Edoxaban +pharma

Edoxaban +pharma to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną edoksaban, która należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwzakrzepowymi. Edoksaban działa poprzez blokowanie aktywności czynnika Xa, kluczowego elementu w procesie krzepnięcia krwi, co pomaga skutecznie zapobiegać powstawaniu zakrzepów. Lek jest dostępny w trzech różnych dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 60 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Edoxaban +pharma jest stosowany u pacjentów dorosłych głównie w dwóch kluczowych wskazaniach. Po pierwsze, zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) oraz innych naczyniach krwionośnych organizmu w przypadku pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka, takim jak niewydolność serca, przebyty udar czy wysokie ciśnienie tętnicze. Po drugie, jest wykorzystywany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów w tych obszarach.

Mechanizm działania edoksabanu opiera się na selektywnym i bezpośrednim hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do przerwania kaskady krzepnięcia i zapobiega tworzeniu się skrzepliny. Dzięki temu lek zapewnia ochronę przed niebezpiecznymi powikłaniami związanymi z nadmierną krzepliwością krwi. W przeciwieństwie do niektórych starszych leków przeciwzakrzepowych, Edoxaban +pharma charakteryzuje się przewidywalnym efektem przeciwzakrzepowym bez konieczności regularnego monitorowania parametrów krzepnięcia krwi.

Przed zastosowaniem leku Edoxaban +pharma należy skonsultować się z lekarzem, który oceni indywidualne ryzyko krwawienia, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami wątroby, zaburzeniami krzepnięcia czy po niedawno przebytych zabiegach chirurgicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić również na jednoczesne stosowanie innych leków, które mogą wpływać na krzepliwość krwi lub metabolizm edoksabanu.

Jaki jest skład Edoxaban +pharma, jakie substancje zawiera?

Edoxaban +pharma zawiera substancję czynną edoksaban (w postaci tosylanu jednowodnego) w trzech różnych dawkach, zależnie od mocy tabletki:

• Tabletki 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg edoksabanu
• Tabletki 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg edoksabanu
• Tabletki 60 mg – każda tabletka zawiera 60 mg edoksabanu

Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które odpowiadają za odpowiednią strukturę, stabilność i wygląd tabletki.

W rdzeniu tabletki znajdują się:

• Mannitol
• Hydroksypropyloceluloza
• Krospowidon
• Skrobia żelowana (kukurydziana)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• Karmeloza sodowa
• Maltodekstryna
• Glukoza jednowodna
• Lecytyna (sojowa)
• Wapnia węglan
• Żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko w tabletkach 15 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko w tabletkach 30 mg
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletkach 60 mg

Tabletki mają charakterystyczny wygląd ułatwiający ich identyfikację: tabletki 15 mg są pomarańczowe i zaokrąglone z wytłoczonym napisem „15” po jednej stronie, tabletki 30 mg są różowe i zaokrąglone z wytłoczonym napisem „30”, a tabletki 60 mg są żółte i zaokrąglone z wytłoczonym napisem „60”.

Dawkowanie preparatu Edoxaban +pharma – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Edoxaban +pharma powinno być zawsze zgodne z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Standardowo stosuje się następujące schematy dawkowania:

Standardowa dawka:

Zalecana standardowa dawka to jedna tabletka 60 mg przyjmowana raz na dobę. Lekarz może jednak zdecydować o modyfikacji dawki w zależności od indywidualnych czynników pacjenta.

Dawka zmodyfikowana:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – dawka może zostać zmniejszona przez lekarza do jednej tabletki 30 mg raz na dobę
• Pacjenci o masie ciała 60 kg lub mniejszej – zalecana dawka to jedna tabletka 30 mg raz na dobę
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki będące inhibitorami P-gp (cyklosporyna, dronedaron, erytromycyna lub ketokonazol) – zalecana dawka to jedna tabletka 30 mg raz na dobę

Sposób przyjmowania:

• Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą
• Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku
• W przypadku trudności z połknięciem całej tabletki, można ją rozkruszyć i wymieszać z wodą lub przecierem z jabłek bezpośrednio przed przyjęciem
• W razie konieczności, rozkruszona tabletka może zostać podana przez rurkę wprowadzoną przez nos (sondę nosowo-żołądkową) lub do żołądka (sondę żołądkową)

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego:

Jeśli pacjent przechodzi z jednego leku przeciwzakrzepowego na Edoxaban +pharma (lub odwrotnie), lekarz udzieli szczegółowych instrukcji. Szczególnie ważne jest przestrzeganie tych zaleceń, aby zapewnić nieprzerwane działanie przeciwzakrzepowe i zminimalizować ryzyko krwawienia. Tabletki 15 mg są przeznaczone głównie do stosowania podczas zmiany leczenia z Edoxaban +pharma na lek z grupy antagonistów witaminy K (np. warfarynę).

Pacjenci poddawani kardiowersji:

Jeśli pacjent ma zostać poddany procedurze kardiowersji, lek Edoxaban +pharma należy przyjmować o porach zaleconych przez lekarza, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi w mózgu i innych naczyniach krwionośnych organizmu.

Niezwykle istotne jest regularne przyjmowanie leku i przestrzeganie zaleconego schematu dawkowania. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, a następnego dnia kontynuować przyjmowanie raz na dobę zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować tego samego dnia dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej ilości leku Edoxaban +pharma niż zalecona przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie leku Edoxaban +pharma zwiększa ryzyko krwawienia, które może potencjalnie zagrażać życiu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nietypowe krwawienia z różnych części ciała
• Krwawienie z nosa lub dziąseł trwające dłużej niż zwykle
• Przedłużone krwawienie z ran
• Krew w moczu (różowy lub brązowy mocz)
• Czarne, smoliste stolce lub krew w kale
• Kaszel z krwią lub wymioty zawierające krew
• Nietypową bladość, osłabienie, zawroty głowy lub zmęczenie
• Niewyjaśnione siniaki lub obrzęki

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza intensywnego lub długotrwałego krwawienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. W warunkach szpitalnych lekarz może zastosować odpowiednie środki przeciwdziałające nadmiernemu działaniu przeciwzakrzepowemu leku. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla zminimalizowania ryzyka poważnych powikłań związanych z przedawkowaniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Edoxaban +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Edoxaban +pharma może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku, co zwiększa wygodę stosowania leku. W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), Edoxaban +pharma nie wchodzi w istotne interakcje z żywnością, co oznacza, że pacjenci nie muszą wprowadzać specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas jego stosowania.

Chociaż ulotka leku nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Edoxaban +pharma, należy zachować ostrożność. Alkohol może zwiększać ryzyko krwawienia, szczególnie w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi. Dlatego zaleca się:

• Ograniczenie spożycia alkoholu do minimum
• Unikanie nadmiernego, jednorazowego spożycia alkoholu
• Konsultację z lekarzem na temat bezpiecznych ilości alkoholu w indywidualnym przypadku

Szczególną uwagę należy zwrócić na produkty ziołowe, suplementy diety oraz leki dostępne bez recepty, które mogą wpływać na działanie leku Edoxaban +pharma. W szczególności należy unikać preparatów zawierających:

• Ziele dziurawca – może osłabiać działanie leku Edoxaban +pharma
• Preparaty zawierające kwas acetylosalicylowy (aspirynę) – mogą zwiększać ryzyko krwawienia
• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen) – również mogą zwiększać ryzyko krwawienia

Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek nowych leków, suplementów diety czy ziół leczniczych, należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby upewnić się, że nie wpłyną one na działanie Edoxaban +pharma i nie zwiększą ryzyka krwawienia.

Czy można stosować Edoxaban +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Edoxaban +pharma jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Stosowanie leku w tych okresach wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu oraz niemowląt karmionych piersią.

Ciąża:

Nie wolno stosować leku Edoxaban +pharma w okresie ciąży. Leki przeciwzakrzepowe z grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa, do których należy edoksaban, mogą przenikać przez łożysko i potencjalnie zwiększać ryzyko powikłań krwotocznych u płodu. Ponadto, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania edoksabanu u kobiet w ciąży.

Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku Edoxaban +pharma zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zajściem w ciążę, aby omówić alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego.

W przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas stosowania leku Edoxaban +pharma, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu. Prawdopodobnie lekarz zaleci zmianę leku przeciwzakrzepowego na preparat o lepiej poznanych właściwościach i większym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży (np. heparynę drobnocząsteczkową).

Karmienie piersią:

Edoxaban +pharma jest przeciwwskazany również w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania edoksabanu do mleka matki i potencjalnego wpływu na niemowlę karmione piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka, podczas leczenia Edoxaban +pharma należy przerwać karmienie piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym, które planują zajść w ciążę lub rozpocząć karmienie piersią, powinny omówić z lekarzem prowadzącym alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego, które mogą być stosowane w tych szczególnych okresach życia.

Skutki uboczne Edoxaban +pharma, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Edoxaban +pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Głównym ryzykiem związanym ze stosowaniem leków przeciwzakrzepowych, w tym Edoxaban +pharma, jest zwiększone ryzyko krwawienia. Niektóre krwawienia mogą potencjalnie zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi jakiekolwiek krwawienie, które nie ustaje samoistnie lub występują objawy nasilonego krwawienia:

• Nietypowe osłabienie
• Zmęczenie
• Bladość
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Obrzęk o niewyjaśnionej przyczynie

Działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Edoxaban +pharma można podzielić według częstości ich występowania:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból brzucha
• Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
• Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
• Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
• Krwawienie z nosa
• Krwawienie z pochwy
• Wysypka
• Krwawienie w jelicie
• Krwawienie z jamy ustnej i (lub) gardła
• Krew w moczu
• Krwawienie pourazowe (po nakłuciu)
• Krwawienie w żołądku
• Zawroty głowy
• Nudności
• Ból głowy
• Świąd

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Krwawienie w oku
• Krwawienie z rany pooperacyjnej po zabiegu chirurgicznym
• Obecność krwi w plwocinie podczas kaszlu
• Krwawienie do mózgu
• Inne rodzaje krwawienia
• Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie)
• Reakcja alergiczna
• Pokrzywka

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Krwawienie do mięśni
• Krwawienie w stawach
• Krwawienie w jamie brzusznej
• Krwawienie do serca
• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Krwawienie po zabiegu chirurgicznym
• Wstrząs alergiczny
• Obrzęk dowolnej części ciała w wyniku reakcji alergicznej

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do zaburzenia prawidłowej czynności nerek (nefropatia związana z antykoagulantami)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Lekarz może zdecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie sposobu leczenia.

Interakcje leku Edoxaban +pharma z innymi lekami

Edoxaban +pharma może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia lub zmniejszenia skuteczności leczenia przeciwzakrzepowego. Dlatego niezwykle ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, zarówno tych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o suplementach diety i produktach ziołowych.

Leki, które mogą nasilać działanie Edoxaban +pharma i zwiększać ryzyko krwawienia:

• Niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. ketokonazol)
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. dronedaron, chinidyna, werapamil)
• Inne leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, w tym warfaryna, acenokumarol, fenprokumon lub dabigatran, rywaroksaban, apiksaban)
• Antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna)
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (np. cyklosporyna)
• Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy)
• Leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny

W przypadku przyjmowania któregokolwiek z wymienionych leków, lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Edoxaban +pharma lub zalecić częstsze monitorowanie stanu pacjenta.

Leki, które mogą osłabiać działanie Edoxaban +pharma:

• Niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)
• Ziele dziurawca – lek ziołowy stosowany w leczeniu lęku i łagodnej depresji
• Ryfampicyna – antybiotyk

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, działanie Edoxaban +pharma może ulec osłabieniu, co może zmniejszyć ochronę przed zakrzepami. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu alternatywnego leczenia przeciwzakrzepowego lub ścisłym monitorowaniu pacjenta.

Zawsze należy informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem leczenia Edoxaban +pharma oraz przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku podczas stosowania Edoxaban +pharma. Nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania żadnego leku ani rozpoczynać nowego bez konsultacji z lekarzem.

Ulotka Edoxaban +pharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów