Idefirix

Idefirix (imlifidaza) to nowoczesny lek immunosupresyjny stosowany w transplantologii przed przeszczepieniem nerki. Jest to specjalistyczny preparat, którego głównym zadaniem jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepu przez układ odpornościowy biorcy. Mechanizm działania leku opiera się na rozkładaniu przeciwciał klasy IgG (immunoglobulin G) w organizmie pacjenta, które w normalnych warunkach mogłyby prowadzić do odrzucenia przeszczepionego narządu. Substancja czynna leku – imlifidaza – jest białkiem pochodzącym z bakterii Streptococcus pyogenes, które zostało specjalnie opracowane do zastosowania w transplantologii. Lek ma szczególne znaczenie w przypadkach, gdy istnieje wysokie ryzyko odrzucenia przeszczepu z powodu obecności przeciwciał przeciwko tkankom dawcy. Preparat podawany jest w warunkach szpitalnych, pod ścisłą kontrolą doświadczonego zespołu transplantologicznego, co zapewnia maksymalne bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Jaki jest skład Idefirix, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Idefirix zawiera precyzyjnie określoną ilość składników:

• Substancja czynna: 11 mg imlifidazy w postaci proszku. Po rekonstytucji, każdy 1 ml koncentratu zawiera 10 mg imlifidazy
• Substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości leku:
  • mannitol
  • polisorbat 80
  • trometamol
  • disodu edetynian dwuwodny
  • kwas chlorowodorowy (używany do regulacji pH)

Lek ma postać białego, liofilizowanego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 2 szklane fiolki. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.

Dawkowanie preparatu Idefirix – jak stosować ten lek?

Idefirix jest lekiem przeznaczonym do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych, podawanym przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane do pacjenta:

• Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej (kroplówki) trwającej około 15 minut
• Dawka jest obliczana indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta
• Standardowo podawana jest pojedyncza dawka leku
• W niektórych przypadkach lekarz może zadecydować o podaniu drugiej dawki przed zabiegiem przeszczepienia
• Podczas podawania leku pacjent jest pod stałą obserwacją personelu medycznego

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że Idefirix jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Pacjent podczas infuzji oraz po jej zakończeniu pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną. Personel medyczny monitoruje stan pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i w razie potrzeby może natychmiast podjąć odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Idefirix – czy mogę spożywać alkohol?

Idefirix jest podawany jednorazowo lub w maksymalnie dwóch dawkach przed przeszczepieniem nerki w warunkach szpitalnych. Ze względu na krótkotrwałość terapii oraz hospitalizację pacjenta, standardowe zalecenia dotyczące diety i spożywania alkoholu będą związane głównie z ogólnymi wytycznymi dla pacjentów po przeszczepieniu nerki, a nie bezpośrednio z podaniem leku.

Czy można stosować Idefirix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Idefirix nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Kobiety, które podejrzewają, że mogą być w ciąży, powinny bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed otrzymaniem leku. W przypadku karmienia piersią również nie zaleca się stosowania leku, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki.

Skutki uboczne Idefirix, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Idefirix mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, kaszel, osłabienie, ogólne złe samopoczucie
• Częste działania niepożądane (występujące u maksymalnie 1 na 10 osób):
  • Reakcje związane z infuzją: wysypka, duszności, uczucie gorąca, rumień
  • Ból mięśni i zmęczenie
  • Różnego rodzaju zakażenia: płuc, krwi, jamy brzusznej, dróg oddechowych, układu moczowego
  • Problemy z ciśnieniem krwi (zbyt wysokie lub niskie)
  • Niedokrwistość
  • Zawroty głowy
  • Bóle głowy
  • Zaburzenia widzenia
  • Przyspieszenie akcji serca
  • Ból w miejscu podania
  • Podwyższone stężenie enzymów wątrobowych

Interakcje leku Idefirix z innymi lekami

Idefirix może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi zawierającymi przeciwciała IgG. Ze względu na mechanizm działania leku, który powoduje rozpad IgG, następujące leki mogą mieć zmniejszoną skuteczność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Bazyliksymab (lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepu)
• Rytuksymab (stosowany w onkologii i chorobach zapalnych)
• Alemtuzumab (lek na stwardnienie rozsiane)
• Adalimumab (lek stosowany w chorobach zapalnych)
• Denosumab (lek na osteoporozę)
• Belatacept (lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepu)
• Etanercept (lek na choroby zapalne)
• Globulina antytymocytarna (rATG)
• Dożylne preparaty immunoglobulin (IVIg)

Ulotka Idefirix – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów