Dovprela

Dovprela jest antybiotykiem zawierającym substancję czynną pretomanid, stosowanym w leczeniu gruźlicy płuc u dorosłych pacjentów. Lek ten jest zawsze stosowany w skojarzeniu z dwoma innymi lekami przeciwgruźliczymi: linezolidem i bedakiliną. Terapia ta jest przeznaczona dla pacjentów z gruźlicą wielolekooporną, czyli taką, która nie reaguje na standardowe leczenie przeciwgruźlicze. Dovprela jest wskazana w dwóch głównych przypadkach:

• W leczeniu gruźlicy płuc opornej na wiele grup antybiotyków (w tym na izoniazyd, ryfampicynę, fluorochinolony i leki przeciwbakteryjne drugiego rzutu do wstrzykiwań)
• W przypadku gruźlicy opornej tylko na izoniazyd i ryfampicynę, gdy pacjent nie odpowiada na standardowe leczenie lub go nie toleruje

Terapia z wykorzystaniem leku Dovprela wymaga ścisłego monitorowania medycznego. W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie przeprowadzał badania kontrolne, w tym badania krwi, aby monitorować funkcje wątroby oraz morfologię krwi. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, zaburzeniami rytmu serca lub niedoczynnością tarczycy.

Jaki jest skład Dovprela, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Dovprela zawiera:

• Substancję czynną: pretomanid w ilości 200 mg
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolan sodowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, sodu laurylosiarczan, powidon

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku, gdyż zawiera on laktozę jednowodną.

Dawkowanie preparatu Dovprela – jak stosować ten lek?

Dovprela jest stosowana jako część schematu leczenia skojarzonego i zawsze musi być przyjmowana razem z linezolidem i bedakiliną. Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Dovprela: 1 tabletka (200 mg) raz na dobę
• Linezolid: 600 mg na dobę
• Bedakilina: 400 mg raz na dobę przez pierwsze 2 tygodnie, następnie 200 mg 3 razy na tydzień (z co najmniej 48-godzinnym odstępem między dawkami)

Standardowy czas trwania leczenia wynosi 26 tygodni, jednak lekarz może zdecydować o jego przedłużeniu lub modyfikacji w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie i jego bezpieczeństwa. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem, popijając wodą. Ważne jest, aby przyjmować lek pod nadzorem personelu medycznego lub zgodnie z lokalnymi zaleceniami.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dovprela, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować dawki podwójnej. Zaleca się przyjęcie pominiętych dawek pretomanidu i bedakiliny na koniec leczenia, jednak nie dotyczy to linezolidu pominiętego z powodu działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dovprela – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Dovprela należy całkowicie unikać spożywania alkoholu. Spożywanie alkoholu w trakcie terapii może znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnego uszkodzenia wątroby. Lek należy przyjmować wraz z posiłkiem, co może poprawić jego wchłanianie. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy przestrzegać zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Dovprela w okresie ciąży i karmienia piersią?

Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania leku Dovprela w okresie ciąży. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży zawsze podejmuje lekarz po dokładnej analizie indywidualnej sytuacji pacjentki.

W przypadku karmienia piersią, nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pretomanidu do mleka kobiecego. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować ze stosowania leku Dovprela.

Skutki uboczne Dovprela, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Dovprela w skojarzeniu z linezolidem i bedakiliną mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
• Zaburzenia wątrobowe: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma GT)
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, niestrawność
• Problemy neurologiczne: zaburzenia czucia w rękach i nogach, zawroty głowy
• Zaburzenia skórne: trądzik, wysypka, świąd
• Zaburzenia metaboliczne: zmniejszony apetyt, zwiększone stężenie kwasu mlekowego we krwi

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnej uwagi wymagają objawy mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby, takie jak: zmęczenie, utrata apetytu, nudności, zażółcenie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu czy ból brzucha.

Interakcje leku Dovprela z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również o preparatach ziołowych. Szczególnie ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania leku Dovprela z następującymi lekami:

• Ryfampicyna, ryfamycyna, ryfapentyna, ryfabutyna (leki przeciwgruźlicze)
• Efawirenz, etrawiryna (leki stosowane w leczeniu HIV)
• Karbamazepina, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
• Ziele dziurawca zwyczajnego

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu takich leków jak: metotreksat, benzylopenicylina, cyprofloksacyna, indometacyna czy rytonawir. Lekarz powinien być poinformowany o wszystkich przyjmowanych lekach, aby móc odpowiednio dostosować terapię.

Ulotka Dovprela – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów