Fumaran Dimetylu Adamed

Fumaran Dimetylu Adamed to lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która powoduje uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, w tym mózgu i rdzenia kręgowego. W przypadku rzutowo-remisyjnej postaci SM występują okresy zaostrzenia objawów (rzuty) na przemian z okresami poprawy.

Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co powstrzymuje go przed atakowaniem własnych tkanek nerwowych. Działanie to przyczynia się do zmniejszenia stanu zapalnego w ośrodkowym układzie nerwowym oraz spowalnia postęp choroby.

Jaki jest skład Fumaran Dimetylu Adamed, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w dwóch dawkach:

• Kapsułki 120 mg – każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu
• Kapsułki 240 mg – każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu

Pozostałe składniki leku to:

• W mini-tabletkach dojelitowych: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer
• W osłonce kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, błękit brylantowy FCF, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czarny

Dawkowanie preparatu Fumaran Dimetylu Adamed – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest dwuetapowe:

• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni leczenia
• Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę

Ważne zasady stosowania:

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie wolno ich dzielić, kruszyć, rozpuszczać ani rozgryzać
• Lek należy przyjmować z posiłkiem – zmniejsza to ryzyko działań niepożądanych
• W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy normalnym stosowaniu leku, ale o większym nasileniu. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fumaran Dimetylu Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na:

• Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku – pomaga to zmniejszyć działania niepożądane ze strony układu pokarmowego
• Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
• Alkohol może wchodzić w interakcję z lekiem i zwiększać ryzyko wystąpienia zapalenia błony śluzowej żołądka

Czy można stosować Fumaran Dimetylu Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Ciąża: Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
• Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji

Skutki uboczne Fumaran Dimetylu Adamed, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca
  • Biegunka
  • Nudności
  • Bóle lub skurcze żołądka
• Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 osób):
  • Zapalenie żołądka i jelit
  • Wymioty i niestrawność
  • Wysypka i świąd skóry
  • Uczucie gorąca

Interakcje leku Fumaran Dimetylu Adamed z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach zawierających estry kwasu fumarowego
• Lekach wpływających na układ odpornościowy (np. fingolimod, natalizumab, teriflunomid)
• Lekach wpływających na funkcję nerek
• Szczepionkach – szczególnie tych zawierających żywe drobnoustroje

Ulotka Fumaran Dimetylu Adamed – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów