Camzyos

Co to jest lek CAMZYOS?

Lek CAMZYOS zawiera substancję czynną mawakamten, która jest odwracalnym inhibitorem miozyny sercowej. Mawakamten zmienia działanie miozyny, białka obecnego w komórkach mięśnia sercowego.

W jakim celu stosuje się lek CAMZYOS?

Lek CAMZYOS jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z kardiomiopatią przerostową zawężającą (oHCM).

Informacje o kardiomiopatii przerostowej zawężającej

Kardiomiopatia przerostowa (HCM) to schorzenie, w którym ściany lewej komory serca stają się grubsze i kurczą się mocniej niż normalnie. W miarę jak ściany grubieją, mogą blokować wypływ krwi z serca i powodować jego sztywność. To utrudnia przepływ krwi do i z serca oraz pompowanie jej do ciała z każdym uderzeniem serca. Choroba ta nazywana jest kardiomiopatią przerostową zawężającą (oHCM). Objawy oHCM obejmują ból w klatce piersiowej, duszność (szczególnie podczas wysiłku fizycznego), zmęczenie, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, uczucie zbliżającego się omdlenia, omdlenie oraz obrzęk kostek, stóp, nóg, brzucha i żył szyi.

Jak działa lek CAMZYOS?

Lek CAMZYOS zmniejsza nadmierną kurczliwość serca i utrudnienia przepływu krwi do ciała, co może złagodzić objawy i umożliwić większą aktywność.

Jaki jest skład Camzyos, jakie substancje zawiera?

• Substancją czynną jest mawakamten. Każda twarda kapsułka zawiera 2,5 mg, 5 mg, 10 mg lub 15 mg mawakamtenu.
• Pozostałe składniki:
  • Zawartość kapsułki: krzemionka koloidalna uwodniona, mannitol (E421), hypromeloza (E464), kroskarmeloza sodowa (E468, patrz punkt 2 „Lek CAMZYOS zawiera sód”), magnezu stearynian.
  • Otoczka kapsułki:
    • CAMZYOS 2,5 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czarny (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).
    • CAMZYOS 5 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172).
    • CAMZYOS 10 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).
    • CAMZYOS 15 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czarny (E172).
  • Tusz do nadruku: tlenek żelaza czarny (E172), szelak (E904), glikol propylenowy (E1520), woda amoniakalna stężona (E527), wodorotlenek potasu (E525).

Dawkowanie preparatu Camzyos – jak stosować ten lek?

Początkowa zalecana dawka wynosi od 2,5 mg do 5 mg, przyjmowana doustnie raz dziennie. Lekarz może przeprowadzić badanie, aby sprawdzić, jak organizm pacjenta metabolizuje ten lek. Na podstawie wyników tego badania można ustalić odpowiedni schemat dawkowania leku CAMZYOS. W przypadku problemów z wątrobą, lekarz może zalecić mniejszą dawkę początkową.

Podczas stosowania leku CAMZYOS, lekarz będzie monitorował pracę serca za pomocą badań echokardiograficznych i może dostosować dawkę (zwiększyć, zmniejszyć lub tymczasowo wstrzymać stosowanie) w zależności od wyników badań. Lekarz poinformuje pacjenta o odpowiedniej dawce leku CAMZYOS.

Lekarz przepisze pojedynczą dawkę dobową wynoszącą 2,5 mg, 5 mg, 10 mg lub 15 mg, przy czym maksymalna dawka to 15 mg raz na dobę. Lek CAMZYOS należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pierwsze badanie echokardiograficzne zostanie wykonane przed rozpoczęciem leczenia, a następnie będzie powtarzane podczas wizyt kontrolnych w 4., 8. i 12. tygodniu, aby ocenić odpowiedź na leczenie lekiem CAMZYOS. Rutynowe badania echokardiograficzne będą wykonywane co 12 tygodni. Jeśli lekarz zmieni dawkę leku CAMZYOS, po 4 tygodniach zostanie wykonane badanie echokardiograficzne, aby upewnić się, że dawka jest odpowiednia.

Przyjmowanie leku

• Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Lek można przyjmować z jedzeniem lub między posiłkami.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli przyjęto więcej kapsułek niż zalecana dawka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zwłaszcza jeśli dawka była od 3 do 5 razy większa niż zalecana. Jeśli to możliwe, warto zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę informacyjną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Camzyos – czy mogę spożywać alkohol?

Należy zachować ostrożność w przypadku picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku CAMZYOS, ponieważ może to zmienić ilość leku CAMZYOS w organizmie.

Czy można stosować Camzyos w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku CAMZYOS w czasie ciąży oraz przez 6 miesięcy przed planowanym zajściem w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, również powinny unikać tego leku. CAMZYOS może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Lekarz poinformuje pacjentki o potencjalnym ryzyku i sprawdzi, czy nie są w ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie w jej trakcie. Pacjentki otrzymają kartę informacyjną wyjaśniającą, dlaczego nie powinny zajść w ciążę podczas stosowania CAMZYOS. W przypadku zajścia w ciążę, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży podczas terapii, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy CAMZYOS przenika do mleka matki. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

Skutki uboczne Camzyos, jakie są działania niepożądane?

Poważne działania niepożądane

Jeśli podczas leczenia lekiem CAMZYOS wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Nowa lub nasilająca się duszność, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, kołatanie serca (szybkie lub nieregularne, silnie odczuwane bicie serca) lub obrzęk nóg. Mogą to być objawy dysfunkcji skurczowej, stanu, w którym serce nie może pompować krwi z wystarczającą siłą, co może prowadzić do niewydolności serca i stanowić zagrożenie dla życia. (Częste działanie niepożądane)

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Trudności w oddychaniu

Częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• Omdlenie

Interakcje leku Camzyos z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, lekach stosowanych w przeszłości oraz tych, które pacjent planuje przyjmować. Jest to istotne, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na działanie leku CAMZYOS.

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie CAMZYOS w organizmie, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Inne leki mogą zmniejszać jego stężenie, ograniczając skuteczność terapii.

Przed rozpoczęciem stosowania CAMZYOS, należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, przyjmował lub zmieniał dawkę któregokolwiek z następujących leków:

• Leki zmniejszające ilość kwasu żołądkowego (np. cymetydyna, omeprazol, ezomeprazol, pantoprazol)
• Antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. klarytromycyna, erytromycyna)
• Leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol)
• Leki przeciwdepresyjne (np. fluoksetyna, fluwoksamina, cytalopram)
• Leki stosowane w zakażeniach wirusem HIV (np. rytonawir, kobicystat, efawirenz)
• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
• Leki przeciwnowotworowe (np. apalutamid, enzalutamid, mitotan, cerytynib, idelalizyb, rybocyklib, tukatynib)
• Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon)
• Ziele dziurawca (lek ziołowy na depresję)
• Leki wpływające na serce (np. beta-adrenolityki, antagoniści kanału wapniowego, werapamil, diltiazem)
• Leki zwiększające odporność serca na nieprawidłową czynność (np. antagoniści kanału sodowego, dyzopiramid)
• Tyklopidyna (lek zapobiegający zawałowi serca i udarowi)
• Letermowir (lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem cytomegalii)
• Noretyndron (lek stosowany w leczeniu zaburzeń miesiączkowania)
• Prednizon (steroid)

Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował którykolwiek z tych leków lub zmienił ich dawkę, lekarz musi dokładnie monitorować pacjenta. Może być konieczna zmiana dawki CAMZYOS lub rozważenie innego leczenia.

W razie wątpliwości, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, przed zastosowaniem CAMZYOS należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przed przerwaniem lub zmianą dawki leku, bądź przed rozpoczęciem nowego leczenia, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Nie należy przyjmować żadnego z powyższych leków sporadycznie lub nieregularnie, ponieważ może to wpłynąć na stężenie CAMZYOS w organizmie.

Ulotka Camzyos – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów