Isturisa

Isturisa to lek zawierający substancję czynną osilodrostat, stosowany w leczeniu endogennego zespołu Cushinga u osób dorosłych. Jest to stan chorobowy, w którym organizm wytwarza nadmierne ilości hormonu kortyzolu. Lek działa poprzez blokowanie głównego enzymu odpowiedzialnego za produkcję kortyzolu w nadnerczach, co prowadzi do normalizacji jego poziomu w organizmie. Nadmiar kortyzolu może powodować charakterystyczne objawy takie jak przyrost masy ciała (szczególnie w okolicy talii), twarz księżycowatą, skłonność do powstawania siniaków, zaburzenia miesiączkowania, nadmierne owłosienie ciała lub twarzy. Pacjenci często odczuwają również ogólne osłabienie, zmęczenie i pogorszenie samopoczucia. Isturisa, poprzez swój mechanizm działania polegający na hamowaniu produkcji kortyzolu, pomaga w kontrolowaniu tych objawów. Przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie pacjenci są poddawani regularnym badaniom kontrolnym, obejmującym pomiary poziomu kortyzolu oraz innych parametrów biochemicznych.

Jaki jest skład Isturisa, jakie substancje zawiera?

Lek Isturisa dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach. Każda tabletka zawiera odpowiednio:

• 1 mg osilodrostatu – tabletki bladożółte, okrągłe, o średnicy około 6,1 mm, z wytłoczonym napisem „1”
• 5 mg osilodrostatu – tabletki żółte, okrągłe, o średnicy około 7,1 mm, z wytłoczonym napisem „5”
• 10 mg osilodrostatu – tabletki bladopomarańczowobrązowe, okrągłe, o średnicy około 9,1 mm, z wytłoczonym napisem „10”

Pozostałe składniki leku to: w rdzeniu tabletki znajdują się: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenki (E172), makrogol i talk. Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki i zawiera różne kombinacje tlenków żelaza, co wpływa na kolor tabletek.

Dawkowanie preparatu Isturisa – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Isturisa jest ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta. Standardowo rozpoczyna się od następującego schematu:

• Typowa dawka początkowa wynosi 2 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych po 1 mg (co około 12 godzin)
• Pacjenci pochodzenia azjatyckiego oraz osoby z chorobami wątroby mogą rozpoczynać od mniejszej dawki – 1 mg dwa razy na dobę
• Lekarz może modyfikować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie
• Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 60 mg (30 mg dwa razy na dobę)

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Ważne jest regularne przyjmowanie leku o stałych porach dnia. W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej – należy przyjąć kolejną dawkę o zaplanowanej porze.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Isturisa należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia następujących objawów:

• Znaczne osłabienie
• Uczucie oszołomienia
• Nasilone zmęczenie
• Nudności
• Wymioty

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Isturisa – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Isturisa można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy zmęczenie, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na działanie leku i możliwe interakcje, należy skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.

Czy można stosować Isturisa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Isturisa nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku. Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować z lekarzem kwestię stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji. Jeśli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Skutki uboczne Isturisa, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Isturisa mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy:

• Zaburzenia rytmu serca (szybkie, nieregularne bicie serca, kołatania, omdlenia) – mogą wskazywać na wydłużenie odstępu QT
• Objawy niedoczynności kory nadnerczy: osłabienie, oszołomienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób) obejmują:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, biegunka, ból brzucha)
• Zmęczenie i osłabienie
• Obrzęki, szczególnie wokół kostek
• Zaburzenia elektolitowe i hormonalne
• Zawroty głowy i bóle głowy
• Dolegliwości mięśniowo-stawowe
• Zmiany skórne (wysypka, trądzik, nadmierne owłosienie)

Interakcje leku Isturisa z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne są interakcje z:

• Lekami mogącymi wpływać na rytm serca (wydłużenie odstępu QT): leki przeciwarytmiczne (chinidyna, sotalol, amiodaron), przeciwhistaminowe, antydepresyjne (amitryptylina), przeciwpsychotyczne, niektóre antybiotyki (makrolidy, fluorochinolony, imidazole)
• Innymi lekami stosowanymi w chorobie Cushinga (pazyreotyd, ketokonazol)
• Teofiliną (lek na zaburzenia oddychania)
• Tyzanidyną (lek na bóle i skurcze mięśni)

Ulotka Isturisa – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów