Tabrecta

Tabrecta jest lekiem zawierającym substancję czynną kapmatynib, należącą do grupy inhibitorów kinazy proteinowej. Lek ten jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) lub w przypadku, gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała. Tabrecta jest przeznaczona dla pacjentów, u których występuje specyficzna mutacja w genie enzymu MET, co jest potwierdzane odpowiednimi badaniami guza lub krwi.

Mechanizm działania leku polega na spowalnianiu lub zatrzymywaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w przypadku występowania mutacji w genie MET. Jest to nowoczesna terapia celowana, która stanowi opcję leczenia dla określonej grupy pacjentów z NDRP.

Jaki jest skład Tabrecta, jakie substancje zawiera?

Tabrecta jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:

• Tabletki 150 mg: jasnopomarańczowo-brązowe, owalne z napisem „DU” po jednej stronie i „NVR” po drugiej
• Tabletki 200 mg: żółte, owalne z napisem „LO” po jednej stronie i „NVR” po drugiej

Skład tabletek obejmuje:

• Substancja czynna: kapmatynibu dichlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 150 mg lub 200 mg kapmatynibu
• Substancje pomocnicze w rdzeniu: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krospowidon, powidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan
• Otoczka tabletek: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk oraz tlenki żelaza (E172) w różnych kombinacjach w zależności od mocy tabletki

Dawkowanie preparatu Tabrecta – jak stosować ten lek?

Standardowe dawkowanie leku Tabrecta to 400 mg (dwie tabletki po 200 mg) przyjmowane dwa razy na dobę. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.

• Tabletki należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia
• Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich przełamywać, żuć ani kruszyć
• W przypadku trudności z połykaniem, zaleca się przyjmowanie tabletek z jedzeniem
• Jeśli po przyjęciu leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki przed następnym zaplanowanym terminem

Lekarz może dostosować dawkowanie w zależności od odpowiedzi na leczenie i występowania działań niepożądanych. Nie należy samodzielnie modyfikować dawki bez konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tabrecta należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł określić przyjętą dawkę. Może być konieczne wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tabrecta – czy mogę spożywać alkohol?

Tabrecta może być przyjmowana niezależnie od posiłków. Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV:

• Należy stosować kremy z filtrem przeciwsłonecznym
• Nosić odzież ochronną zakrywającą skórę
• Używać okularów przeciwsłonecznych
• Unikać opalania

Czy można stosować Tabrecta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tabrecta może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy. Podczas stosowania leku i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

• Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży
• Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku podejrzenia ciąży
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia
• Mężczyźni, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu

Skutki uboczne Tabrecta, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Tabrecta mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaburzenia w wynikach badań wątrobowych (zwiększona aktywność AlAT i AspAT)
  • Nieprawidłowe wyniki badań trzustki (zwiększona aktywność amylazy i lipazy)
  • Obrzęki obwodowe
  • Nudności i wymioty
  • Zmęczenie i osłabienie
  • Duszność i kaszel
• Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zapalenie płuc
  • Problemy z nerkami
  • Wysypka skórna i świąd
  • Zapalenie tkanki łącznej

Interakcje leku Tabrecta z innymi lekami

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tabrecta należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec
• Leków przeciwgruźliczych (ryfampicyna)
• Antybiotyków (telitromycyna, klarytromycyna)
• Leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol)
• Leków stosowanych w leczeniu HIV/AIDS
• Leków na nadciśnienie lub problemy z sercem

Ulotka Tabrecta – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów