| Podmiot odpowiedzialny | Gilead Sciences Ireland UC |
| Kod ATC | J05AP55 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Sofosbuwir, Welpataswir |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Epclusa?
Epclusa jest lekiem zawierającym substancje czynne – sofosbuwir i welpataswir w jednej tabletce. Jest stosowany do leczenia przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zakażenia wątroby nazwanego zapaleniem wątroby typu C u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Substancje czynne leku działają wspólnie, blokując dwa różne białka niezbędne wirusowi do wzrostu i namnażania, co umożliwia trwałe wyeliminowanie zakażenia z organizmu.
Lek Epclusa jest czasem przyjmowany razem z innym lekiem o nazwie rybawiryna.
Jest bardzo ważne, aby pacjent przeczytał również ulotki innych leków przyjmowanych z lekiem Epclusa. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących leków przyjmowanych przez pacjenta należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jaki jest skład Epclusa, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są sofosbuwir i welpataswir. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg sofosbuwiru i 100 mg welpataswiru.
Pozostałe składniki leku to:
Rdzeń tabletki:
Kopowidon, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
Otoczka:
Alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy, talk, żelaza tlenek czerwony
Dawkowanie preparatu Epclusa – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę przez 12 tygodni.
Tabletkę należy połknąć w całości z pokarmem lub bez pokarmu. Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki, ponieważ ma bardzo gorzki smak.
Jeśli pacjent przyjmuje lek zobojętniający sok żołądkowy, należy przyjmować go co najmniej 4 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu leku Epclusa.
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor pompy protonowej, lek Epclusa należy przyjmować w trakcie posiłku.
Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po przyjęciu leku, może to wpływać na stężenie leku Epclusa we krwi. Może to spowodować słabsze działanie leku Epclusa.
– Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku, należy przyjąć następną tabletkę.
– Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po upływie 3 godzin od przyjęcia leku, nie należy przyjmować kolejnej tabletki aż do następnej tabletki według zwykłego schematu.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Jeśli pacjent przyjmie przypadkowo więcej niż zalecaną dawkę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania porady. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc łatwo opisać, jaki lek został przyjęty.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Epclusa – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletkę należy połknąć w całości z pokarmem lub bez pokarmu.
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor pompy protonowej, lek Epclusa należy przyjmować w trakcie posiłku.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Epclusa w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża i antykoncepcja
Działanie leku w czasie ciąży nie jest znane. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek jest czasem stosowany razem z rybawiryną. Rybawiryna może być szkodliwa dla nienarodzonego dziecka. Z tego powodu bardzo ważne jest, aby pacjentka (lub partnerka pacjenta) nie zaszła w ciążę podczas leczenia oraz przez pewien okres po zakończeniu leczenia. Należy przeczytać punkt „Ciąża” w ulotce dla pacjenta dołączonej do rybawiryny. Należy zapytać się lekarza, jaka jest odpowiednia dla pacjentki oraz jej partnera skuteczna metoda antykoncepcji.
Karmienie piersią
Podczas stosowania leku nie wolno karmić piersią. Nie wiadomo, czy sofosbuwir lub welpataswir (dwie substancje czynne leku) przenikają do mleka ludzkiego.
Ulotka Epclusa – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Epclusa przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Epclusa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Epclusa m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Epclusa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Epclusa w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Epclusa - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Epclusa? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Nie wszystkie informacje otrzymałam. Ktoś pisał o totalnym wypadaniu włosów. Czy po zakończeniu leczenia Epclusą włosy odrastają, czy jest to proces nieodwracalny? Proszę, niech ktoś się odezwie w tej sprawie.
Witam, ja brałam ten lek i po około miesiącu zauważyłam wypadanie włosów, ale nie całkowicie. Zahamowało się to. A w rzeczywistości mam długie włosy. Po kuracji wzięłam tabletki na wzmocnienie i jest ok. Co najważniejsze, jestem wyleczona.
Mam pytanie, Epclusa w zasadzie już kończę brać (zostało mi 13 tabletek), wszystko ok póki co. Interesuje mnie, po jakim czasie od przyjęcia ostatniej tabletki kończy się działanie przeciwwirusowe w organizmie? Pytam, bo czekają mnie inne leki, których nie można łączyć z przeciwwirusowymi.
Witam, ja skończyłam kurację w 2020 r. Wirus C genotyp 3. Przetrwałam leczenie, ale było ciężko. Totalne zmęczenie, senność i osłabienie. Pomogła Epclusa wraz z Rebetolem. Miałam 2 programy lekowe. Pierwszy nie powiódł się, brałam Maviret, gdzie skuteczność wyleczenia jest w granicach 98%. Niestety miałam pecha i zmieściłam się w 2% niewyleczonych pacjentów. Dopiero druga kuracja Epclusą wraz z Rebetolem pomogła. Trudna kuracja, ale pomogła, to najważniejsze. Pozdrawiam i życzę wszystkim dużo zdrowia.
Mieszkam w Irlandii 15 lat. Lek dostałem po 3 tygodniach bez problemu, jest za darmo i dla wszystkich. Biorę go 7 dzień i jest ok, jedynie senność w dzień i trochę zmęczenie.
Biorę lek od 31.08.2020. Przez 14 dni było super, lepsza jakość życia. Na 3 tydzień zaczęło się: stan podgorączkowy 37°C oraz łamanie w kościach, objawy grypowe. Po 4 dniach temperatura dochodzi do 38°C, brak apetytu, blokada głowy, problemy z jakością snu, zmęczenie. Może ma tak być? Może ktoś to przerabiał? Pozdrawiam, Piotr.
Ja dziś czwarty dzień, na razie jakieś bóle głowy, no i sen z przerwami. W dzień dość dobre samopoczucie.
Witam, od 3 dni biorę Epclusa i codziennie mam temperaturę 37.1 do 37.7. Czy to jest normalny objaw?
Dobry wieczór, ja biorę od 3 dni lek Epclusa. Póki co, żadnych skutków ubocznych. Mój genotyp 4D (trochę rzadki). Mam nadzieję, że wszystko będzie dobrze i za 12 tygodni będę zdrowy. Pozdrawiam wszystkich i życzę dużo zdrowia i cierpliwości. U mnie zdiagnozowano wirusa typu C w lipcu.
Witam, u mnie zdiagnozowano HCV około 8 miesięcy temu. Oznaki to utrata wagi i częste rozwolnienia. W szpitalu, który zdiagnozował, zostałem zapisany do kolejki. 2-3 lata czekania. Po 7 miesiącach czekania sam zacząłem szukać w Polsce szpitali leczących HCV, gdzie nie ma tak długiej kolejki. Znalazłem, co prawda muszę dojeżdżać prawie 300 km, ale lek otrzymałem już podczas 2 wizyty. Mam genotyp 1b. Lek biorę od 2 dni. Pierwszego dnia było ok. Dziś drugi poranek i nie jest super. Szum w głowie, ciężka głowa, trochę trudno się myśli, ale muszę dać radę. Chcę wyzdrowieć. I tego wszystkim z HCV życzę.
Witam serdecznie :) Od miesiąca biorę Epclusa, co dwa tygodnie mam badanie krwi, po tych tabletkach czuję się w miarę dobrze, ale są dni, że jestem tak bardzo zmęczona, że tylko łóżko i spać. Wierzę, że się wyleczę i będę miała więcej sił. Pozdrawiam :) Miłego dnia :)
Ja właśnie od jutra zaczynam brać lek. 17 lat temu zaraziłem się przy oddawaniu krwi, ale czy na pewno, to nigdy się nie dowiem. Na początku dostałem interferon, co poza 42 stopniami gorączki nic nie zmieniło, ale podobno wirus był uśpiony. Teraz jestem w UK i tu od razu skierowali mnie do kliniki i zgodzili się refundować ten lek. Zobaczymy, co będzie.
Witam, od jutra zaczynam leczenie. W końcu od 2016 czekałam. Wystarczyło zmienić poradnię i ciach, jest i dla mnie. Bardzo się cieszę!
Wczoraj zaczęłam terapię i czuję się źle, słaba i nie do życia. Nie wiem, czy to wytrzymam.
Dasz radę, ja już kończę branie leku.
Dziś przyjęłam pierwszą tabletkę Epclusa, po wcześniejszych badaniach w poradni. To pierwszy szczęśliwy dzień od roku. Zachęcam wszystkich do regularnych badań – wielu nie wie o swojej chorobie.
Przypadkiem trafilem na swoj komentarz z lutego. Musze powiedziec, ze myslilem sie. Jak widac po mojej niezrozumialej wypowiedzi-bylo mi ciezko. Po kilku tygodniach skontaktowalem sie z lekarzem bo przestalem jesc, zacząłem pić i palić i mialem mysli samobojcze. Po konsultacji psychologicznej okazalo sie, ze mam depresje i nerwice… po odstawieniu lekow (9 dni przed czasem) polepszylo się i depresje odeszła. Potem powoli nerwica też ustąpila. Nie obyło się bez skutków ubocznych leków i nerwicy. Dowiedzialem się, że bardzo rzadko pacjenci muszą przerwać terapie ale zdarza się to i to zdarzyło się mnie. Wirus był nie wykrywalny we krwi już po 4 tygodniach terapii a było 2,5 miliona jednostek, mój organizm dobrze zareagował na leki, bez wymiotów zawrotów głowy itp. zawroty miałem zanim zacząłem terapie. w sześć miesięcy wirus się rozszalał tak, że nie było żadnych objawów i później (odkąd się dowiedziałem) przez 6 mies. z miesiąca na miesiąc było coraz gorzej, myślę, że dostałem leki w ostatniej chwili ale w moim przypadku miało wpływ jeszcze pare innych czynników- miałem inne problemy zdrowotne ze wzrokiem, byłem poszukiwany eropejskim nakazem aresztowania za coś, czego nie zrobiłem, miałem długi i zostawiła mnie dziewczyna. lekko nie było ale da sie, polak potrafi. ps. na depresje polecam czytanie książek (Wayne W. Dyer-a), ćwiczenia na siłowni, bieganie, medytacje i joge i pamietać, że te myśli to choroba a nie rzeczywistość. powodzenia
Dziękuję za Twój wpis, super szczery. Ja niestety miałam pecha i walczę z C i B, ale nie poddaję się. Życzę Ci dużo zdrowia.
Moje doświadczenia są następujące: od początku 2017 roku mieszkam w Holandii, gdzie leczenie HCV jest refundowane, o czym dowiedziałem się w połowie roku. Mój wynik wykazywał ponad 2 miliony kopii wirusa HCV genotypu 3. Lekarze twierdzili, że to wysoki, ale nie alarmujący poziom, a ponieważ wątroba była w dobrym stanie, nie spieszyli się z terapią. Jestem po pierwszym tygodniu przyjmowania leku. Początkowo odczuwałem pewną nerwowość, ale poza lekkim zmęczeniem nie występują żadne zauważalne skutki uboczne. Spodziewałem się skomplikowanego schematu dawkowania, a tymczasem przyjmuję tylko jedną tabletkę dziennie, bez konieczności przestrzegania specjalnej diety. Co ciekawe, lekarz wyjaśnił, że nawet spożywanie alkoholu nie wpływa na działanie tego konkretnego leku, co jest istotne w przypadku pacjentów z uzależnieniem.
Chciałbym podzielić się moim doświadczeniem z terapią Epclusa, którą zakończyłem jesienią ubiegłego roku. Kuracja trwała 12 tygodni, przyjmowałem jedną tabletkę dziennie. Poza HCV byłem w dobrym stanie zdrowia, więc nie było przeciwwskazań do natychmiastowego rozpoczęcia leczenia. Lekarze podkreślali, że wirus nie zdążył jeszcze wyrządzić trwałych szkód w organizmie. Mieszkając w Niemczech, nie musiałem martwić się o koszty terapii.
Po zdiagnozowaniu u mnie genotypu 1b z wysokim i szybko rosnącym stężeniem (1,37 mln), wprowadzenie Epclusa na rynek było dla mnie prawdziwym zrządzeniem losu. Lek okazał się niezwykle skuteczny – już po trzech tygodniach stężenie wirusa spadło do poziomu niewykrywalnego. Skutki uboczne były minimalne – sporadyczne zawroty głowy i lekkie osłabienie, co nie przeszkodziło mi w kontynuowaniu pracy zawodowej.
Lekarz uprzedził mnie, że po tak poważnej infekcji i silnej terapii organizm będzie potrzebował kilku miesięcy na regenerację, ale to nic w porównaniu z konsekwencjami nieleczenia. Trzy kwartały po zakończeniu terapii nie ma śladu wirusa ani skutków ubocznych. Moja historia pokazuje, jak ważne jest wczesne wykrycie zakażenia i dostęp do odpowiedniego leczenia.
Jestem w podobnej sytuacji i również czekam na wyniki genotypu, które będą gotowe za miesiąc. Czuję się nieco zagubiona w kwestii legalnego zakupu leku Epclusa. Profesor wspomniał o możliwości zamówienia z Indii przez stronę Liki, ale nie mogę znaleźć tego preparatu w ich ofercie. Bardzo docenię wszelkie sprawdzone informacje na ten temat.
Chciałabym dowiedzieć się szczegółowych informacji odnośnie procesu zamawiania leku Epclusa. Interesują mnie w szczególności procedury zakupu oraz kwestia ewentualnych wymaganych zgód z Ministerstwa Zdrowia. Będę wdzięczna za wszelkie wskazówki dotyczące formalności, jakie należy spełnić, aby móc rozpocząć terapię tym lekiem. Jest to dla mnie bardzo istotna sprawa związana z moim leczeniem.
U mnie lek dostałem w szpitalu, biorę piąty dzień, jak na razie wszystko ok.
Zwracam się z prośbą o wskazówki dotyczące możliwości zakupu leku Epclusa. Będę wdzięczna za wszelkie pomocne informacje w tej sprawie.
Szanowna Pani Aniu, pragnę zwrócić uwagę, że koszt tych leków to około 80 tysięcy euro za 12-tygodniową kurację. Zamiast kupować je prywatnie, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ są one refundowane. Jeśli jednak dysponuje Pani takimi środkami i chce dokonać zakupu, sugeruję konsultację z hepatologiem lub sprawdzenie informacji na stronie producenta – firmy Gilead Sciences International Ltd. z Cambridge w UK.
W Indiach można nabyć zamienniki leku w cenie do 1000 dolarów za pełną kurację. Oryginalna Epclusa jest dostępna tylko z dofinansowaniem, ponieważ jej zakup w pełnej cenie jest bardzo kosztowny – w USA kosztuje około 75 tysięcy dolarów. Tymczasem indyjskie zamienniki można znaleźć nawet za 600 dolarów.