Erleada

Erleada jest nowoczesnym lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną apalutamid. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu raka gruczołu krokowego (prostaty) u dorosłych mężczyzn w dwóch głównych przypadkach. Po pierwsze, gdy nowotwór dał przerzuty do innych części ciała, ale nadal reaguje na terapię hormonalną (farmakologiczną lub chirurgiczną) obniżającą poziom testosteronu. Po drugie, gdy rak nie rozprzestrzenił się poza prostatę, ale przestał odpowiadać na standardowe leczenie hormonalne. Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu aktywności androgenów (męskich hormonów płciowych, w tym testosteronu). Poprzez hamowanie działania androgenów, apalutamid powstrzymuje wzrost i namnażanie się komórek nowotworowych prostaty. Jest to istotne, ponieważ androgeny mogą stymulować rozwój raka prostaty.

Jaki jest skład Erleada, jakie substancje zawiera?

Lek Erleada dostępny jest w dwóch wersjach mocy:

• Tabletki powlekane 60 mg – każda tabletka zawiera 60 mg substancji czynnej apalutamid
• Tabletki powlekane 240 mg – każda tabletka zawiera 240 mg substancji czynnej apalutamid

Pozostałe składniki leku to: krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, hypromelozy octanobursztynian, magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna. Otoczka tabletki zawiera różne składniki w zależności od mocy:

• Dla tabletek 60 mg: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany), talk, tytanu dwutlenek (E171)
• Dla tabletek 240 mg: glicerolu monokaprylokapronian, żelaza tlenek czarny (E172), alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogolu i alkoholu poliwinylowego kopolimer szczepiony

Dawkowanie preparatu Erleada – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka dobowa leku Erleada wynosi 240 mg (apalutamidu) przyjmowana raz na dobę. Dawkę tę można przyjąć na dwa sposoby, w zależności od przepisanej mocy leku:

• W postaci czterech tabletek po 60 mg
• W postaci jednej tabletki 240 mg

Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Tabletki należy połykać w całości. W przypadku trudności z połknięciem, tabletki można rozpuścić:

• W przypadku tabletek 60 mg: należy dodać około 20 ml wody niegazowanej na 4 tabletki
• W przypadku tabletki 240 mg: należy dodać około 10 ml wody niegazowanej na 1 tabletkę

Po rozpuszczeniu należy dodać 30 ml wybranego płynu (sok pomarańczowy, zielona herbata, mus jabłkowy, jogurt pitny lub dodatkowa porcja wody). Mieszaninę należy wypić natychmiast po przygotowaniu.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Erleada, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Erleada – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Erleada można przyjmować niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczenia onkologicznego zaleca się powstrzymanie od spożywania alkoholu podczas terapii. Należy zachować szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn, zwłaszcza że jednym z działań niepożądanych leku mogą być drgawki.

Czy można stosować Erleada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Erleada jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę. Dla mężczyzn przyjmujących lek istotne są następujące zalecenia dotyczące antykoncepcji:

• Podczas stosunków z kobietą w ciąży należy stosować prezerwatywę dla ochrony płodu
• Podczas stosunków z kobietą w wieku rozrodczym należy stosować prezerwatywę oraz dodatkową skuteczną metodę antykoncepcji
• Powyższe zasady należy stosować w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu

Skutki uboczne Erleada, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Erleada mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najpoważniejszych należą:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): upadki, złamania kości, uczucie zmęczenia, ból stawów, wysypka, zmniejszony apetyt, wysokie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, biegunka, zmniejszenie masy ciała
• Częste (występujące u mniej niż 1 na 10 osób): choroba serca, udar lub mini udar, skurcze mięśni, świąd, utrata włosów, zaburzenia smaku, podwyższony poziom cholesterolu i trójglicerydów, niedoczynność tarczycy
• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia: DRESS (rozległa wysypka z gorączką i powiększonymi węzłami chłonnymi) oraz zespół Stevensa-Johnsona/toksyczna nekroliza naskórka

Interakcje leku Erleada z innymi lekami

Lek Erleada może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki stosowane w:

• Leczeniu zaburzeń lipidowych (np. gemfibrozyl)
• Terapii zakażeń bakteryjnych (np. moksyfloksacyna, klarytromycyna) i grzybiczych (np. itrakonazol)
• Leczeniu HIV (np. rytonawir, efawirenz)
• Zapobieganiu zakrzepom (np. warfaryna, dabigatran)
• Terapii chorób serca i zaburzeń rytmu serca (np. digoksyna, amiodaron)
• Leczeniu padaczki, stanów lękowych i innych schorzeń neurologicznych

Ulotka Erleada – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów