Nepexto

Nepexto jest lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną etanercept. Jest to lek immunosupresyjny, który został stworzony z wykorzystaniem białek ludzkich. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności białka odpowiedzialnego za procesy zapalne w organizmie. Nepexto znajduje zastosowanie w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek jest stosowany głównie w przypadkach, gdy tradycyjne metody leczenia okazały się niewystarczające lub nieodpowiednie dla pacjenta. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, Nepexto może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem, przy czym wykazano, że może spowalniać postęp choroby i poprawiać sprawność fizyczną pacjentów. U osób z łuszczycowym zapaleniem stawów i osiową spondyloartropatią, lek pomaga w zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawie codziennego funkcjonowania.

Jaki jest skład Nepexto, jakie substancje zawiera?

Lek Nepexto dostępny jest w dwóch mocach jako roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce:

• Nepexto 25 mg – każda ampułkostrzykawka zawiera 25 mg etanerceptu
• Nepexto 50 mg – każda ampułkostrzykawka zawiera 50 mg etanerceptu

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu cytrynian
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny
• Glicyna
• Sacharoza
• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Nepexto – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Nepexto zależy od wskazania oraz wieku pacjenta. Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.

Dawkowanie u dorosłych:

• W reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycowym zapaleniu stawów i osiowej spondyloartropatii: 25 mg dwa razy w tygodniu lub 50 mg raz w tygodniu
• W łuszczycy zwykłej: początkowo możliwe jest podawanie 50 mg dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, następnie 25 mg dwa razy w tygodniu lub 50 mg raz w tygodniu

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (o masie ciała co najmniej 62,5 kg):

• W wielostawowym zapaleniu stawów (od 2 lat) i łuszczycowym zapaleniu stawów (od 12 lat): 0,4 mg/kg masy ciała (maksymalnie 25 mg) dwa razy w tygodniu lub 0,8 mg/kg masy ciała (maksymalnie 50 mg) raz w tygodniu
• W łuszczycy (od 6 lat): 0,8 mg/kg masy ciała (maksymalnie 50 mg) raz w tygodniu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Nepexto (poprzez pojedyncze wstrzyknięcie zbyt dużej dawki lub zbyt częste stosowanie leku), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania etanerceptu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nepexto – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Nepexto. Jednakże należy unikać spożywania alkoholu, szczególnie w przypadku występowania problemów z wątrobą. Lek nie powinien być stosowany w leczeniu zapalenia wątroby związanego z nadużywaniem alkoholu. Jeśli pacjent ma w przeszłości problemy z nadużywaniem alkoholu, powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Czy można stosować Nepexto w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Nepexto należy stosować w okresie ciąży tylko w przypadku, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Badania wskazują na potencjalnie zwiększone ryzyko zakażeń u niemowląt, których matki przyjmowały lek w czasie ciąży. Istnieją także dane sugerujące możliwość występowania większej liczby wad wrodzonych, choć nie stwierdzono żadnej regularności w ich rodzajach. Decyzję o stosowaniu leku w czasie ciąży podejmuje lekarz po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

W przypadku karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Nepexto przed podaniem jakichkolwiek szczepionek niemowlęciu.

Skutki uboczne Nepexto, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Nepexto mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, swędzenie, ból, obrzęk)
• Zakażenia (przeziębienia, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zakażenia dróg moczowych i skóry)
• Bóle głowy
• Reakcje alergiczne
• Gorączka
• Świąd

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Ciężkie zakażenia
• Zaburzenia krwi
• Zaburzenia układu nerwowego
• Objawy niewydolności serca
• Reakcje autoimmunologiczne
• Potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów

Interakcje leku Nepexto z innymi lekami

Podczas stosowania leku Nepexto należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków. Najważniejsze interakcje dotyczą:

• Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z anakinrą lub abataceptem
• W przypadku stosowania leków przeciwcukrzycowych może być konieczne dostosowanie ich dawki
• Należy zachować ostrożność przy stosowaniu z metotreksatem – może wystąpić zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Przed przyjęciem jakichkolwiek szczepionek należy skonsultować się z lekarzem

Ulotka Nepexto – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów