Emtricitabine/tenofovir zentiva

Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę oraz tenofowir dizoproksyl. Obie te substancje czynne są lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu zakażeń HIV. Emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, a tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, jednakże obydwie substancje są na ogół określane jako NRTI i działają poprzez zakłócanie normalnego działania enzymu (odwrotnej transkryptazy), mającego kluczowe znaczenie w procesie namnażania się wirusa.

Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva jest stosowany w leczeniu osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1).
– W leczeniu zakażenia HIV lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva należy zawsze stosować w skojarzeniu z innymi lekami.
– Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva można podawać zamiast emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu przyjmowanych oddzielnie w tych samych dawkach.

Osoby, które są HIV-dodatnie, mogą nadal przenosić HIV podczas stosowania tego leku, ale ryzyko jest mniejsze dzięki zastosowaniu skutecznego leczenia przeciwretrowirusowego. Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażenia innych osób.

Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV. Podczas przyjmowania leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.

Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva stosowany jest również w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV-1, jeżeli jest przyjmowany codziennie razem ze stosowaniem zasad bezpiecznego seksu. Patrz punkt 2 ulotki zawierający listę środków ostrożności, które należy podjąć, aby chronić się przed zakażeniem HIV.

Jaki jest skład Emtricitabine/tenofovir zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są emtrycytabina i tenofowir dizoproksyl w postaci tenofowiru dizoproksylu fumaranu. Każda tabletka powlekana leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva zawiera 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg tenofowiru dizoproksylu (co odpowiada 300 mg tenofowiru dizoproksylu fumaranu lub 136 mg tenofowiru).

Pozostałe składniki to:
celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka hydrofobowa koloidalna, talk, magnezu stearynian.
Otoczka: Opadry II Blue 85F30675: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutleneku (E 171), makrogol 3350, talk, indygotyna, lak (E 132).

Dawkowanie preparatu Emtricitabine/tenofovir zentiva – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva w celu leczenia zakażenia HIV lub zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV to:

– Dorośli: jedna tabletka raz na dobę. O ile to możliwe, lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva należy przyjmować z jedzeniem.

W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można rozkruszyć czubkiem łyżki. Następnie proszek wymieszać z około 100 ml (pół szklanki) wody, soku pomarańczowego lub winogronowego i natychmiast wypić.

– Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza. Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz ograniczenie ryzyka powstawania oporności na lek. Nie należy zmieniać dawki leku dopóki nie zaleci tego lekarz.
– W przypadku leczenia zakażenia HIV lekarz przepisze lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva do stosowania z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Należy zapoznać się z ulotkami dla pacjenta odpowiednich leków przeciwretrowirusowych, aby poznać zasady ich stosowania.
– W przypadku przyjmowania leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV, lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva należy przyjmować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy pacjent uważa, że był narażony na zakażenie HIV.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku dalszych pytań dotyczących metod zapobiegania zakażeniu HIV lub zapobiegania przenoszeniu zakażenia HIV na inne osoby.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku pomyłkowego przyjęcia dawki leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emtricitabine/tenofovir zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

O ile to możliwe, lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva należy przyjmować z jedzeniem.

Czy można stosować Emtricitabine/tenofovir zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
– Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania połączenia emtrycytabiny z tenofowirem dizoproksylem fumaranem przez kobiety w ciąży, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
– Pacjentki, które podczas stosowania leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva mogłyby zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę.
– Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń związanych z leczeniem lekiem Emtricitabine + Tenofovir Zentiva, wynikających dla niej i dla dziecka.

Jeśli pacjentka przyjmowała lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.

Prowadzenie pojazdów

Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva może wywoływać zawroty głowy. Jeżeli stosując lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva odczuwa się zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, nie należy posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie należy obsługiwać żadnych maszyn.

Ulotka Emtricitabine/tenofovir zentiva – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów