Adifemu

Adifemu zawiera substancję czynną fumaran dimetylu i jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym mózgu i rdzenia kręgowego.

W przypadku rzutowo-remisyjnej postaci SM charakterystyczne jest występowanie okresowych zaostrzeń objawów neurologicznych, zwanych rzutami. Objawy mogą obejmować zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi oraz zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne lub podwójne widzenie. Adifemu działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga ograniczać stan zapalny i uszkodzenia w obrębie układu nerwowego. W ten sposób lek może przyczyniać się do spowolnienia postępu choroby.

Jaki jest skład Adifemu, jakie substancje zawiera?

Adifemu dostępny jest w dwóch dawkach jako kapsułki dojelitowe, twarde:

• kapsułki 120 mg – każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu
• kapsułki 240 mg – każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, trietylu cytrynian oraz specjalne polimery zapewniające dojelitowe uwalnianie substancji czynnej. Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny i zawiera dodatkowo barwniki: tytanu dwutlenek, błękit brylantowy FCF oraz tlenki żelaza.

Dawkowanie preparatu Adifemu – jak stosować ten lek?

Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 120 mg dwa razy na dobę. Po 7 dniach dawkę zwiększa się do zalecanej dawki podtrzymującej 240 mg dwa razy na dobę. Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

• Kapsułek nie wolno dzielić, kruszyć, rozpuszczać ani rozgryzać
• Należy zachować około 12-godzinny odstęp między dawkami
• W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej – można przyjąć pominiętą dawkę, jeśli do kolejnej pozostały co najmniej 4 godziny

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy normalnym stosowaniu leku, ale o większym nasileniu. Nie jest znane specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania Adifemu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adifemu – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Adifemu zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu – nie zaleca się spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (powyżej 30%) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia podrażnienia żołądka.

Czy można stosować Adifemu w okresie ciąży i karmienia piersią?

Adifemu nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka. Również w okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas przyjmowania leku.

Skutki uboczne Adifemu, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania Adifemu mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca, biegunka, nudności, bóle brzucha
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób): zapalenie żołądka i jelit, wymioty, niestrawność, swędzenie skóry, wysypka
• Rzadziej występujące: reakcje alergiczne, zmniejszenie liczby płytek krwi

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych oraz objawów PML (postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii). W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Adifemu z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• innych leków zawierających estry kwasu fumarowego
• leków wpływających na układ odpornościowy (np. fingolimod, natalizumab, teriflunomid)
• leków mogących wpływać na funkcję nerek
• niektórych szczepionek (szczególnie zawierających żywe drobnoustroje)

Ulotka Adifemu – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów