Efmody

Efmody to lek zawierający hydrokortyzon w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Jest stosowany w leczeniu wrodzonego przerostu nadnerczy – dziedzicznej choroby, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości kortyzolu. Hydrokortyzon zawarty w leku Efmody jest syntetycznym odpowiednikiem kortyzolu – naturalnego hormonu produkowanego przez nadnercza. Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Dzięki specjalnej formule o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek naśladuje naturalny dobowy rytm wydzielania kortyzolu w organizmie. Preparat umożliwia uzupełnienie niedoboru tego ważnego hormonu u pacjentów z wrodzonym przerostem nadnerczy, pomagając w kontrolowaniu objawów choroby. Terapia tym lekiem wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleconym schematem dawkowania oraz stałego monitorowania przez lekarza prowadzącego.

Jaki jest skład Efmody, jakie substancje zawiera?

Lek Efmody dostępny jest w trzech różnych mocach kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu:

• Kapsułki 5 mg w kolorze biało-niebieskim
• Kapsułki 10 mg w kolorze biało-zielonym
• Kapsułki 20 mg w kolorze biało-pomarańczowym

Substancja czynna: Każda kapsułka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg hydrokortyzonu.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kopolimer kwas metakrylowy-metakrylan metylu, talk i dibutylu sebacynian
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki – indygokarmin (E132), żelaza tlenek żółty (E172) i/lub żelaza tlenek czerwony (E172) – w zależności od mocy kapsułki
• Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek

Dawkowanie preparatu Efmody – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Efmody jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Istotny jest sposób i czas przyjmowania leku:

• Dobowa dawka jest zazwyczaj podzielona na 2 części: większą część (2/3 do 3/4 dawki dobowej) przyjmuje się wieczorem przed snem, a pozostałą część rano
• Dawkę poranną należy przyjąć na czczo, minimum godzinę przed posiłkiem
• Dawkę wieczorną należy przyjąć przed snem, co najmniej 2 godziny po ostatnim posiłku
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą – nie wolno ich żuć ani kruszyć

W okresach choroby, stresu lub zabiegów medycznych lekarz może zalecić stosowanie dodatkowego leku zawierającego kortykosteroidy lub zmianę dotychczasowego dawkowania. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania bez konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Efmody należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie hydrokortyzonu rzadko prowadzi do zatrucia lub zgonu, jednak wymaga konsultacji medycznej. Długotrwałe przyjmowanie zbyt dużych dawek może mieć negatywny wpływ na kości, dlatego dawkowanie jest dokładnie monitorowane przez lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Efmody – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Efmody należy zwrócić szczególną uwagę na niektóre produkty, które mogą wpływać na jego działanie:

• Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego
• Należy unikać spożywania lukrecji
• Ważne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między przyjęciem leku a posiłkami: dawka poranna – minimum godzina przed posiłkiem, dawka wieczorna – minimum 2 godziny po ostatnim posiłku

Czy można stosować Efmody w okresie ciąży i karmienia piersią?

Hydrokortyzon przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka matki. Jednak nie ma dowodów na jego szkodliwe działanie dla niemowląt. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Ważne informacje dla kobiet w wieku rozrodczym:

• U kobiet przed menopauzą może dojść do przywrócenia lub uregulowania miesiączki
• Może nastąpić przywrócenie płodności, co może prowadzić do nieplanowanej ciąży
• Należy omówić z lekarzem kwestię odpowiedniej antykoncepcji

Skutki uboczne Efmody, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Efmody mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Zmęczenie
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Nudności i ból brzucha
  • Osłabienie i utrata energii
  • Zmiany apetytu i wagi
  • Bóle mięśni i stawów
  • Bóle i zawroty głowy
  • Zaburzenia snu i nietypowe sny
  • Obniżony nastrój
  • Trądzik i nadmierny wzrost włosów
  • Zespół cieśni nadgarstka

Szczególnej uwagi wymagają:

• Objawy reakcji alergicznej (opuchlizna, duszność)
• Przełom nadnerczowy i objawy niewydolności nadnerczy
• Zmiany w gęstości mineralnej kości przy długotrwałym stosowaniu
• Możliwe zaburzenia wzrostu u młodzieży

Interakcje leku Efmody z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Efmody, co może wymagać modyfikacji dawkowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach, które mogą wymagać zwiększenia dawki Efmody:
  • Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, barbiturany)
  • Antybiotyki (ryfampicyna, ryfabutyna)
  • Leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS (efawirenz, newirapina)
  • Ziele dziurawca
• Lekach, które mogą wymagać zmniejszenia dawki Efmody:
  • Leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, pozakonazol, worykonazol)
  • Antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna)
  • Leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS (rytonawir)

Ulotka Efmody – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów