Bosutinib Zentiva

Bosutinib Zentiva jest lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph-dodatniej) u dorosłych pacjentów. Lek zawiera substancję czynną bosutynib, która działa poprzez hamowanie nieprawidłowej aktywności enzymu odpowiedzialnego za niekontrolowany wzrost komórek białaczkowych.

Jest stosowany zarówno u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, jak i u tych, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Przewlekła białaczka szpikowa Ph-dodatnia to nowotwór krwi powodujący nadmierną produkcję specyficznych białych krwinek zwanych granulocytami.

Jaki jest skład Bosutinib Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bosutynib. Lek dostępny jest w trzech różnych mocach:

• Tabletki 100 mg – każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutynibu
• Tabletki 400 mg – każda tabletka powlekana zawiera 400 mg bosutynibu
• Tabletki 500 mg – każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa (E 468), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy (E 1203), makrogol, talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki – żelaza tlenek żółty (E 172) dla tabletek 100 mg i 400 mg, żelaza tlenek czerwony (E 172) dla tabletek 400 mg i 500 mg.

Dawkowanie preparatu Bosutinib Zentiva – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie:

• U pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową zalecana dawka początkowa wynosi 400 mg raz na dobę
• U pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie było skuteczne, zalecana dawka początkowa to 500 mg raz na dobę
• U pacjentów z chorobami nerek dawka może zostać zmniejszona o 100-200 mg dziennie

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Tabletki należy przyjmować raz dziennie podczas posiłku
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie należy przyjmować leku z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bosutinib Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:

• Nie wolno spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Lek należy przyjmować podczas posiłku
• Należy pić odpowiednią ilość płynów, aby zapobiec odwodnieniu, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów

Czy można stosować Bosutinib Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bosutinib Zentiva może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko, dlatego:

• Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki
• Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku
• Mężczyźni powinni rozważyć zabezpieczenie nasienia przed rozpoczęciem leczenia ze względu na możliwy wpływ na płodność

Skutki uboczne Bosutinib Zentiva, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): zmniejszenie liczby płytek krwi i krwinek białych, biegunka, wymioty, ból brzucha, nudności, gorączka, zmęczenie, zakażenia układu oddechowego
• Często (u mniej niż 1 na 10 osób): zaburzenia czynności wątroby, zapalenie płuc, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze
• Rzadziej: reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne, zapalenie trzustki

Interakcje leku Bosutinib Zentiva z innymi lekami

Bosutinib Zentiva może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:

• Leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol)
• Antybiotyków (klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna)
• Leków na HIV/AIDS
• Leków przeciwpadaczkowych
• Ziół (szczególnie dziurawca)
• Leków wpływających na rytm serca

Ulotka Bosutinib Zentiva – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów