Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
Kod ATC | L01FG01 |
Procedura | CEN |
Substancja | Bewacyzumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aybintio?
Aybintio jest lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną bewacyzumab, stosowanym w leczeniu różnych typów nowotworów. Lek ten działa poprzez hamowanie procesu tworzenia się nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym (angiogenezy), co prowadzi do ograniczenia wzrostu nowotworu poprzez odcięcie dopływu składników odżywczych i tlenu. Preparat podawany jest w formie wlewu dożylnego (kroplówki) pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Aybintio, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Aybintio – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aybintio – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Aybintio w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Aybintio, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Aybintio z innymi lekami
- 8 Ulotka Aybintio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Aybintio, jakie substancje zawiera?
Główne składniki leku Aybintio to:
- Substancja czynna: bewacyzumab – każdy ml koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu
- Lek dostępny jest w dwóch wariantach:
- fiolka 4 ml zawierająca 100 mg bewacyzumabu
- fiolka 16 ml zawierająca 400 mg bewacyzumabu
Pozostałe składniki leku to: trehaloza dwuwodzian, sodu octan trójwodny, kwas octowy, polisorbat 20 oraz woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Dawkowanie preparatu Aybintio – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku Aybintio jest indywidualnie dostosowywane do pacjenta i rodzaju leczonego nowotworu. Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny.
- Dawka podstawowa wynosi od 5 mg do 15 mg na kg masy ciała
- Częstotliwość podawania: co 2 lub 3 tygodnie
- Czas trwania pierwszej infuzji: 90 minut
- Kolejne infuzje mogą być skrócone do 60 lub nawet 30 minut, jeśli pierwsza infuzja była dobrze tolerowana
Leczenie prowadzone jest do momentu, gdy lekarz stwierdzi, że przestało być skuteczne w hamowaniu wzrostu nowotworu.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przedawkowania leku Aybintio może wystąpić silna migrena. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Ze względu na sposób podawania leku (wyłącznie w warunkach szpitalnych), ryzyko przedawkowania jest minimalne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aybintio – czy mogę spożywać alkohol?
Aybintio nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z żywnością. Jednak ze względu na charakter leczenia przeciwnowotworowego zaleca się przestrzeganie zdrowej, zbilansowanej diety. W trakcie terapii należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym, który może zalecić odpowiednią dietę dostosowaną do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Aybintio w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Aybintio nie wolno stosować w okresie ciąży. Lek może powodować uszkodzenie płodu, ponieważ hamuje rozwój nowych naczyń krwionośnych. W związku z tym:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki
- Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy od podania ostatniej dawki
Skutki uboczne Aybintio, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Aybintio mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:
- Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
- podwyższone ciśnienie krwi
- uczucie zmęczenia lub osłabienia
- biegunka, nudności, wymioty
- zmniejszona liczba białych krwinek
- bóle stawów i mięśni
- Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- problemy z gojeniem ran
- zakażenia
- gorączka
- ból głowy
- zaburzenia mowy
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: trudności w oddychaniu, bólu w klatce piersiowej, nagłego zaczerwienienia skóry, wysypki, zawrotów głowy lub utraty przytomności.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Samsung Bioepis NL B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Aybintio z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Leki zawierające sunitynib – jednoczesne stosowanie może powodować ciężkie działania niepożądane
- Leki zawierające platynę lub taksany – mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe
- Wcześniejsze lub równoczesne stosowanie radioterapii
Ulotka Aybintio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Aybintio, 25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Bewacyzumab) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Aybintio, 25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Bewacyzumab) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?