Adcetris to lek przeciwnowotworowy, który zawiera substancję czynną brentuksymab wedotin. Jest to koniugat przeciwciała i leku, który transportuje lek przeciwnowotworowy powodujący wybiórczo apoptozę komórek nowotworowych z ekspresją CD30. Lek jest stosowany w terapii pacjentów dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem ziarniczym po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych szpiku bądź po minimum dwóch wcześniejszych terapiach, w sytuacji, gdy ASCT lub wielolekowa chemioterapia nie są możliwe. Adcetris jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Brentuksymab vedotin
Wskazania / działanie
Adcetris zawiera substancję czynną brentuksymab vedotin, lek przeciwnowotworowy, który jest produkowany z przeciwciał monoklonalnych związanych z substancją przeznaczoną do niszczenia komórek nowotworowych. Substancję tę do komórek rakowych dostarcza przeciwciało monoklonalne. Przeciwciało monoklonalne to białko rozpoznające określone komórki rakowe.
Adcetris jest stosowany w leczeniu chłoniaka ziarniczego, który:
– nawrócił lub nie wykazał reakcji po wlewie własnych zdrowych komórek macierzystych pacjenta (autologiczny przeszczep komórek macierzystych), lub
– nawrócił lub nigdy nie wykazał reakcji na co najmniej dwie wcześniejsze terapie, oraz gdy pacjent nie kwalifikuje się do dodatkowego skojarzonego leczenia przeciwnowotworowego lub autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.
Klasyczny chłoniak ziarniczy charakteryzuje się obecnością określonych białek na powierzchni komórek, które różnią się od nieklasycznych typów chłoniaka.
Adcetris jest stosowany w leczeniu układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek, wykrytego w węzłach chłonnych pacjenta i(lub) w innych częściach ciała, który:
– nie reagował na inne typy chemioterapii, lub
– nawrócił po wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym.
Zarówno chłoniak ziarniczy, jak i układowy chłoniak anaplastyczny z dużych komórek są typami nowotworu białych komórek krwi.
Skład
Substancją czynną leku jest brentuksymab vedotin.
Każda fiolka zawiera 50 mg brentuksymabu vedotin. Po sporządzeniu każdy ml roztworu zawiera 5 mg leku Adcetris.
Pozostałe składniki to kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny, dwuwodzian α,α-trehalozy i polisorbat 80. Dodatkowe informacje dotyczące sodu patrz punkt 2.
Dawkowanie
Dawka i częstość stosowania
Dawka tego leku zależy od masy ciała pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Adcetris wynosi 1,8 mg/kg, podawane co 3 tygodnie, nie dłużej niż przez 1 rok. Lekarz może zmniejszyć dawkę początkową do 1,2 mg/kg, jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą.
Adcetris przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u dorosłych. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Jak podawany jest lek Adcetris
Ten lek jest podawany dożylnie w postaci wlewu. Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę we wlewie trwającym 30 minut. Ponadto, lekarz lub pielęgniarka będzie obserwować pacjenta podczas i po wlewie. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza.
Przedawkowanie
Lek podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Pacjentka i jej partner muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem. Kobiety muszą kontynuować stosowanie metody antykoncepcyjnej przez 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku Adcetris.
Kobiety w ciąży nie mogą stosować tego leku, o ile pacjentka wraz z lekarzem nie zdecydują, że korzyści dla pacjentki przeważają potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka.
Jest bardzo ważne, aby przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Jeśli pacjentka karmi piersią, należy zapytać lekarza, czy może przyjmować ten lek.
Zaleca się, aby mężczyźni leczeni tym lekiem zamrozili próbki nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Mężczyznom leczonym tym lekiem zaleca się nieplanowanie ojcostwa podczas leczenia i do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku.
Ulotka Adcetris
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)