Nintedanib Teva

Nintedanib Teva zawiera substancję czynną nintedanib, należącą do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Lek ten jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych chorób płuc przebiegających z włóknieniem śródmiąższowym (ILD) o fenotypie postępującym oraz śródmiąższowej choroby płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD) u dorosłych.

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)

IPF to choroba, w której tkanka płuc staje się grubsza, sztywna i zbliznowaciała, co utrudnia przenoszenie tlenu z płuc do krwi i głębokie oddychanie. Nintedanib Teva pomaga zmniejszyć dalsze bliznowacenie i sztywność płuc.

Inne przewlekłe choroby płuc z włóknieniem śródmiąższowym (ILD) o fenotypie postępującym

Poza IPF istnieją inne schorzenia, w których tkanka płuc staje się grubsza, sztywna i zbliznowaciała, pogarszając się z czasem. Przykłady to alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, autoimmunologiczne ILD (np. związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów), idiopatyczne niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc oraz inne ILD. Nintedanib Teva pomaga zmniejszyć dalsze bliznowacenie i sztywność płuc.

Śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD)

Twardzina układowa, znana również jako sklerodermia, to rzadka choroba autoimmunologiczna wpływająca na tkankę łączną w całym organizmie. Powoduje włóknienie skóry i narządów wewnętrznych, takich jak płuca. Włóknienie płuc, zwane SSc-ILD, zmniejsza zdolność dostarczania tlenu do krwi, utrudniając oddychanie. Nintedanib Teva pomaga zmniejszyć dalsze bliznowacenie i sztywność płuc.

Jaki jest skład Nintedanib Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w leku jest nintedanib. Każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu w postaci ezylanu nintedanibu.

Pozostałe składniki:

Tusz: szelak, karmin (E 120), glikol propylenowy (E 1520), symetykon.

Zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tłuszcz stały, poliglicerolu-3 dioleinian.

Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), woda oczyszczona.

Dawkowanie preparatu Nintedanib Teva – jak stosować ten lek?

Kapsułki należy przyjmować dwa razy dziennie, mniej więcej co 12 godzin, np. jedną rano i jedną wieczorem. Dzięki temu utrzymasz stały poziom nintedanibu we krwi. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, bez ich żucia. Zaleca się przyjmowanie kapsułek z jedzeniem, czyli podczas posiłku lub bezpośrednio przed lub po nim. Kapsułek nie należy otwierać ani kruszyć.

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana dawka to jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg na dobę). Nie należy przekraczać zalecanej dawki dwóch kapsułek Nintedanib Teva 100 mg na dobę. Jeśli pacjent nie toleruje zalecanej dawki, lekarz może zalecić przerwanie leczenia. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Należy skontaktować się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nintedanib Teva – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Nintedanib Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Nie stosować tego leku w czasie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować wady wrodzone. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. Należy omówić to z lekarzem.

Leki antykoncepcyjne

• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Nintedanib Teva, przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
• Należy skonsultować się z lekarzem w celu wyboru najlepszej metody antykoncepcji.
• Wymioty, biegunka lub inne problemy żołądkowo-jelitowe mogą wpływać na skuteczność doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W takim przypadku należy omówić z lekarzem alternatywne metody antykoncepcji.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży podczas leczenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Karmienie piersią

Nie karmić piersią podczas stosowania tego leku, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla dziecka.

Skutki uboczne Nintedanib Teva, jakie są działania niepożądane?

Oczywiście! Oto unikalnie przeredagowany tekst:

Działania niepożądane leku Nintedanib Teva

Biegunka (bardzo częste, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Biegunka może prowadzić do odwodnienia, czyli utraty wody i elektrolitów (takich jak sód i potas) z organizmu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów biegunki, należy pić dużo płynów i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jak najszybciej rozpocznij odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe, np. loperamidem.

Inne działania niepożądane związane z nintedanibem

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy poinformować o tym lekarza.

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności
• Ból brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Wymioty
• Utrata apetytu
• Spadek masy ciała
• Krwawienia
• Wysypka
• Ból głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie jelita grubego
• Poważne problemy z wątrobą
• Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Żółtaczka
• Świąd
• Zawał serca
• Nadmierne wypadanie włosów (łysienie)
• Zwiększenie stężenia białka w moczu (białkomocz)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Niewydolność nerek
• Tętniak i rozwarstwienie tętnicy

Inne przewlekłe choroby płuc z włóknieniem śródmiąższowym (ILD) o fenotypie postępującym

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności
• Wymioty
• Utrata apetytu
• Ból brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Spadek masy ciała
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Krwawienia
• Poważne problemy z wątrobą
• Wysypka
• Ból głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie jelita grubego
• Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
• Żółtaczka
• Świąd
• Zawał serca
• Nadmierne wypadanie włosów (łysienie)
• Zwiększenie stężenia białka w moczu (białkomocz)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Niewydolność nerek
• Tętniak i rozwarstwienie tętnicy

Śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności
• Wymioty
• Ból brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Krwawienia
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Utrata apetytu
• Spadek masy ciała
• Ból głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie jelita grubego
• Poważne problemy z wątrobą
• Niewydolność nerek
• Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
• Wysypka
• Świąd

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zawał serca
• Zapalenie trzustki
• Żółtaczka
• Tętniak i rozwarstwienie tętnicy
• Nadmierna utrata włosów
• zwiększenie stężenia białka w moczu (białkomocz).

Interakcje leku Nintedanib Teva z innymi lekami

Nintedanib Teva może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poniższe leki mogą zwiększać stężenie nintedanibu we krwi, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych:

• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• Erytromycyna (antybiotyk)
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny)

Z kolei następujące leki mogą obniżać stężenie nintedanibu we krwi, co może zmniejszać jego skuteczność:

• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
• Karbamazepina i fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
• Ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji).

Ulotka Nintedanib Teva – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów