Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Reig Jofre Sp. z o.o. |
Kod ATC | J01XA04 |
Procedura | DCP |
Substancja | Dalbawancyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dalbavancin Reig Jofre?
Dalbavancin Reig Jofre jest antybiotykiem z grupy glikopeptydów, zawierającym substancję czynną dalbawancynę. Lek stosowany jest w leczeniu ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich pod skórą u dorosłych oraz dzieci od 3 miesięcy życia.
Mechanizm działania polega na zabijaniu określonych bakterii poprzez zaburzanie procesu powstawania ich ściany komórkowej.
W przypadku zakażeń wywołanych przez różne szczepy bakterii, lekarz może zadecydować o włączeniu dodatkowych antybiotyków oprócz dalbawancyny. Ten antybiotyk podawany jest w postaci infuzji dożylnej przez wykwalifikowany personel medyczny.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Dalbavancin Reig Jofre, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Dalbavancin Reig Jofre – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dalbavancin Reig Jofre – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Dalbavancin Reig Jofre w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Dalbavancin Reig Jofre, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Dalbavancin Reig Jofre z innymi lekami
- 8 Ulotka Dalbavancin Reig Jofre – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Dalbavancin Reig Jofre, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest dalbawancyna chlorowodorek. Każda fiolka zawiera 500 mg dalbawancyny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Pozostałe składniki leku to:
- mannitol
- laktoza jednowodna
- kwas solny (do ustalenia pH)
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Dawkowanie preparatu Dalbavancin Reig Jofre – jak stosować ten lek?
Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych w formie infuzji dożylnej trwającej 30 minut. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała pacjenta:
- Dorośli: 1500 mg w pojedynczej dawce lub w schemacie dwudawkowym: 1000 mg w pierwszym dniu oraz 500 mg po tygodniu
- Dzieci i młodzież (6-18 lat): pojedyncza dawka 18 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1500 mg)
- Niemowlęta i małe dzieci (3 miesiące – 6 lat): pojedyncza dawka 22,5 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1500 mg)
U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lekarz może zdecydować o modyfikacji dawki. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci z chorobami nerek.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Personel medyczny zadecyduje o dalszym postępowaniu i zastosowaniu odpowiedniego leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dalbavancin Reig Jofre – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na sposób podawania leku (infuzja dożylna w warunkach szpitalnych) nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów. Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz ziołach.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Dalbavancin Reig Jofre w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie wiadomo, jaki wpływ lek może mieć na nienarodzone dziecko. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży podejmuje lekarz po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
Skutki uboczne Dalbavancin Reig Jofre, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, Dalbavancin Reig Jofre może powodować działania niepożądane. Do najważniejszych należą:
- Często występujące (do 1 na 10 osób):
- bóle głowy
- nudności
- biegunka
- Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób):
- zakażenia układu moczowego
- zakażenia grzybicze
- zaburzenia wyników badań krwi
- zawroty głowy
- zmiany w odczuwaniu smaku
- problemy żołądkowo-jelitowe
- reakcje w miejscu podania
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Reig Jofre Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Dalbavancin Reig Jofre z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:
- wcześniejszego stosowania innych antybiotyków, szczególnie wankomycyny lub teikoplaniny
- występowania chorób nerek
- występowania biegunki podczas lub po wcześniejszym leczeniu antybiotykami
Ulotka Dalbavancin Reig Jofre – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Dalbavancin Reig Jofre - 500 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Dalbavancinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Dalbavancin Reig Jofre - 500 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Dalbavancinum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?