XEOMIN to lek zawierający toksynę botulinową typu A, który jest neurotoksyną porażającą przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Jest dostępny na receptę. Lek jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń, takich jak kurcz powiek, połowiczy kurcz twarzy, kurczowy kręcz szyi, spastyczność kończyny górnej oraz przewlekły ślinotok z powodu zaburzeń neurologicznych. Każda fiolka zawiera 100 jednostek LD50 toksyny botulinowej typu A.
Preparat zawiera substancję: Neurotoksyna Clostridium botulinum typu A
Wskazania / działanie
XEOMIN to lek zwiotczający mięśnie.
XEOMIN jest stosowany do leczenia następujących stanów u osób dorosłych:
• skurczu powiek (kurcz powiek),
• skrętu szyi (kurczowy kręcz szyi),
• wzrost napięcia mięśniowego/niekontrolowana sztywność mięśni ręki lub dłoni po udarze (poudarowa spastyczność kończyny górnej, w klinicznej postaci z objawami zgiętego nadgarstka i zaciśniętej pięści).
Skład
Substancją czynną leku jest neurotoksyna Clostridium botulinum typu A (150 kD), wolna od białek kompleksujących.
Jedna fiolka zawiera 100 jednostek LD50 neurotoksyny Clostridium botulinum typu A (150 kD), wolnej od białek kompleksujących. Jedna LD50 jednostka odpowiada średniej dawce śmiertelnej (LD50), gdy sporządzony roztwór zostanie wstrzyknięty dootrzewnowo myszom w określonych warunkach. Z powodu różnic w oznaczaniu LD50, jednostki te są swoiste dla produktu XEOMIN i nie są równoważne z jednostkami innych produktów zawierających toksynę botulinową.
Pozostałe składniki leku to: albumina ludzka, sacharoza.
Dawkowanie
Lek XEOMIN może być podawany jedynie przez lekarzy z doświadczeniem w stosowaniu toksyny botulinowej.
Optymalna dawka i liczba miejsc wstrzyknięcia do leczonego mięśnia zostaną dobrane przez lekarza indywidualnie dla pacjenta. Skutki początkowego leczenia lekiem XEOMIN powinny zostać ocenione i mogą prowadzić do korygowania dawki, aż do uzyskania pożądanego działania leku. Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku XEOMIN jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien skontaktować się z lekarzem. W przypadku, gdy żaden skutek nie jest widoczny, należy rozważyć inne leczenie.
Skurcz powiek (kurcz powiek) Zazwyczaj początek działania leku jest obserwowany w ciągu czterech dni po wstrzyknięciu. Działanie leku utrzymuje się po każdym zastosowaniu przez około 3-4 miesiące, może jednak utrzymywać się znacznie dłużej lub krócej. Leczenie można powtarzać w razie potrzeby.
Zwykle stosowanie leku częściej niż co trzy miesiące nie daje dodatkowych korzyści.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania nie występują bezpośrednio po wstrzyknięciu i mogą obejmować ogólne osłabienie, opadanie powieki, podwójne widzenie, zaburzenia połykania, mowy lub zapalenie płuc.
W przypadku objawów przedawkowania pacjent lub ktoś z jego otoczenia powinien natychmiast wezwać pogotowie, może być wymagana hospitalizacja. Niezbędna może stać się kilkudniowa opieka lekarska i wspomaganie oddychania.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak informacji na temat związku stosowania leku XEOMIN z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Leku XEOMIN nie należy stosować w okresie ciąży chyba, że lekarz zdecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne i że oczekiwana korzyść z jego stosowania przewyższa możliwe ryzyko.
Ulotka XEOMIN 100 jednostek LD50
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)