam się z uciążliwymi skutkami ubocznymi. Trudno jednoznacznie określić, czy są one spowodowane przez Kisqali, letrozol, czy może kwas stosowany na wzmocnienie kości, który również przyjmuję od 4 lat. Najbardziej dokuczliwe jest drętwienie nóg, któremu towarzyszy nieprzyjemne uczucie ciągnięcia, a także dreszcze i nadmierna potliwość. Odczuwam też znaczne zmęczenie. Niestety, nie otrzymałam dotąd skutecznej pomocy w łagodzeniu tych dolegliwości. Być może są one nieuniknionym elementem terapii.
Mimo wszystko uważam, że te niedogodności są akceptowalną ceną za przedłużenie życia. Chociaż zmagam się z depresją, która utrudnia mi pełne czerpanie radości z darowanego czasu, jestem wdzięczna za możliwość kontynuowania tej skutecznej terapii.
Przyjmuję Kisqali od ponad dwóch i pół roku – początkowo w dawce 3 x 200 mg w połączeniu z letrozolem, a od maja 2024 roku dawkę zmniejszono do 2 x 200 mg. Zmagam się z zaawansowaną chorobą nowotworową z masywnymi przerzutami do kości. Po 18 miesiącach terapii zaobserwowano pozytywne zmiany – nastąpiło zmniejszenie zmian w układzie kostnym. Oprócz podstawowego leczenia stosuję również kwas zoledronowy. Stan choroby pozostaje stabilny przez cały okres terapii, co jest dobrym prognostykiem. Doświadczam szeregu skutków ubocznych, które choć są uciążliwe, pozostają na akceptowalnym poziomie – należą do nich: chroniczne zmęczenie, nadmierna potliwość, znaczne osłabienie organizmu oraz wypadanie włosów. Najtrudniejszym aspektem terapii jest jej wpływ na sferę psychiczną. Szczególnie trudno pogodzić się z drastycznym spadkiem sił życiowych i ograniczoną kontrolą nad codziennym funkcjonowaniem. Zastanawiam się również, czy po poprawie wyników badań krwi możliwy jest powrót do pierwotnego schematu dawkowania leku.
Chciałabym podzielić się moimi doświadczeniami z terapią Kisqali. Jestem obecnie w trakcie drugiego cyklu leczenia. Po pierwszym cyklu wystąpił u mnie spadek poziomu neutrofili, jednak dzięki odpowiedniemu postępowaniu udało się przywrócić prawidłowe wartości. Co najbardziej pozytywne – już po drugiej dawce leku zaobserwowałam znaczącą poprawę. Węzeł pachowy uległ wyraźnemu zmniejszeniu, a guz w piersi stał się praktycznie niewyczuwalny podczas badania palpacyjnego. Obecnie oczekuję na pierwsze badanie tomografii komputerowej, które pozwoli obiektywnie ocenić efekty rozpoczętego leczenia.
Chciałabym podzielić się moimi doświadczeniami z półrocznej terapii. Przy dawkowaniu trzech tabletek zauważyłam znaczący spadek poziomu leukocytów, szczególnie neutrofili. Po trzech miesiącach stosowania leku zaobserwowałam pozytywne efekty – zmiana zmniejszyła się o 2 milimetry, co jest dobrym prognostykiem. Wśród skutków ubocznych występuje u mnie okresowe pieczenie w gardle, jednak ogólne samopoczucie oceniam jako dobre. Obecnie oczekuję na wyniki drugiego badania tomograficznego, które pozwoli ocenić dalsze postępy leczenia. Dotychczasowe rezultaty dają mi nadzieję na skuteczność terapii.
Dzielę się moimi dwuletnimi doświadczeniami ze stosowania leku Kisqali. Początkowo przyjmowałam dawkę trzech tabletek przez trzy tygodnie, po których następowała tygodniowa przerwa. Niestety, przy takim dawkowaniu odczuwałam znaczny dyskomfort, co skłoniło mojego onkologa do modyfikacji terapii i zmniejszenia dawki do dwóch tabletek. Ta zmiana przyniosła wyraźną poprawę samopoczucia. Obecnie jedynym zauważalnym skutkiem ubocznym są przejściowe nudności, występujące około dwie godziny po przyjęciu leku, które jednak stosunkowo szybko ustępują. Ogólnie, po dostosowaniu dawkowania, tolerancja leku jest znacznie lepsza.