Entecavir Viatris

Entecavir Viatris jest lekiem przeciwwirusowym zawierającym substancję czynną entekawir, stosowanym w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV). Lek działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa HBV w organizmie, co prowadzi do zmniejszenia jego ilości i poprawy funkcjonowania wątroby.

Preparat znajduje zastosowanie zarówno u pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby (gdy wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo), jak i u osób z niewyrównaną czynnością tego narządu. Entekawir jest również wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat z przewlekłym zakażeniem HBV, u których wątroba jest uszkodzona, ale zachowuje prawidłowe funkcjonowanie. Należy podkreślić, że lek nie eliminuje całkowicie wirusa z organizmu, ale pomaga kontrolować zakażenie i zapobiega dalszemu uszkadzaniu wątroby. Istotne jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zapewnić optymalną skuteczność terapii.

Jaki jest skład Entecavir Viatris, jakie substancje zawiera?

Lek Entecavir Viatris dostępny jest w dwóch mocach jako tabletki powlekane. Każda tabletka zawiera entekawir jednowodny w ilości odpowiadającej:

• 0,5 mg entekawiru (tabletki 0,5 mg)
• 1 mg entekawiru (tabletki 1 mg)

Substancje pomocnicze zawarte w leku to:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian
• W otoczce tabletki: tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80

Dawkowanie preparatu Entecavir Viatris – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Entecavir Viatris jest zindywidualizowane i zależy od wieku pacjenta, stanu wątroby oraz wcześniejszego leczenia. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Dawkowanie u dorosłych:

• Standardowa dawka to 0,5 mg lub 1 mg przyjmowana raz na dobę
• Dawka jest dobierana indywidualnie w zależności od wcześniejszego leczenia zakażenia HBV
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może zalecić mniejszą dawkę lub rzadsze stosowanie leku

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (2-18 lat):

• Dla pacjentów o masie ciała co najmniej 32,6 kg: możliwe stosowanie tabletek 0,5 mg
• Dla pacjentów o masie ciała 10-32,5 kg: zaleca się stosowanie entekawiru w postaci roztworu doustnego
• Nie określono zaleceń dla dzieci poniżej 2 lat lub o masie ciała poniżej 10 kg

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Entecavir Viatris, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby dokładnie pokazać, jaki lek został przyjęty. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Entecavir Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

W większości przypadków lek Entecavir Viatris można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednakże istnieją szczególne sytuacje, w których sposób przyjmowania leku ma znaczenie:

• Jeśli pacjent przeszedł z leczenia lamiwudyną na entekawir z powodu nieskuteczności terapii, powinien przyjmować lek na pusty żołądek
• W przypadku zaawansowanej choroby wątroby lekarz może zalecić przyjmowanie leku na pusty żołądek
• „Pusty żołądek” oznacza przyjęcie leku co najmniej 2 godziny po posiłku i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem

Czy można stosować Entecavir Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Entecavir Viatris w czasie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży
• Lek można stosować w ciąży wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, ponieważ nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka matki

Skutki uboczne Entecavir Viatris, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Entecavir Viatris mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

U dorosłych:

• Często występujące (u co najmniej 1 na 100 pacjentów): ból głowy, bezsenność, zmęczenie, zawroty głowy, senność, wymioty, biegunka, nudności, niestrawność, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
• Niezbyt często występujące (u co najmniej 1 na 1000 pacjentów): wysypka, wypadanie włosów
• Rzadko występujące (u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne

U dzieci i młodzieży:

• Działania niepożądane są podobne jak u dorosłych
• Bardzo często (u co najmniej 1 na 10 pacjentów) występuje zmniejszona liczba granulocytów obojętnochłonnych

Interakcje leku Entecavir Viatris z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Entecavir Viatris w połączeniu z innymi lekami. Istotne informacje dotyczące interakcji:

• Szczególną uwagę należy zwrócić u pacjentów zakażonych również wirusem HIV – nie należy stosować entekawiru bez jednoczesnego przyjmowania leków przeciw HIV
• W przypadku wcześniejszego stosowania lamiwudyny należy poinformować o tym lekarza, gdyż może to wpływać na sposób przyjmowania leku
• Należy zawsze informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty

Ulotka Entecavir Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów