Hepcludex

Hepcludex to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną bulewirtyd, stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu D (HDV). Lek jest wskazany dla pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku od 3 lat (o masie ciała minimum 10 kg) z wyrównaną chorobą wątroby. Mechanizm działania leku Hepcludex polega na blokowaniu specyficznego białka w komórkach wątroby, które wirus HDV wykorzystuje do wnikania do tych komórek. Poprzez zablokowanie tego procesu, lek skutecznie ogranicza rozprzestrzenianie się wirusa HDV w wątrobie i zmniejsza stan zapalny tego narządu. Jest to istotne w kontekście leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu D, które bez odpowiedniej terapii może prowadzić do poważnych powikłań wątrobowych. Hepcludex jest lekiem wydawanym na receptę i podawanym w formie wstrzyknięć podskórnych. Terapia tym lekiem wymaga regularnego monitorowania przez lekarza prowadzącego, który dostosowuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta, biorąc pod uwagę jego wiek, masę ciała oraz ogólny stan zdrowia.

Jaki jest skład Hepcludex, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku zawiera bulewirtydu octan w ilości odpowiadającej 2 mg bulewirtydu, który jest główną substancją czynną preparatu. Lek zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania preparatu:

• sodu węglan bezwodny
• sodu wodorowęglan
• mannitol
• kwas solny
• wodorotlenek sodu

Warto zaznaczyć, że lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”, co jest istotną informacją dla osób kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Dawkowanie preparatu Hepcludex – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Hepcludex jest ściśle określone i zależy od wieku oraz masy ciała pacjenta. Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz na dobę. Szczegółowe dawkowanie przedstawia się następująco:

• Pacjenci dorośli: 2 mg raz na dobę (1,0 ml roztworu)
• Dzieci w wieku 3 lat lub starsze o masie ciała 35 kg lub większej: 2 mg raz na dobę (1,0 ml roztworu)
• Dzieci w wieku 3 lat lub starsze o masie ciała 25-35 kg: 1,5 mg raz na dobę (0,75 ml roztworu)
• Dzieci w wieku 3 lat lub starsze o masie ciała 10-25 kg: 1 mg raz na dobę (0,5 ml roztworu)

Ważne zasady stosowania: Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek i nie minęły jeszcze 4 godziny od planowanej pory przyjęcia, należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej. Jeśli minęło więcej niż 4 godziny, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Hepcludex należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Pacjent powinien zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie określić, jaka ilość leku została przyjęta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hepcludex – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Hepcludex należy zachować szczególną ostrożność, gdyż niektóre leki i substancje mogą wchodzić w interakcje z lekiem. Brak jest szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów, jednak zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. Ze względu na chorobę wątroby, której dotyczy leczenie, należy unikać spożywania alkoholu, który może dodatkowo obciążać ten narząd.

Czy można stosować Hepcludex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Hepcludex w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom i ograniczeniom:

• Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
• Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku
• W przypadku karmienia piersią, decyzję o stosowaniu leku lub przerwaniu karmienia piersią powinna podjąć pacjentka w porozumieniu z lekarzem, gdyż nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki

Skutki uboczne Hepcludex, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Hepcludex mogą wystąpić różne działania niepożądane. Częstość ich występowania została podzielona na kategorie:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • ból głowy
  • świąd
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, zaczerwienienie, podrażnienie, zasinienie, świąd, wysypka, stwardnienie, zakażenie lub miejscowy ból)
  • zwiększenie stężenia kwasów żółciowych we krwi
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • zawroty głowy
  • nudności
  • zmęczenie
  • objawy grypopodobne
  • ból stawów
  • zwiększenie liczby krwinek białych (eozynofilów)
• Niezbyt często (występujące u nie więcej niż 1 na 100 osób):
  • reakcje alergiczne, w tym reakcja anafilaktyczna

Interakcje leku Hepcludex z innymi lekami

Hepcludex może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące grupy leków:

• leki, które mogą nasilać działania niepożądane Hepcludex:
  • cyklosporyna (lek immunosupresyjny)
  • ezetymib (lek na wysoki cholesterol)
  • irbesartan (lek na nadciśnienie)
  • rytonawir (lek przeciw HIV)
  • sulfasalazyna (lek przeciwzapalny)
• leki, których działanie może być zmienione przez Hepcludex:
  • leki przeciwnowotworowe
  • leki przeciwhistaminowe
  • leki immunosupresyjne
  • leki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C i HIV
  • leki przeciwcukrzycowe
  • statyny i inne leki obniżające cholesterol

Ulotka Hepcludex – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów