Zydelig jest lekiem stosowanym w leczeniu raka, który zawiera substancję czynną idelalizyb. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności enzymu biorącego udział w mnożeniu się oraz przeżyciu pewnych białych krwinek, zwanych limfocytami. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej w przypadku, gdy pacjent był już leczony co najmniej jedną inną terapią oraz u pacjentów z występującą delecją 17p lub mutacją TP53, a nie kwalifikują się do innego typu terapii. Zydelig jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Idelalizyb
Wskazania / działanie
Lek Zydelig jest lekiem stosowanym w leczeniu raka, który zawiera substancję czynną idelalizyb. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności enzymu biorącego udział w mnożeniu się oraz przeżyciu pewnych białych krwinek, zwanych limfocytami. Enzym ten jest zbyt aktywny w niektórych zmienionych rakowo białych krwinkach – lek Zydelig poprzez blokowanie tego enzymu zabija komórki rakowe i zmniejsza ich liczbę.
Lek Zydelig można stosować w leczeniu dwóch różnych, poniższych rodzajów raka.
Przewlekła białaczka limfocytowa
Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) jest rakiem pewnego rodzaju białych krwinek, zwanych limfocytami B. W przebiegu tej choroby limfocyty mnożą się zbyt szybko i żyją zbyt długo, przez co zbyt duża ich liczba krąży we krwi.
W przebiegu PBL leczenie lekiem Zydelig można kontynuować w skojarzeniu z innym lekiem, zwanym rytuksymabem u pacjentów, u których występują określone czynniki wysokiego ryzyka i którzy przyjmują już lek Zydelig. W przebiegu PBL można go również stosować w skojarzeniu z rytuksymabem u pacjentów, u których występuje nawrót raka po co najmniej jednym wcześniejszym rodzaju leczenia.
Chłoniak grudkowy
Chłoniak grudkowy (ang. Follicular Lymphoma, FL) jest rakiem pewnego rodzaju białych krwinek, zwanych limfocytami B. W przebiegu chłoniaka grudkowego limfocyty B mnożą się zbyt szybko i żyją zbyt długo, przez co występuje zbyt duża ich liczba w węzłach chłonnych. W przebiegu FL lekZydelig jest stosowany sam u pacjentów, u których rak nie odpowiadał na dwa wcześniejsze rodzaje leczenia przeciwnowotworowego.
Skład
Substancją czynną leku jest idelalizyb. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg idelalizybu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza (E463), kroskarmeloza sodowa, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian.
Otoczka:
Alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol 3350 (E1521), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553B), żółcień pomarańczowa FCF (E110).
Dawkowanie
Zalecana dawka to 150 mg doustnie dwa razy na dobę. Jeśli jednak u pacjenta wystąpiły określone działania niepożądane, lekarz może zmniejszyć dawkę do 100 mg dwa razy na dobę.
Lek Zydelig można przyjmować z pożywieniem lub bez pożywienia.
Tabletkę należy połknąć w całości. Nie należy rozgryzać lub kruszyć tabletki. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma problemy z połykaniem tabletek.
Przedawkowanie
W przypadku pomyłkowego przyjęcia dawki leku Zydelig większej niż zalecana, ryzyko działań niepożądanych tego leku może być zwiększone (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania porady. Należy zabrać ze sobą butelkę i niniejszą ulotkę dla pacjenta, aby móc pokazać jaki lek pacjent przyjął.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek Zydelig można przyjmować z pożywieniem lub bez pożywienia.
Ciąża i karmienie piersią
• Leku Zydelig nie należy stosować w czasie ciąży. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u ciężarnych kobiet.
• Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby nie zajść wciążę podczas terapii lekiem Zydelig i przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
• Lek Zydelig może zmniejszać skuteczność „pigułki” antykoncepcyjnej i implantowanych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Konieczne jest stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji, takiej jak prezerwatywa lub „spirala” podczas terapii lekiem Zydelig i przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
Ulotka Zydelig
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)