Darunavir Viatris

Darunavir Viatris to lek przeciwretrowirusowy należący do grupy inhibitorów proteazy. Jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Jego działanie polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie, co wspomaga układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko zapadania na choroby związane z zakażeniem HIV.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 3 lat o masie ciała powyżej 15 kg. Darunavir Viatris należy przyjmować w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru lub kobicystatu oraz innych leków przeciw wirusowi HIV. Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocach 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg i 800 mg.

Jaki jest skład Darunavir Viatris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest darunawir. W zależności od mocy, jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg lub 800 mg darunawiru. Pozostałe składniki to:

• krzemionka koloidalna bezwodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon
• karboksymetyloskrobia sodowa
• hypromeloza
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol
• talk

Dawkowanie preparatu Darunavir Viatris – jak stosować ten lek?

Dawkowanie u dorosłych wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi:

• 800 mg (2 tabletki po 400 mg lub 1 tabletka 800 mg) raz na dobę
• Lek należy przyjmować razem z kobicystatem 150 mg lub rytonawirem 100 mg
• Należy przyjmować lek w trakcie posiłku

Dawkowanie u dorosłych wcześniej leczonych lekami przeciwretrowirusowymi:

• 600 mg (2 x 300 mg lub 1 x 600 mg) + 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę
• lub 800 mg (2 x 400 mg lub 1 x 800 mg) + 100 mg rytonawiru raz na dobę

Dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 3 lat o masie ciała co najmniej 15 kg:

• Dawka zależy od masy ciała dziecka i jest ustalana przez lekarza
• Nie wolno stosować u dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kg

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli pominięto dawkę leku:

• Jeśli minęło mniej niż 6/12 godzin (w zależności od schematu dawkowania) od zwykłej pory przyjmowania leku – należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę
• Jeśli minęło więcej niż 6/12 godzin – należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Darunavir Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Darunavir Viatris należy zawsze przyjmować podczas posiłku, ponieważ nie działa właściwie przyjmowany bez jedzenia. Rodzaj pokarmu nie ma znaczenia. Należy zjeść posiłek lub przekąsić coś do 30 minut przed przyjęciem leku.

Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu, ponieważ:

• Spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko rozwoju osteonekrozy (martwicy kości)
• Alkohol może wpływać na działanie innych leków przyjmowanych jednocześnie z darunawirem
• Spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać wątrobę, która może być już uszkodzona przez zakażenie HIV

Czy można stosować Darunavir Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

O ciąży lub planowaniu zajścia w ciążę należy niezwłocznie poinformować lekarza. Kobiety ciężarne nie powinny przyjmować leku bez specjalnego zalecenia lekarza.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku z następujących powodów:

• Możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią
• Ryzyko przeniesienia wirusa HIV przez mleko matki
• Jeśli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem

Skutki uboczne Darunavir Viatris, jakie są działania niepożądane?

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Wymioty, nudności, bóle brzucha
• Bóle głowy, zmęczenie
• Wysypka skórna
• Zwiększenie stężenia lipidów we krwi

Istotne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi:

• Powikłania wątrobowe – należy monitorować parametry wątrobowe
• Reakcje skórne – w przypadku wystąpienia wysypki należy skontaktować się z lekarzem
• Cukrzyca i zapalenie trzustki

Interakcje leku Darunavir Viatris z innymi lekami

Darunavir Viatris może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:

• Leków nasercowych (amiodaron, beprydyl, dronedaron)
• Leków przeciwzakrzepowych (warfaryna)
• Leków przeciwdepresyjnych
• Leków przeciwdrgawkowych
• Leków przeciwgrzybiczych
• Leków obniżających cholesterol
• Hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Ulotka Darunavir Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów