Gemcitabine Kabi to lek przeciwnowotworowy, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, takich jak rak pęcherza moczowego, rak trzustki, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak piersi i rak jajnika. Lek ten jest dostępny tylko na receptę. Gemcitabine Kabi jest podawany dożylnie i jego dawkowanie jest ściśle określone przez lekarza prowadzącego. Przed podaniem każdej dawki leku należy oznaczyć parametry hematologiczne pacjenta.
Preparat zawiera substancję: Gemcytabina
Wskazania / działanie
Gemcitabine Kabi należy do grupy leków zwanych lekami cytotoksycznymi. Leki te zabijają dzielące się komórki, w tym komórki nowotworowe.
Gemcitabine Kabi może być podawany pojedynczo lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w zależności od rodzaju nowotworu.
Gemcitabine Kabi jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów:
– niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), sam lub w połączeniu z cisplatyną,
– rak trzustki,
– rak piersi, w połączeniu z paklitakselem,
– rak jajnika, w połączeniu z karboplatyną,
– rak pęcherza moczowego, w połączeniu z cisplatyną.
Skład
Substancją czynną leku jest gemcytabina.
Jeden ml koncentratu do sporzadząnia roztworu do infuzji zawiera 38 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Każda fiolka zawiera 200 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Każda fiolka zawiera 1000 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Każda fiolka zawiera 2000 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, makrogol 400, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny stężony (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka leku Gemcitabine Kabi to 1000 do 1250 mg leku na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała pacjenta. Powierzchnię ciała oblicza się na podstawie pomiaru wzrostu i masy ciała pacjenta. Lekarz prowadzący ustali odpowiednią dawkę leku na podstawie powierzchni ciała pacjenta. Możliwa jest zmiana dawki lub opóźnienie leczenia w zależności od wyników badania krwi i ogólnego stanu pacjenta.
Częstość podawania leku Gemcitabine Kabi zależy od rodzaju nowotworu, z powodu którego pacjent jest leczony.
Farmaceuta szpitalny lub lekarz rozcieńczy koncentrat leku Gemcitabine Kabi przed podaniem pacjentowi.
Gemcitabine Kabi będzie zawsze podawany po rozcieńczeniu, w postaci infuzji do jednej z żył pacjenta. Infuzja będzie trwała około 30 minut.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie
Nie jest znana odtrutka w przypadku przedawkowania gemcytabiny. Dawki do 5700 mg/m2 pc., podawane w infuzji dożylnej trwającej ponad 30 minut, co 2 tygodnie, powodowały toksyczność w stopniu akceptowalnym klinicznie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy obserwować pacjenta oznaczając liczbę krwinek i zastosować leczenie wspomagające, gdy jest to konieczne.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego. Należy unikać stosowania leku Gemcitabine Kabi w okresie ciąży. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego. Podczas stosowania leku Gemcitabine Kabi konieczne jest przerwanie karmienie piersią.
Płodność
Mężczyźni powinni zostać poinformowani, aby nie planowali posiadania potomstwa w trakcie stosowania leku Gemcitabine Kabi i przez okres do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Pacjent powinien zwrócić się o radę do lekarza lub farmaceuty, jeżeli chciałby mieć dziecko w trakcie leczenia lub w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent może zasięgnąć porady w kwestii przechowania nasienia.
Ulotka Gemcitabine Kabi
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)