Tolvaptan Accord

Tolvaptan Accord to lek należący do grupy antagonistów wazopresyny, stosowany w leczeniu hiponatremii (zbyt niskiego stężenia sodu we krwi) u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez blokowanie wpływu wazopresyny – hormonu odpowiedzialnego za gospodarkę wodną w organizmie. W rezultacie zwiększa się produkcja moczu, co prowadzi do zmniejszenia ilości wody w organizmie i normalizacji poziomu sodu we krwi.

Preparat jest szczególnie wskazany w przypadku zespołu Schwartza-Barttera (SIADH), który charakteryzuje się nieprawidłowym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego. Stan ten może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak zaburzenia koncentracji, problemy z pamięcią czy trudności w utrzymaniu równowagi. Tolvaptan Accord, poprzez swój mechanizm działania, pomaga przywrócić prawidłową równowagę wodno-elektrolitową w organizmie.

Jaki jest skład Tolvaptan Accord, jakie substancje zawiera?

Lek Tolvaptan Accord dostępny jest w trzech różnych dawkach, gdzie substancją czynną jest tolwaptan w ilości:

• 7,5 mg w tabletkach jasnoniebieskich do niebieskich, okrągłych
• 15 mg w tabletkach jasnoniebieskich do niebieskich, trójkątnych
• 30 mg w tabletkach jasnoniebieskich do niebieskich, okrągłych

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza oraz indygotyna lak (E132) nadający charakterystyczny niebieski kolor.

Dawkowanie preparatu Tolvaptan Accord – jak stosować ten lek?

Leczenie preparatem Tolvaptan Accord rozpoczyna się w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą lekarską. Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 15 mg raz na dobę
• Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 60 mg na dobę, w zależności od stężenia sodu w surowicy krwi
• W niektórych przypadkach możliwe jest zmniejszenie dawki do 7,5 mg

Tabletki należy przyjmować raz dziennie, najlepiej rano, niezależnie od posiłku. Lek należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie stężenia sodu we krwi.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Konieczne jest wypicie dużej ilości wody. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjęty preparat. Przedawkowanie może prowadzić do nasilonego działania odwadniającego leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tolvaptan Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Tolvaptan Accord należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety i nawodnienia:

• Należy bezwzględnie unikać spożywania soku grejpfrutowego
• Konieczne jest zapewnienie stałego dostępu do wody i regularne jej spożywanie
• Należy pić odpowiednią ilość płynów w odpowiedzi na uczucie pragnienia, aby uniknąć odwodnienia

Czy można stosować Tolvaptan Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Tolvaptan Accord jest przeciwwskazane w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w trakcie terapii tym lekiem. W przypadku podejrzenia ciąży lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia alternatywnego leczenia.

Skutki uboczne Tolvaptan Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Tolvaptan Accord mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): nudności, pragnienie, gwałtowne zwiększenie stężenia sodu
• Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 osób): zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zawroty głowy, bóle głowy, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej, zwiększona potrzeba oddawania moczu
• Wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej: trudności z oddawaniem moczu, objawy reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg lub języka, świąd, wysypka, duszności), objawy problemów z wątrobą (zmęczenie, utrata apetytu, ból w prawym podżebrzu, ciemny mocz, zażółcenie skóry lub oczu)

Interakcje leku Tolvaptan Accord z innymi lekami

Lek Tolvaptan Accord może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne są następujące grupy:

• Leki nasilające działanie tolwaptanu: ketokonazol, antybiotyki makrolidowe, diltiazem
• Leki osłabiające działanie tolwaptanu: barbiturany, ryfampicyna
• Leki, których działanie może być nasilone przez tolwaptan: digoksyna, eteksylan dabigatranu, metformina, sulfasalazyna
• Leki, których działanie może być osłabione: desmopresyna

Ulotka Tolvaptan Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów