Axoprofen Max

Axoprofen Max to lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy zawierający ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn, związków odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki w organizmie.

Lek jest wskazany w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, a także w przypadku bolesnego obrzęku i zapalenia tkanek miękkich po urazach. Axoprofen Max skutecznie łagodzi objawy zapalne, zmniejsza ból stawów, obrzęk oraz sztywność poranną, co znacząco poprawia komfort życia pacjentów cierpiących na schorzenia reumatyczne.

W preparacie zastosowano optymalną dawkę 600 mg ibuprofenu, dzięki czemu umożliwia efektywne leczenie przy zmniejszonej liczbie przyjmowanych tabletek. Działanie leku rozpoczyna się stosunkowo szybko po podaniu i utrzymuje przez kilka godzin, co pozwala na skuteczne kontrolowanie objawów przez dłuższy czas. Przy stosowaniu leku Axoprofen Max istotne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania oraz uwzględnienie przeciwwskazań i potencjalnych interakcji z innymi lekami.

Jaki jest skład Axoprofen Max, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Axoprofen Max jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu, co stanowi optymalną dawkę dla skutecznego łagodzenia objawów zapalnych i bólowych w chorobach reumatycznych.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność leku:

• Rdzeń tabletki: hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, glikol propylenowy

Tabletki Axoprofen Max mają białe lub prawie białe zabarwienie i podłużny kształt z linią podziału po obu stronach. Dzięki tej linii tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wymiary tabletki to 17,5 mm długości i 9 mm szerokości.

Należy zwrócić uwagę, że Axoprofen Max zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Dawkowanie preparatu Axoprofen Max – jak stosować ten lek?

Preparat Axoprofen Max należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Podstawową zasadą jest używanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres czasu potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają.

Zalecana dawka dla osób dorosłych:

W chorobach reumatycznych i przy bolesnym obrzęku oraz zapaleniu tkanek miękkich po urazach:

• Pojedyncza dawka: 300-600 mg ibuprofenu
• Zalecana dawka dobowa: 1200-1800 mg ibuprofenu w dawkach podzielonych
• Odstęp pomiędzy dawkami: minimum 6 godzin
• U niektórych pacjentów dawka podtrzymująca może wynosić 600-1200 mg na dobę

W ostrych i ciężkich stanach korzystne może być zwiększenie dawki do czasu opanowania fazy ostrej, pod warunkiem że całkowita dawka dobowa nie przekroczy 2400 mg na dobę w dawkach podzielonych.

Dawkowanie u młodzieży w wieku powyżej 15 lat (masa ciała ≥50 kg):

Zalecana dawka powinna być dostosowana do masy ciała: 20-40 mg/kg masy ciała na dobę (maksymalnie 2400 mg na dobę) w 3 lub 4 dawkach podzielonych.

Szczególne grupy pacjentów:

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także u osób w podeszłym wieku, lekarz powinien ustalić odpowiednią dawkę leku, która będzie możliwie najmniejszą skuteczną dawką.

Przeciwwskazania:

Axoprofen Max w dawce 600 mg nie jest wskazany do stosowania u młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg lub u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Sposób podawania:

• Lek Axoprofen Max jest przeznaczony do stosowania doustnego
• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• Aby uniknąć podrażnienia żołądka lub gardła, tabletek nie należy kruszyć, żuć ani ssać
• W razie potrzeby tabletkę można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału
• Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali lek w trakcie posiłków

Czas trwania leczenia:

Lekarz prowadzący decyduje, jak długo należy stosować lek. W chorobach reumatycznych może być wymagane długotrwałe przyjmowanie Axoprofen Max.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Axoprofen Max lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala w celu uzyskania opinii o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi)
• Rzadziej biegunkę
• Bóle głowy, krwawienie z przewodu pokarmowego
• Zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Dezorientację i oczopląs
• Nasilenie astmy u pacjentów chorujących na astmę

Po przyjęciu dużych dawek mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak:

• Senność, ekscytacja, dezorientacja
• Ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
• Utrata przytomności, śpiączka
• Drgawki (głównie u dzieci)
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, osłabienie
• Krew w moczu
• Niskie ciśnienie krwi, niski poziom potasu lub wysokie stężenie potasu we krwi
• Wydłużony czas protrombinowy/INR
• Ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby
• Depresja oddechowa, sinica, uczucie zimna i problemy z oddychaniem

W przypadku pominięcia zastosowania Axoprofen Max, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Axoprofen Max – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Axoprofen Max] szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z pożywieniem i napojami, zwłaszcza z alkoholem.

Alkohol:

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Axoprofen Max]. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, zwłaszcza te dotyczące:

• Ośrodkowego układu nerwowego – mogą wystąpić wzmożone zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji
• Przewodu pokarmowego – zwiększa się ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, krwawień i owrzodzeń

Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z alkoholem, bisfosfonianami (stosowanymi w osteoporozie) lub pentoksyfiliną (stosowaną w obwodowych zaburzeniach krążenia) może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz zwiększać ryzyko krwawienia i owrzodzeń.

Posiłki:

Lek Axoprofen Max można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak u osób z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, co zmniejsza ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem leku Axoprofen Max, jednak warto pamiętać o kilku zasadach:

• Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego powinni unikać potraw ciężkostrawnych, pikantnych i kwaśnych, które mogą dodatkowo podrażniać błonę śluzową żołądka
• Zaleca się spożywanie posiłków regularnie i w mniejszych porcjach
• Wskazane jest przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów (najlepiej wody), co wspomaga pracę nerek i ułatwia wydalanie metabolitów leku

Nawodnienie:

Należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie nawodnienie podczas stosowania leku Axoprofen Max, zwłaszcza w przypadku:

• Osób w podeszłym wieku
• Pacjentów z chorobami nerek
• Podczas zwiększonego wysiłku fizycznego
• W wysokiej temperaturze otoczenia

Odwodnienie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek podczas leczenia lekiem Axoprofen Max. Ryzyko niewydolności nerek jest większe u pacjentów odwodnionych, pacjentów w podeszłym wieku i przyjmujących leki moczopędne oraz inhibitory ACE.

Czy można stosować Axoprofen Max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Axoprofen Max w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom i wymaga konsultacji z lekarzem. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas stosowania leku Axoprofen Max.

• Ostatni trymestr ciąży (po 27. tygodniu): Nie stosować leku Axoprofen Max w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
• Pierwszy i drugi trymestr (do 27. tygodnia): W pierwszych 6 miesiącach ciąży pacjentka nie powinna stosować tego leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Od 20. tygodnia ciąży: Lek Axoprofen Max może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią:

Ibuprofen tylko w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiet karmiących piersią i nie jest zwykle konieczne przerywanie karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia gorączki i bólu zalecanymi dawkami.

W przypadku długotrwałego leczenia lub leczenia większymi dawkami leku, należy rozważyć wcześniejsze odstawienie dziecka od piersi. Decyzję taką należy zawsze skonsultować z lekarzem, który oceni korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Wpływ na płodność:

Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę. Leki z grupy NLPZ, do których należy ibuprofen, mogą czasowo hamować owulację u kobiet, co ustępuje po zaprzestaniu leczenia.

Skutki uboczne Axoprofen Max, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Axoprofen Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy uwzględnić, że występowanie wymienionych poniżej działań niepożądanych leku zależy przede wszystkim od zastosowanej dawki i różni się osobniczo.

Najcięższe działania niepożądane (wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej):

• Ciężkie reakcje alergiczne z objawami takimi jak: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, szybkie bicie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu zagrażającego życiu, ból w klatce piersiowej (bardzo rzadko)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza) z objawami takimi jak: gorączka, poważne pogorszenie stanu zdrowia, ból gardła, krtani lub jamy ustnej, problemy z oddawaniem moczu (bardzo rzadko)
• Ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka z pęcherzami i złuszczaniem skóry (bardzo rzadko)
• Silny ból w nadbrzuszu, wymioty z krwią, stolec z krwią i/lub smoliste stolce
• Obrzęki, szczególnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi, zmniejszona ilość wydalanego moczu (niezbyt często)

Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, niestrawność
• Niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości (anemii)

Częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, nadmierne pobudzenie, drażliwość, zmęczenie
• Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, czasami z krwawieniem i perforacją
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem
• Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia widzenia (należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem)
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna, świąd, napady astmy

Rzadkie działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Utrata słuchu
• Uszkodzenia tkanki nerek
• Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi
• Podwyższone stężenie mocznika we krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia w tworzeniu się krwinek: anemia, leukopenia, trombocytopenia i inne zaburzenia krwi
• Zaostrzenie stanu zapalnego spowodowanego zakażeniem
• Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• Zaburzenia metaboliczne: hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi), hiponatremia (niskie stężenie sodu we krwi)
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zwężenia w jelicie
• Zaburzenia psychiczne: reakcje psychotyczne, omamy, zakłopotanie, depresja, niepokój
• Zaburzenia oddychania: astma, duszność, skurcz oskrzeli
• Zaburzenia wątroby: żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
• Zaburzenia skóry: łysienie, plamica, reakcje nadwrażliwości na światło

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zapalenie błony śluzowej nosa (katar)
• Parestezje (uczucie mrowienia i kłucia)
• Zapalenie nerwu wzrokowego
• Nieprawidłowa czynność nerek
• Ciężkie reakcje skórne z gorączką (zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa)

Leki takie jak Axoprofen Max mogą nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Interakcje leku Axoprofen Max z innymi lekami

Lek Axoprofen Max może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

Istotne interakcje Axoprofen Max z innymi lekami:

• Digoksyna, fenytoina i lit: Skojarzone stosowanie leku Axoprofen Max z tymi lekami może zwiększać ich stężenie we krwi. Konieczne jest monitorowanie stężenia litu, a monitorowanie stężeń digoksyny i fenytoiny jest zalecane.
• Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych takich jak warfaryna, kwas acetylosalicylowy czy tyklopidyna, zwiększając ryzyko krwawień.
• Leki moczopędne i leki obniżające ciśnienie krwi: Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE, lekami beta-adrenolitycznymi i antagonistami receptora angiotensyny II może osłabiać ich działanie i zwiększać ryzyko zaburzenia czynności nerek.
• Leki moczopędne oszczędzające potas: Może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi.
• Cholestyramina: Może zmniejszać wchłanianie leku Axoprofen Max w przewodzie pokarmowym.
• Inne NLPZ i inhibitory COX-2: Zwiększają ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.
Kontynuuję przygotowaną stronę produktową:

• Inhibitory agregacji płytek krwi i SSRI: Mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Metotreksat: Przyjmowanie leku Axoprofen Max w ciągu 24 godzin przed lub po przyjęciu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężeń metotreksatu i nasilenia jego działań niepożądanych.
• Cyklosporyna i takrolimus: Mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.
• Probenecyd i sulfinpirazon: Mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu, co może powodować jego gromadzenie i nasilenie działań niepożądanych.
• Pochodne sulfonylomocznika: Zaleca się kontrolowanie stężenia glukozy we krwi podczas jednoczesnego stosowania.
• Zydowudyna: Zwiększa ryzyko wysięku krwi do stawów i wybroczyn u pacjentów z HIV i hemofilią.
• Antybiotyki chinolonowe: Zwiększa ryzyko napadów drgawkowych.
• Aminoglikozydy: Może hamować wydalanie tych antybiotyków.

Interakcje z lekami przeciwgrzybiczymi:

• Worykonazol i flukonazol: Mogą zwiększać narażenie na ibuprofen. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek.

Interakcje z lekami roślinnymi:

• Miłorząb japoński (ginkgo biloba): Może zwiększać ryzyko krwawienia przy jednoczesnym stosowaniu z NLPZ.

Inne istotne interakcje:

• Mifepryston: NLPZ mogą osłabiać działanie mifeprystonu.
• Rytonawir: Może zwiększać stężenia w osoczu leków przeciwbólowych z grupy NLPZ.
• Alkohol, bisfosfoniany i okspentyfilina (pentoksyfilina): Mogą nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz zwiększać ryzyko krwawienia i owrzodzeń.
• Baklofen: Ibuprofen może zwiększać toksyczność baklofenu.
• Kortykosteroidy: Zwiększają ryzyko owrzodzeń i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Przed zastosowaniem leku Axoprofen Max z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, którzy ocenią potencjalne ryzyko interakcji i dostosują dawkowanie lub zalecą alternatywne leczenie. Jest to szczególnie ważne u pacjentów stosujących wiele leków jednocześnie, osób starszych oraz pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Pacjenci z chorobami układu krążenia, zaburzeniami krzepnięcia krwi, chorobami nerek lub wątroby powinni zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Axoprofen Max z innymi lekami, gdyż ryzyko interakcji i działań niepożądanych może być u nich większe.

Ulotka Axoprofen Max – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów