Tolnexa to lek przeciwnowotworowy, którego głównym składnikiem jest docetaksel. Docetaksel jest substancją otrzymywaną z igieł cisu i należy do grupy leków przeciwnowotworowych, tzw. taksoidów. Lek jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka piersi, szczególnych postaci raka płuc (niedrobnokomórkowego raka płuc), raka gruczołu krokowego, raka żołądka oraz raka głowy i szyi. Tolnexa jest dostępna na receptę.
Preparat zawiera substancję: Docetaksel
Wskazania / działanie
Nazwa leku to Tolnexa, a jego nazwa powszechnie stosowana to docetaksel. Docetaksel jest substancją otrzymywaną z igieł cisu. Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych taksoidami.
Lek Tolnexa jest przepisywany przez lekarza do leczenia raka piersi, szczególnych postaci raka płuca (niedrobnokomórkowy rak płuca), raka gruczołu krokowego, raka żołądka lub raka głowy i szyi:
– w leczeniu zaawansowanego raka piersi lek Tolnexa może być podawany zarówno w monoterapii jak i w leczeniu skojarzonym z doksorubicyną lub trastuzumabem, lub kapecytabiną,
– w leczeniu wczesnego stadium raka piersi z przerzutami lub bez przerzutów do węzłów chłonnych lek Tolnexa może być podawany w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem,
– w leczeniu raka płuca lek Tolnexa może być podawany zarówno w monoterapii jak i w leczeniu skojarzonym z cisplatyną,
– w leczeniu raka gruczołu krokowego lek Tolnexa podawany jest w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem,
– w leczeniu raka żołądka z przerzutami lek Tolnexa podawany jest w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem,
– w leczeniu raka głowy i szyi lek Tolnexa podawany jest w połączeniu z cisplatyną i 5- fluorouracylem.
Skład
Substancją czynną leku jest docetaksel. 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg docetakselu.
Każda fiolka z 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg docetakselu.
Każda fiolka z 4 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 80 mg docetakselu.
Każda fiolka z 8 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 160 mg docetakselu.
Pozostałe składniki to: polisorbat 80, etanol bezwodny i kwas cytrynowy bezwodny.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka
Dawka zależy od masy ciała oraz od stanu ogólnego pacjenta. Lekarz dokonuje obliczenia pola powierzchni ciała w metrach kwadratowych (m2) i na tej podstawie określa wielkość dawki do podania.
Sposób stosowania i droga podania
Lek Tolnexa jest podawany we wlewie do jednej z żył pacjenta (podanie dożylne). Wlewu dożylnego, który trwa około jedną godzinę, dokonuje się w szpitalu.
Częstość stosowania
Wlewu dożylnego zwykle dokonuje się co 3 tygodnie.
Lekarz może zmienić dawkę i częstość podawania w zależności od wyników badań krwi, stanu ogólnego oraz reakcji pacjenta na lek Tolnexa. W szczególności, należy poinformować lekarza w razie wystąpienia biegunki, owrzodzeń w jamie ustnej, uczucia drętwienia, uczucia kłucia szpilkami lub igłami, gorączki oraz o wynikach badań krwi. Informacja taka pozwoli lekarzowi na podjęcie decyzji, czy potrzebne jest zmniejszenie dawki.
Przedawkowanie
Tolnexa jest lekiem do podawania przez personel medyczny.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Tolnexa NIE należy podawać w ciąży chyba, że stan kliniczny kobiety wymaga jego podawania.
Podczas leczenia kobieta nie powinna zajść w ciążę i musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji, ponieważ lek Tolnexa może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Tolnexa.
Jeśli lek Tolnexa przyjmuje mężczyzna, to zaleca się, aby nie płodził dzieci w trakcie i do 6 miesięcy po okresie leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia powinien także zasięgnąć porady w sprawie przechowania swojego nasienia, ponieważ docetaksel może zaburzać płodność u mężczyzn.
Ulotka Tolnexa
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)