Dabigatran Etexilate Accord

Dabigatran etexilate Accord należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego działanie polega na blokowaniu substancji w organizmie odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Jest stosowany u dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego.

Ponadto lek stosuje się w zapobieganiu udarom mózgu i zatorom w innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc. U dzieci w wieku od 8 lat lek wykorzystywany jest w leczeniu istniejących zakrzepów krwi oraz zapobieganiu nawrotom zakrzepicy.

Jaki jest skład Dabigatran Etexilate Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Kapsułki 75 mg – zawierają 75 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 110 mg – zawierają 110 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 150 mg – zawierają 150 mg dabigatranu eteksylanu

Pozostałe składniki leku to: kwas winowy, hypromeloza, talk, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera tytanu dwutlenek i hypromelozę. Tusz do nadruku zawiera szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny i potasu wodorotlenek.

Dawkowanie preparatu Dabigatran Etexilate Accord – jak stosować ten lek?

Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania i wieku pacjenta:

U dorosłych w zapobieganiu zakrzepom po operacji stawu biodrowego lub kolanowego:

• Standardowa dawka to 220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg)
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w wieku powyżej 75 lat – 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg)
• Leczenie rozpoczyna się 1-4 godzin po zabiegu od pojedynczej kapsułki

W zapobieganiu udarom przy migotaniu przedsionków oraz w leczeniu zakrzepicy żył:

• Standardowa dawka to 300 mg dziennie (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę)
• U pacjentów w wieku 80 lat lub powyżej – 220 mg dziennie (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)

U dzieci w leczeniu zakrzepicy:

Dawkowanie zależy od masy ciała i wieku dziecka – dokładną dawkę ustala lekarz. Lek podaje się dwa razy na dobę, zachowując około 12-godzinny odstęp między dawkami.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specjalne metody leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran Etexilate Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację z lekarzem w tej kwestii.

Czy można stosować Dabigatran Etexilate Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku na przebieg ciąży i rozwój płodu nie jest w pełni poznany. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku.

Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią.

Skutki uboczne Dabigatran Etexilate Accord, jakie są działania niepożądane?

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym są krwawienia, które mogą wystąpić u części pacjentów. Do najczęstszych działań niepożądanych należą:

• Krwawienia różnego typu (z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, po urazach)
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka)
• Reakcje alergiczne (wysypka, świąd)
• Zaburzenia czynności wątroby

Interakcje leku Dabigatran Etexilate Accord z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna, heparyna, rywaroksaban, apiksaban)
• Lekach przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol)
• Lekach na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil)
• Lekach immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus)
• Lekach przeciwzapalnych i przeciwbólowych (diklofenak, ibuprofen, aspiryna)
• Niektórych antybiotykach (klarytromycyna, ryfampicyna)

Ulotka Dabigatran Etexilate Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów