Lokelma

Lokelma to specjalistyczny lek zawierający substancję czynną sodu cyrkonu cyklokrzemian, który jest stosowany w leczeniu hiperkaliemii u dorosłych pacjentów. Hiperkaliemia to stan charakteryzujący się podwyższonym stężeniem potasu we krwi, który może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i innych komplikacji zdrowotnych. Mechanizm działania leku Lokelma polega na wiązaniu nadmiaru potasu w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do jego eliminacji z organizmu wraz z kałem, skutecznie obniżając jego poziom we krwi do wartości prawidłowych. Jest to niezwykle istotne, ponieważ utrzymujące się wysokie stężenie potasu może prowadzić do zagrażających życiu arytmii i innych poważnych problemów zdrowotnych. Preparat Lokelma działa stosunkowo szybko – efekt terapeutyczny można zaobserwować już po 1-2 dniach stosowania. Co ważne, lek ten nie wchłania się do krwiobiegu, lecz działa miejscowo w przewodzie pokarmowym, gdzie wiąże jony potasu, które następnie są wydalane naturalną drogą. Preparat jest dostępny w dwóch dawkach: 5 g oraz 10 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta oraz stopnia nasilenia hiperkaliemii. Lokelma stanowi ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, niewydolnością serca oraz innych stanach, w których występuje podwyższone ryzyko rozwoju hiperkaliemii. W przeciwieństwie do niektórych innych metod leczenia hiperkaliemii, Lokelma może być stosowana zarówno w terapii doraźnej wysokiego stężenia potasu, jak i w leczeniu podtrzymującym, zapobiegającym ponownemu wzrostowi poziomu tego pierwiastka we krwi.

Jaki jest skład Lokelma, jakie substancje zawiera?

Skład preparatu Lokelma jest prosty i zawiera jedną substancję czynną – sodu cyrkonu cyklokrzemian. Jest to nowoczesny związek, który nie wchłania się z przewodu pokarmowego do krwiobiegu, ale działa miejscowo, wiążąc jony potasu w świetle jelita.

Preparat dostępny jest w dwóch wariantach dawek:

• Lokelma 5 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – każda saszetka zawiera 5 g sodu cyrkonu cyklokrzemianu
• Lokelma 10 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – każda saszetka zawiera 10 g sodu cyrkonu cyklokrzemianu

Warto zauważyć, że lek Lokelma nie zawiera żadnych dodatkowych substancji pomocniczych. Należy jednak mieć na uwadze, że preparat zawiera sód – około 400 mg sodu w każdej dawce 5 g, co odpowiada 20% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą. Jest to szczególnie istotna informacja dla pacjentów, którzy powinni przestrzegać diety o niskiej zawartości soli (sodu).

Dawkowanie preparatu Lokelma – jak stosować ten lek?

Dawkowanie preparatu Lokelma jest ściśle określone przez lekarza i zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz wartości stężenia potasu we krwi. Schemat dawkowania jest dwuetapowy i obejmuje fazę początkową oraz fazę podtrzymującą.

Dawka początkowa:

• Standardowa dawka początkowa wynosi 10 g przyjmowane trzy razy na dobę
• Ta dawka stosowana jest w celu szybkiego zmniejszenia wysokiego stężenia potasu do prawidłowego poziomu
• Działanie leku rozpoczyna się po jednym do dwóch dni od rozpoczęcia terapii
• Dawki początkowej nie należy przyjmować dłużej niż przez trzy dni

Dawka podtrzymująca:

• Po obniżeniu stężenia potasu do prawidłowego poziomu, zalecana dawka podtrzymująca wynosi 5 g przyjmowane raz na dobę
• Lekarz może dostosować dawkę w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie – może być zwiększona do 10 g raz na dobę lub zmniejszona do 5 g co drugi dzień
• Nie należy przekraczać dawki podtrzymującej wynoszącej 10 g raz na dobę

Specjalne zalecenia dla pacjentów poddawanych hemodializie:

• Lek Lokelma należy przyjmować wyłącznie w dni bez dializy
• Zalecana dawka początkowa dla pacjentów dializowanych to 5 g raz na dobę
• Lekarz prowadzący może zdecydować o zwiększeniu dawki maksymalnie do 15 g raz na dobę
• Nie należy przekraczać dawki 15 g raz na dobę

Sposób przyjmowania:

• Zaleca się przyjmowanie leku Lokelma codziennie o tej samej porze
• Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku
• Aby prawidłowo przygotować zawiesinę, należy otworzyć saszetkę (saszetki) i wsypać proszek do szklanki zawierającej około 45 ml niegazowanej wody
• Zawiesinę należy dobrze wymieszać i niezwłocznie wypić pozbawiony smaku płyn
• Proszek nie rozpuszcza się całkowicie w wodzie i zawiesina ma wygląd mętnego płynu
• Jeżeli część proszku opadnie na dno szklanki, należy ponownie zamieszać płyn i wypić całą zawartość
• Aby przyjąć całą dawkę leku, zaleca się przepłukanie szklanki małą ilością wody i wypicie jej do końca

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować dawki podwójnej. Należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o ustalonej porze. Ważne jest, aby nie zmieniać samodzielnie dawkowania ani nie przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to spowodować ponowny wzrost stężenia potasu we krwi.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lokelma należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy przyjmować kolejnej dawki przed konsultacją lekarską. Przedawkowanie leku Lokelma może prowadzić do nadmiernego obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), co może objawiać się:

• Uczuciem zmęczenia lub osłabienia
• Kurczami mięśni
• Zaburzeniami rytmu serca
• W ciężkich przypadkach – poważnymi zaburzeniami funkcjonowania układu nerwowego i mięśniowego

Objawami przedawkowania mogą być również nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach, prowadzące do obrzęków (zwykle stóp lub okolic kostek) oraz nasilenie zaparć. Lekarz w przypadku przedawkowania może zalecić przerwanie podawania leku, monitorowanie stężenia elektrolitów we krwi oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia w celu przywrócenia równowagi elektrolitowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lokelma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Lokelma nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów. Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub bez. W ulotce leku Lokelma nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak zawsze należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem w tej kwestii.

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie Lokelma. Pojedyncza dawka 5 g zawiera około 400 mg sodu, co odpowiada 20% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów:

• Z nadciśnieniem tętniczym
• Z chorobami układu krążenia
• Z obrzękami
• Stosujących dietę o niskiej zawartości soli (sodu)

Pacjenci, którzy muszą kontrolować zawartość sodu w diecie, powinni uwzględnić ilość sodu dostarczaną przez lek Lokelma w swoim całkowitym dziennym spożyciu sodu. W przypadku stosowania leku Lokelma w dawce dobowej 5 g lub większej przez dłuższy czas, zaleca się konsultację z farmaceutą lub lekarzem.

Istnieją również leki, których nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem Lokelma, ponieważ może on wpływać na ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, należy je przyjąć 2 godziny przed lub po zażyciu leku Lokelma:

• Takrolimus (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepach)
• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol, posakonazol
• Leki przeciw HIV: atazanawir, nelfinawir, indynawir, rytonawir, sakwinawir, raltegrawir, ledipaswir, rylpiwiryna
• Inhibitory kinazy tyrozynowej (stosowane w leczeniu nowotworów): erlotynib, dasatynib, nilotynib

Czy można stosować Lokelma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lokelma w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi i konsultacji z lekarzem. Oto najważniejsze informacje:

Stosowanie w okresie ciąży:

• Nie zaleca się stosowania leku Lokelma w okresie ciąży
• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży
• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Lokelma należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Według dostępnych informacji, lek Lokelma może być stosowany w okresie karmienia piersią
• Nie przewiduje się wpływu na karmione piersią noworodki/niemowlęta, ponieważ ogólnoustrojowe narażenie kobiet karmiących piersią na lek Lokelma jest znikome
• Wynika to z faktu, że substancja czynna leku (sodu cyrkonu cyklokrzemian) nie wchłania się do krwiobiegu, a działa miejscowo w przewodzie pokarmowym

Mimo to, jak w przypadku każdego leku stosowanego podczas karmienia piersią, zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Lekarz rozważy potencjalne korzyści z leczenia dla matki względem potencjalnego ryzyka dla dziecka i podejmie decyzję o włączeniu terapii lekiem Lokelma.

Skutki uboczne Lokelma, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Lokelma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lokelma ma charakter łagodny do umiarkowanego i często ustępuje w trakcie kontynuowania leczenia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

• Objawy niskiego stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), takie jak:
  • Zmęczenie
  • Osłabienie
  • Kurcze mięśni
• Gromadzenie się płynu w tkankach, prowadzące do obrzęków (zwykle dotyczących stóp lub okolic kostek)
• Zaparcia

Szczególnie istotne jest monitorowanie objawów hipokaliemii (zbyt niskiego stężenia potasu we krwi), ponieważ stan ten może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym zaburzeń rytmu serca. Jeśli pacjent zauważy nasilające się objawy zmęczenia, osłabienia lub kurcze mięśni, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Podczas rozpoczynania leczenia lekiem Lokelma lekarz lub pielęgniarka będą regularnie monitorować stężenie potasu we krwi pacjenta, aby upewnić się, że otrzymuje on właściwą dawkę leku. Na podstawie wyników badań dawka może zostać zwiększona lub zmniejszona. Leczenie może zostać przerwane, jeżeli stężenie potasu we krwi nadmiernie się obniży.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Lokelma z innymi lekami

Lokelma może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na ich skuteczność lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

Interakcje związane z wchłanianiem leków z przewodu pokarmowego:

Lokelma może wpływać na wchłanianie niektórych leków z przewodu pokarmowego. Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, należy je przyjmować 2 godziny przed lub po zażyciu leku Lokelma:

• Takrolimus (lek stosowany w celu hamowania czynności układu odpornościowego, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu)
• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol i posakonazol
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV: atazanawir, nelfinawir, indynawir, rytonawir, sakwinawir, raltegrawir, ledipaswir i rylpiwiryna
• Inhibitory kinazy tyrozynowej (leki stosowane w leczeniu nowotworów): erlotynib, dasatynib i nilotynib

Interakcje z lekami wpływającymi na stężenie potasu:

Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą zmieniać stężenie potasu we krwi, ponieważ w takim przypadku może być konieczna zmiana dawkowania leku Lokelma. Do takich leków należą:

• Leki moczopędne (diuretyki, zwiększające wytwarzanie moczu)
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak enalapryl (stosowane w leczeniu nadciśnienia oraz chorób serca)
• Antagoniści receptora angiotensyny, takie jak walsartan (stosowane w leczeniu nadciśnienia oraz chorób serca)
• Inhibitory reniny, takie jak aliskiren (stosowane w leczeniu nadciśnienia)

Inne ważne interakcje:

Podczas stosowania leku Lokelma należy również poinformować lekarza lub pielęgniarkę:

• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT), ponieważ lek Lokelma obniża stężenie potasu we krwi, co może wpływać na przewodnictwo elektryczne serca
• Jeśli pacjent będzie wymagał prześwietlenia, ponieważ lek Lokelma może wpływać na interpretację wyników badań obrazowych

W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji leku Lokelma z innymi przyjmowanymi lekami, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii.

Ulotka Lokelma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów