Midazolamum Aguettant

Midazolamum Aguettant zawiera midazolam, który jest składnikiem z grupy benzodiazepin. Lek ten działa szybko, wywołując uczucie senności lub uśpienia, łagodząc lęk oraz zmniejszając napięcie mięśniowe.

Midazolamum Aguettant stosowany jest u dorosłych:

• w znieczuleniu ogólnym, aby wywołać lub utrzymać sen.

Lek ten jest również stosowany u dorosłych i dzieci (od 12. roku życia):

• na oddziałach intensywnej terapii, aby uspokoić pacjenta i wywołać senność, co nazywane jest „sedacją”;
• przed i w trakcie badań lub zabiegów medycznych, podczas których pacjent powinien być świadomy, ale spokojny i senny, co określa się jako „sedację płytką”;
• aby pacjent poczuł się spokojny i senny przed podaniem środka znieczulającego.

Jaki jest skład Midazolamum Aguettant, jakie substancje zawiera?

• Substancja czynna: midazolam.
  • Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg midazolamu.
  • Ampułko-strzykawka o pojemności 5 mL zawiera 5 mg midazolamu.
  • Ampułko-strzykawka o pojemności 10 mL zawiera 10 mg midazolamu.
• Pozostałe składniki: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, stężony kwas solny oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Midazolamum Aguettant – jak stosować ten lek?

Podawanie leku Midazolamum Aguettant

Midazolamum Aguettant powinien być aplikowany wyłącznie przez wykwalifikowanego lekarza lub pielęgniarkę. Miejsca, w których podaje się ten lek, muszą być wyposażone w odpowiedni sprzęt do monitorowania i leczenia ewentualnych działań niepożądanych, takie jak szpitale, kliniki czy gabinety chirurgiczne, z możliwością monitorowania oddychania, czynności serca i krążenia.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Midazolamum Aguettant u niemowląt i dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposoby podawania

Midazolamum Aguettant można podawać:

• przez powolne wstrzyknięcie do żyły (dożylnie),
• przez wstrzyknięcie do mięśnia (domięśniowo).

Dawkowanie

Dawka leku jest indywidualnie dostosowywana przez lekarza, zależnie od wieku, masy ciała, ogólnego stanu zdrowia pacjenta, celu stosowania leku, reakcji na leczenie oraz ewentualnego stosowania innych leków.

Po podaniu leku

Po zabiegu pacjent powinien wrócić do domu w towarzystwie dorosłego opiekuna, ponieważ Midazolamum Aguettant może powodować senność, zaburzenia pamięci, spadek koncentracji i koordynacji.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Kobiety karmiące piersią powinny unikać karmienia przez 24 godziny po przyjęciu leku Midazolamum Aguettant, ponieważ substancja ta może przenikać do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Po podaniu leku Midazolamum Aguettant pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki lekarz nie uzna, że jest to bezpieczne. Lek ten może powodować senność, zaburzenia pamięci, spadek koncentracji i koordynacji, co może wpływać na zdolność do wykonywania tych czynności. Pacjent powinien wracać do domu w towarzystwie dorosłego opiekuna.

Zawartość sodu: Midazolamum Aguettant zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml ampułko-strzykawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Każde 10 ml leku zawiera 33 mg sodu, co stanowi 1,7% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłych.

Podawanie leku: Midazolamum Aguettant powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonego lekarza lub pielęgniarkę w miejscu wyposażonym w odpowiedni sprzęt do monitorowania i leczenia działań niepożądanych, takim jak szpital, klinika lub gabinet chirurgiczny. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Metody podawania: Lek można podawać przez powolne wstrzyknięcie dożylne lub domięśniowe. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od wieku, masy ciała, stanu zdrowia pacjenta oraz celu stosowania leku. Lekarz ustala odpowiednią dawkę.

Po podaniu leku: Pacjent powinien wracać do domu w towarzystwie dorosłego opiekuna, ponieważ lek może powodować senność, zaburzenia pamięci, spadek koncentracji i koordynacji.

Przedawkowanie: Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak senność, utrata koordynacji, zaburzenia mowy, mimowolne ruchy gałek ocznych, niedociśnienie, zawroty głowy, spowolnienie lub zatrzymanie oddechu i pracy serca oraz utrata przytomności (śpiączka).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Midazolamum Aguettant – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Midazolamum Aguettant pacjentowi nie wolno pić alkoholu, gdyż może on nasilać uczucie senności i powodować problemy z oddychaniem.

Czy można stosować Midazolamum Aguettant w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy ten lek jest dla niej odpowiedni.

Kobiety karmiące piersią powinny unikać karmienia przez 24 godziny po przyjęciu leku Midazolamum Aguettant, ponieważ substancja ta może przenikać do mleka matki.

Skutki uboczne Midazolamum Aguettant, jakie są działania niepożądane?

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych, powinien natychmiast przerwać stosowanie leku Midazolamum Aguettant i skontaktować się z lekarzem. Mogą to być objawy zagrażające życiu, wymagające pilnej interwencji medycznej:

• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), objawiająca się nagłą wysypką, świądem, pokrzywką, obrzękiem twarzy, warg, języka lub innych części ciała (obrzęk naczynioruchowy).
• Duszność, świszczący oddech, trudności w oddychaniu, bladość skóry, słabe i szybkie tętno, uczucie utraty przytomności, ból w klatce piersiowej (może wskazywać na zespół Kounisa).
• Zawał serca, objawiający się bólem w klatce piersiowej.
• Trudności w oddychaniu, mogące prowadzić do zatrzymania oddechu.
• Skurcz krtani, powodujący niedrożność dróg oddechowych.

Zagrażające życiu działania niepożądane są częstsze u osób powyżej 60 roku życia oraz u pacjentów z problemami oddechowymi lub sercowymi. Ryzyko wzrasta również przy zbyt szybkim lub dużym dawkowaniu leku.

Inne działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne: osłabiona czujność, splątanie, euforia, zmiany w libido, zmęczenie, senność, długotrwałe uspokojenie, omamy, ból głowy, zawroty głowy, trudności w koordynacji ruchów, drgawki u wcześniaków i noworodków, czasowa utrata pamięci, niepokój, wrogość, agresja, niekontrolowane kurcze mięśni, drżenie mięśni.
• Zaburzenia serca i krążenia: omdlenia, spowolnienie akcji serca, zaczerwienienie twarzy i szyi, niskie ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, oszołomienie).
• Zaburzenia układu oddechowego: czkawka, skrócenie oddechu, brak tchu.
• Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, zaparcia, nudności, wymioty.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: swędzenie, wysypka (w tym pokrzywka), zaczerwienienie, ból, zakrzepy, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: reakcje uczuleniowe (wysypka, świszczący oddech), objawy odstawienia, upadki i złamania kości (ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu innych leków powodujących senność lub spożywaniu alkoholu).

Osoby starsze:

• Ryzyko upadków i złamań kości jest większe u osób starszych stosujących benzodiazepiny, takie jak Midazolamum Aguettant.
• U osób powyżej 60 roku życia istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych zagrażających życiu.

Interakcje leku Midazolamum Aguettant z innymi lekami

Następujące leki mogą wpływać na działanie Midazolamum Aguettant:

• leki przeciwdepresyjne,
• leki nasenne (pomagające zasnąć),
• leki sedacyjne (uspokajające i wywołujące senność),
• leki uspokajające (stosowane w stanach lękowych i pomagające zasnąć),
• karbamazepina lub fenytoina (stosowane w leczeniu napadów drgawkowych),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV, zwane inhibitorami proteazy (np. sakwinawir),
• antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, klarytromycyna),
• leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, worykonazol, flukonazol, itrakonazol, pozakonazol),
• silne leki przeciwbólowe,
• atorwastatyna (stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu),
• leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii),
• ziele dziurawca zwyczajnego (stosowane w leczeniu depresji),
• leki na nadciśnienie tętnicze, tzw. antagoniści kanałów wapniowych (np. diltiazem).

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych leków lub ma wątpliwości, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę przed zastosowaniem Midazolamum Aguettant.

Ulotka Midazolamum Aguettant – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów