Zeposia

Zeposia (ozanimod) jest innowacyjnym lekiem stosowanym w leczeniu dwóch chorób autoimmunologicznych: rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych. Lek działa poprzez zmniejszanie liczby limfocytów krążących w organizmie, co pomaga kontrolować nieprawidłową odpowiedź układu odpornościowego. W przypadku stwardnienia rozsianego, Zeposia chroni nerwy przed atakami immunologicznymi poprzez ograniczenie dostępu niektórych krwinek białych do mózgu i rdzenia kręgowego. Przy wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, lek redukuje stan zapalny poprzez podobny mechanizm działania, zapobiegając przedostawaniu się komórek odpornościowych do błony śluzowej jelita.

Jaki jest skład Zeposia, jakie substancje zawiera?

Lek Zeposia dostępny jest w trzech różnych dawkach, gdzie każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio:

• 0,23 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku)
• 0,46 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku)
• 0,92 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku)

Pozostałe składniki kapsułki to:

• Rdzeń kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172) – w różnych kombinacjach zależnie od mocy
• Tusz do nadruku: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek

Dawkowanie preparatu Zeposia – jak stosować ten lek?

Leczenie lekiem Zeposia rozpoczyna się od schematu stopniowego zwiększania dawki, co ma na celu zminimalizowanie ryzyka spowolnienia akcji serca na początku terapii. Pacjent otrzymuje specjalne „opakowanie rozpoczynające leczenie”, które zawiera:

• Dni 1-4: jedna jasnoszara kapsułka 0,23 mg dziennie
• Dni 5-7: jedna jasnoszara i pomarańczowa kapsułka 0,46 mg dziennie
• Od dnia 8: jedna pomarańczowa kapsułka 0,92 mg dziennie (dawka podtrzymująca)

Ważne zasady stosowania:

• Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykając w całości
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lekarz może zalecić przyjmowanie dawki podtrzymującej (0,92 mg) co drugi dzień
• W razie pominięcia dawki w ciągu pierwszych 14 dni leczenia należy skonsultować się z lekarzem odnośnie ponownego rozpoczęcia terapii

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zeposia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie w zakresie wpływu na układ odpornościowy i rytm serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zeposia – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Zeposia może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak ze względu na potencjalny wpływ leku na wątrobę zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i ograniczenie spożycia alkoholu. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dotyczących diety i stylu życia podczas stosowania leku.

Czy można stosować Zeposia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Zeposia w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane:

• Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, podczas planowania ciąży lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę bez stosowania skutecznej antykoncepcji
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu
• Przed rozpoczęciem terapii wymagane jest wykonanie testu ciążowego
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u dziecka

Skutki uboczne Zeposia, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Zeposia mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zakażenia wirusowe nosa, jamy ustnej, gardła lub krtani
  • Zmniejszenie liczby limfocytów we krwi
• Często występujące (do 1 na 10 osób):
  • Zapalenie gardła
  • Zakażenia dróg oddechowych
  • Półpasiec
  • Opryszczka wargowa
  • Bóle głowy
  • Zmiany ciśnienia tętniczego
  • Obrzęki, szczególnie kończyn dolnych
  • Zaburzenia czynności wątroby

Interakcje leku Zeposia z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zeposia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Leków immunosupresyjnych lub immunomodulujących
• Innych leków stosowanych w leczeniu stwardnienia rozsianego lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
• Leków wpływających na rytm serca
• Gemfibrozylu (lek na cholesterol)
• Inhibitorów monoaminooksydazy (stosowanych w depresji lub chorobie Parkinsona)
• Antybiotyków, szczególnie rifampicyny
• Szczepionek – należy unikać żywych szczepionek podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu

Ulotka Zeposia – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów