Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | CSL Behring GmbH |
Kod ATC | |
Procedura | CEN |
Substancja | Garadacymab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Andembry?
ANDEMBRY 200 mg (garadacymab) to innowacyjny preparat dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, oferowany w dwóch formach: jako ampułko-strzykawka oraz jako wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony. Lek ten jest stosowany w terapii schorzeń wymagających precyzyjnego podawania substancji czynnej bezpośrednio do organizmu. Garadacymab, będący główną substancją aktywną preparatu, działa poprzez precyzyjne mechanizmy immunologiczne, wspomagając organizm w walce z określonymi stanami chorobowymi. Warto zaznaczyć, że ANDEMBRY 200 mg podlega dodatkowemu monitorowaniu, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Preparat wyróżnia się swoją formą podania, która została zaprojektowana z myślą o maksymalnej wygodzie i bezpieczeństwie pacjenta, umożliwiając samodzielne stosowanie leku w warunkach domowych po odpowiednim przeszkoleniu przez personel medyczny. Roztwór ANDEMBRY charakteryzuje się specyficznym wyglądem – ma kolor od brązowożółtego do żółtego i może być lekko opalizujący lub przezroczysty, co stanowi normalną cechę tego preparatu.
Przed zastosowaniem leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy dokładnie określą wskazania, dawkowanie oraz sposób postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami specjalisty jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Andembry, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Andembry – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Andembry – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Andembry w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Andembry, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Andembry z innymi lekami
- 8 Ulotka Andembry – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Andembry, jakie substancje zawiera?
ANDEMBRY 200 mg roztwór do wstrzykiwań zawiera substancję czynną garadacymab w dawce 200 mg w każdej jednostce podania (ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony).
Roztwór charakteryzuje się specyficznym wyglądem fizycznym:
- Kolor od brązowożółtego do żółtego
- Może być lekko opalizujący lub przezroczysty
- Obecność pęcherzyków powietrza w roztworze jest zjawiskiem normalnym
Produkt jest dostępny w dwóch formach podania, które zawierają identyczną dawkę substancji czynnej:
- Ampułko-strzykawka jednorazowego użytku z systemem automatycznego chowania igły po wstrzyknięciu
- Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z zabezpieczającą osłoną igły
Każda z form podania zawiera pełną, pojedynczą dawkę leku wystarczającą do jednego wstrzyknięcia. Preparaty są sterylne i przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Dawkowanie preparatu Andembry – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku ANDEMBRY 200 mg powinno być zawsze zgodne z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dotyczące podawania preparatu w zależności od formy podania.
Przygotowanie do wstrzyknięcia niezależnie od formy podania:
- Przed zastosowaniem wyjąć lek z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut
- Nie przyspieszać procesu ogrzewania w żaden sposób (np. poprzez ogrzewanie w mikrofalówce czy zanurzanie w ciepłej wodzie)
- Dokładnie umyć ręce wodą z mydłem lub użyć środka do dezynfekcji rąk
- Sprawdzić datę ważności – nie stosować leku po upływie terminu ważności
- Nie używać leku, jeśli był przechowywany w temperaturze pokojowej dłużej niż 2 miesiące
Wybór miejsca wstrzyknięcia:
- Preparat można wstrzykiwać w udo lub okolice brzucha (z zachowaniem odległości co najmniej 2 cm od pępka)
- Jeśli wstrzyknięcie wykonuje opiekun, możliwe jest również podanie leku w ramię
- Należy zmieniać miejsca wstrzyknięć przy kolejnych podaniach
- Nie należy wstrzykiwać w miejsca, gdzie skóra jest zaczerwieniona, uszkodzona, twarda, z widocznymi siniakami, bliznami lub znamionami
Sposób podania przy użyciu ampułko-strzykawki:
- Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia
- Zdjąć nasadkę igły prostym ruchem, nie nakładać jej ponownie
- Delikatnie ścisnąć skórę w miejscu wstrzyknięcia
- Wprowadzić całą igłę pod kątem 45-90 stopni
- Wstrzyknąć cały lek pewnym, zdecydowanym ruchem wciskając tłok do końca
- Po wstrzyknięciu całej dawki powoli zdjąć kciuk z tłoka przed wyjęciem strzykawki
- Zwolnić zacisk skóry i ostrożnie wyjąć ampułko-strzykawkę – igła zostanie automatycznie schowana w korpusie strzykawki
Sposób podania przy użyciu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego:
- Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia
- Zdjąć przezroczystą nasadkę wstrzykiwacza (nie przekręcając jej)
- Delikatnie ścisnąć skórę w miejscu wstrzyknięcia
- Umieścić wstrzykiwacz pod kątem 90 stopni w miejscu wstrzyknięcia tak, aby okienko podglądu było widoczne
- Zdecydowanym ruchem przycisnąć szarą osłonę igły do ściśniętej skóry – usłyszysz pierwsze „kliknięcie”, które oznacza rozpoczęcie wstrzykiwania
- Kontynuować dociskanie wstrzykiwacza aż do usłyszenia drugiego „kliknięcia” i obserwować, jak okienko podglądu zmienia kolor na żółty
- Po drugim „kliknięciu” utrzymać wstrzykiwacz w pozycji jeszcze przez 5 sekund
- Zwolnić ucisk i wyjąć wstrzykiwacz – szara osłona igły automatycznie powróci do pozycji wyjściowej, zakrywając igłę
Ważne jest, aby wykonywać wstrzyknięcie bez zatrzymywania się. Jeśli wystąpią problemy z podaniem leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Po wykonaniu wstrzyknięcia, zużytą ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz należy umieścić w odpowiednim pojemniku na ostre odpady medyczne.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku ANDEMBRY 200 mg należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Każda jednostka leku (ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony) zawiera dokładnie jedną dawkę preparatu, co zmniejsza ryzyko przypadkowego przedawkowania podczas pojedynczego podania.
Należy jednakże zachować szczególną ostrożność i prowadzić dokładną dokumentację przyjmowanych dawek, zwłaszcza jeśli lekarz zalecił częste podawanie leku. Pomocne może być prowadzenie dzienniczka wstrzyknięć, gdzie zapisywane są daty i godziny kolejnych podań.
W przypadku wystąpienia niepokojących objawów po zastosowaniu leku, należy natychmiast poszukać pomocy medycznej i zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał informacje o zastosowanym preparacie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Andembry – czy mogę spożywać alkohol?
Na podstawie dostępnych informacji o leku ANDEMBRY 200 mg nie stwierdzono szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania pokarmów i napojów podczas terapii. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, zaleca się prowadzenie zdrowego stylu życia, który może wspomóc proces leczenia.
W odniesieniu do spożywania alkoholu podczas terapii lekiem ANDEMBRY 200 mg, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględniając indywidualny stan zdrowia pacjenta oraz możliwe interakcje z innymi przyjmowanymi lekami, udzieli szczegółowych zaleceń. Generalnie, w trakcie leczenia farmakologicznego zaleca się ograniczenie lub całkowitą rezygnację ze spożywania alkoholu, który może wpływać na metabolizm leków i potencjalnie modyfikować ich działanie.
Warto pamiętać, że prawidłowe nawodnienie organizmu jest istotne podczas terapii wszelkimi lekami, dlatego zaleca się regularne picie wody.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Andembry w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku ANDEMBRY 200 mg w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być zawsze konsultowane z lekarzem. Na podstawie dostępnych informacji o leku, należy zachować szczególną ostrożność w tych okresach.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści dla matki względem możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia i podejmie decyzję czy lek może być stosowany.
Garadacymab, jako substancja biologicznie czynna, może potencjalnie przenikać przez barierę łożyskową oraz do mleka matki. Z tego powodu szczególnie ważna jest ostrożność i ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących stosowania leku ANDEMBRY 200 mg w tych szczególnych okresach życia kobiety.
Skutki uboczne Andembry, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, ANDEMBRY 200 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zauważyć, że lek ten podlega dodatkowemu monitorowaniu bezpieczeństwa, co oznacza, że każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane, aby umożliwić szybką identyfikację nowych informacji o bezpieczeństwie.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować o nich lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w ulotce.
Z informacji zawartych w dokumentacji wynika, że mogą wystąpić reakcje związane z miejscem wstrzyknięcia:
- Niewielkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
- Podrażnienie skóry
- Zaczerwienienie
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Inne możliwe działania niepożądane mogą obejmować reakcje ogólnoustrojowe i alergiczne. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, takich jak:
- Trudności w oddychaniu
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
- Silne zawroty głowy lub omdlenia
- Silna wysypka lub świąd
należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne dla pełnego monitorowania bezpieczeństwa leku. Każdy pacjent może przyczynić się do poszerzenia wiedzy o bezpieczeństwie stosowania leku ANDEMBRY 200 mg poprzez zgłaszanie zaobserwowanych u siebie działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu CSL Behring GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Andembry z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zarówno leków przepisanych przez lekarza, jak i dostępnych bez recepty, w tym suplementów diety i preparatów ziołowych.
Chociaż w dostępnej dokumentacji leku ANDEMBRY 200 mg nie wymieniono konkretnych interakcji z innymi lekami, nie oznacza to, że takie interakcje nie mogą wystąpić. Białka terapeutyczne, do których należy garadacymab, mogą potencjalnie wchodzić w interakcje z innymi lekami wpływającymi na układ immunologiczny.
Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli pacjent przyjmuje:
- Leki immunosupresyjne (hamujące działanie układu odpornościowego)
- Leki immunomodulujące
- Inne leki biologiczne podawane we wstrzyknięciach
- Szczepionki (zwłaszcza żywe lub żywe atenuowane)
Lekarz prowadzący powinien być poinformowany o wszystkich przyjmowanych lekach, aby mógł odpowiednio dostosować schemat leczenia i monitorować potencjalne interakcje. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania lub rozpoczynać przyjmowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem.
Ulotka Andembry – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Andembry - 200 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce; roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym (Garadacimabum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Andembry - 200 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce; roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym (Garadacimabum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?