Rotateq to doustna szczepionka przeciw rotawirusom, która chroni niemowlęta i małe dzieci przed zapaleniem żołądka i jelit. Szczepionka zawiera 5 żywych szczepów rotawirusa. Jest wskazana do stosowania u niemowląt od 6 tygodnia życia, w celu zapobiegania zapaleniu żołądka i jelit wywołanego zakażeniem rotawirusem. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję:
Wskazania / działanie
RotaTeq jest to doustna szczepionka chroniąca niemowlęta i małe dzieci przed zapaleniem żołądka i jelit (biegunką i wymiotami) wywołanym zakażeniem rotawirusem i może być podawana niemowlętom w wieku od 6 tygodni do 32 tygodni. Szczepionka zawiera 5 żywych szczepów rotawirusa. Po podaniu szczepionki, układ odpornościowy (naturalny mechanizm obronny organizmu) wytworzy przeciwciała przeciw najczęściej występującym typom rotawirusa.
Przeciwciała te wspomagają ochronę przed zapaleniem żołądka i jelit wywołanym przez te typy rotawirusa.
Skład
Substancje czynne zawarte w szczepionce RotaTeq to 5 szczepów reasortantów ludzko-bydlęcych rotawirusa:
G1 2,2 x 106 Jednostek infekcyjnych
G2 2,8 x 106 Jednostek infekcyjnych
G3 2,2 x 106 Jednostek infekcyjnych
G4 2,0 x 106 Jednostek infekcyjnych
P1A[8] 2,3 x 106 Jednostek infekcyjnych.
Pozostałe składniki szczepionki RotaTeq to: sacharoza, sodu cytrynian, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek, polisorbat 80, pożywka (zawierającą sole nieorganiczne, aminokwasy i witaminy), woda oczyszczona.
Dawkowanie
RotaTeq JEST PRZEZNACZONY WYŁĄCZNIE DO STOSOWANIA DOUSTNEGO.
Zalecane dawki szczepionki RotaTeq będą podane dziecku przez lekarza/pracownika służby zdrowia.
Szczepionka będzie podawana ostrożnie poprzez wyciskanie z tubki do ust dziecka.
Szczepionka może być podana bez względu na pożywienie, płyn lub mleko matki.
W przypadku, jeżeli dziecko wypluje lub zwróci większą część dawki szczepionki, podczas tej samej wizyty można powtórzyć dawkę.
Pod żadnym warunkiem szczepionka ta nie może być podawana przez wstrzyknięcie.
Pierwsza dawka (2 ml) szczepionki RotaTeq może być podawana od 6. tygodnia życia i powinna być podana przed 12. tygodniem życia (około 3 miesiąca). RotaTeq może być podawany niemowlętom, które urodziły się przedwcześnie pod warunkiem, że ciąża trwała co najmniej 25 tygodni. Pierwszą dawkę szczepionki niemowlęta te powinny otrzymać między 6. a 12. tygodniem po urodzeniu.
Dziecko otrzyma 3 dawki szczepionki RotaTeq w odstępach przynajmniej czterotygodniowych.
W celu uzyskania ochrony przeciw zakażeniu rotawirusem ważne jest, aby dziecko otrzymało wszystkie 3 dawki szczepionki. Zaleca się podanie wszystkich trzech dawek przed 20-22. tygodniem życia, a ostatecznie wszystkie trzy dawki należy podać przed końcem 32. tygodnia życia.
Zaleca się, aby dzieciom, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki RotaTeq, podać również szczepionkę RotaTeq (a nie inną szczepionkę przeciw rotawirusowi), w celu zakończenia cyklu szczepień.
Przedawkowanie
Zgłaszano przypadki podania większej niż zalecana dawki szczepionki RotaTeq.
Ogółem profil zdarzeń niepożądanych zgłaszanych w przypadku przedawkowania był porównywalny do tego po podaniu zalecanych dawek szczepionki RotaTeq.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowania przez dziecko pokarmów lub płynów, w tym mleka matki, przed lub po podaniu szczepionki RotaTeq.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych.
Ulotka Rotateq
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)