Yselty

Lek Yselty zawiera linzagoliks jako substancję czynną i jest stosowany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy, które są niezłośliwymi guzami macicy. Przeznaczony jest dla dorosłych kobiet w wieku rozrodczym (powyżej 18 lat). U niektórych kobiet mięśniaki mogą powodować obfite krwawienia miesiączkowe i bóle w miednicy.

Linzagoliks działa poprzez blokowanie hormonu uwalniającego gonadotropinę, który reguluje uwalnianie estradiolu i progesteronu, hormonów płciowych odpowiedzialnych za menstruację. Blokowanie tego hormonu prowadzi do obniżenia poziomu estrogenu i progesteronu w organizmie, co zmniejsza krwawienie miesiączkowe oraz łagodzi ból i dyskomfort w miednicy związany z mięśniakami macicy.

Jaki jest skład Yselty, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Yselty jest linzagoliks. Każda tabletka 200 mg zawiera 200 mg linzagoliksu.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.
• Otoczka tabletki: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu winylowego (E1209), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza żółty (E172).

Dawkowanie preparatu Yselty – jak stosować ten lek?

Lek Yselty jest przepisywany przez lekarza specjalizującego się w leczeniu pacjentek z mięśniakami macicy. Należy go zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku Yselty dla pacjentki. Możliwe schematy dawkowania dla tabletek 200 mg Yselty to:

• Jedna tabletka 200 mg przyjmowana raz dziennie wraz z tabletką zawierającą hormony estradiol i octan noretysteronu (terapia równoległa). Jeśli lekarz zaleci tę terapię, należy ją zawsze stosować razem z lekiem Yselty, aby zmniejszyć działania niepożądane, w tym ryzyko utraty gęstości mineralnej kości.
• W przypadku krótkotrwałego stosowania (do 6 miesięcy) można przyjmować jedną tabletkę 200 mg raz dziennie bez estradiolu i octanu noretysteronu, aby złagodzić objawy związane z dużymi mięśniakami macicy.

Jeśli wymagana jest mniejsza dawka, można stosować tabletki 100 mg Yselty raz dziennie. Lek najlepiej rozpocząć w pierwszym tygodniu cyklu miesiączkowego, czyli w tygodniu, w którym występuje krwawienie. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody, niezależnie od posiłków.

Czas stosowania: Lekarz określi, jak długo należy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę ryzyko utraty gęstości mineralnej kości. Dawkę 200 mg bez terapii równoległej należy stosować nie dłużej niż 6 miesięcy. Lekarz skontroluje gęstość mineralną kości po pierwszych 12 miesiącach stosowania leku Yselty, aby ocenić możliwość kontynuacji leczenia estradiolem i octanem noretysteronu. Jeśli leczenie trwa dłużej niż rok, lekarz będzie regularnie monitorować gęstość mineralną kości.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli podejrzewa, że przyjęła zbyt dużą dawkę leku Yselty. Nie zgłaszano poważnych, szkodliwych skutków przyjęcia kilku dawek tego leku jednocześnie. Jeśli lek Yselty jest stosowany wraz z dodatkową terapią hormonalną estradiolem i octanem noretysteronu, przedawkowanie tych hormonów może prowadzić do nudności i wymiotów, tkliwości piersi, bólu brzucha, senności, zmęczenia oraz krwawienia z odstawienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yselty – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Yselty w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Yselty, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ może to zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Yselty i skontaktować się z lekarzem. Ponieważ lek Yselty zmniejsza krwawienie miesiączkowe lub zatrzymuje miesiączkę, rozpoznanie ciąży może być utrudnione. Jeśli istnieje jakiekolwiek prawdopodobieństwo ciąży, pacjentka powinna wykonać test ciążowy.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Yselty.

Skutki uboczne Yselty, jakie są działania niepożądane?

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentek):

• uderzenia gorąca

Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 pacjentek):

• zaburzenia nastroju, takie jak wahania nastroju, chwiejność emocjonalna, lęk, depresja, drażliwość, zaburzenia emocjonalne
• nadmierne, nieregularne lub długotrwałe krwawienie z macicy
• suchość pochwy
• ból w miednicy
• bóle stawów
• ból głowy
• zmniejszenie gęstości lub wytrzymałości kości
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi
• nudności, wymioty, ból w okolicy żołądka
• zaparcia
• zmniejszenie popędu płciowego (libido)
• osłabienie
• wzmożona potliwość
• poty nocne
• wysokie ciśnienie krwi

Interakcje leku Yselty z innymi lekami

Pacjentka powinna poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, a także o tych stosowanych niedawno lub planowanych do przyjmowania, w tym o hormonalnych środkach antykoncepcyjnych.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjentka przyjmuje:

• repaglinid (lek na cukrzycę);
• paklitaksel, sorafenib (leki przeciwnowotworowe).

Stosowanie leku Yselty nie jest zalecane, jeśli pacjentka przyjmuje którykolwiek z tych leków.

Ulotka Yselty – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów