Zabdeno

Zabdeno to szczepionka stosowana w profilaktyce choroby wywoływanej przez wirus Ebola. Jest to pierwsza dawka dwudawkowego schematu szczepień, który ma na celu ochronę przed zakażeniem Zaire ebolawirus z grupy filowirusów. Szczepionka przeznaczona jest dla osób od 1. roku życia, które mogą być narażone na kontakt z wirusem Ebola. Zabdeno działa poprzez stymulację naturalnych mechanizmów obronnych organizmu (układu odpornościowego), co prowadzi do wytworzenia przeciwciał chroniących przed zakażeniem wirusem Ebola. Szczepionka nie może wywołać choroby Ebola, ponieważ nie zawiera całego wirusa. Pełny schemat szczepienia składa się z dwóch dawek – pierwszej dawki szczepionki Zabdeno oraz drugiej dawki szczepionki Mvabea podawanej po około 8 tygodniach. Choroba wywoływana przez wirus Ebola to poważna choroba zakaźna, która może prowadzić do ciężkiej gorączki krwotocznej i w niektórych przypadkach do śmierci. Do zakażenia może dojść poprzez kontakt z krwią i płynami ustrojowymi osób lub zwierząt zakażonych wirusem Ebola, a także poprzez kontakt z przedmiotami, które miały styczność z tymi płynami. Wirus nie rozprzestrzenia się drogą powietrzną, przez wodę ani żywność.

Jaki jest skład Zabdeno, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki Zabdeno (0,5 ml) zawiera jako substancję czynną Adenowirus typu 26 z zakodowaną glikoproteiną Zaire ebolavirus wariant Mayinga, w ilości nie mniejszej niż 8,75 log10 jednostek zakaźnych. Substancja czynna jest wytwarzana w komórkach PER.C6 z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA.

Szczepionka zawiera również substancje pomocnicze:

• sól disodowa EDTA
• etanol
• histydyny chlorowodorek jednowodny
• polisorbat-80
• sodu chlorek
• sacharoza
• woda do wstrzykiwań
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)

Dawkowanie preparatu Zabdeno – jak stosować ten lek?

Szczepionka Zabdeno jest podawana w schemacie dwudawkowym, gdzie stanowi pierwszą dawkę szczepienia. Druga dawka szczepionki Mvabea powinna zostać podana około 8 tygodni później. Szczepionka jest podawana domięśniowo w ramię lub udo przez wykwalifikowany personel medyczny.

Schemat dawkowania:

• Szczepienie podstawowe: pierwsza dawka – szczepionka Zabdeno (fiolka z czerwoną nasadką, 0,5 ml), druga dawka – szczepionka Mvabea (fiolka z żółtą nasadką, 0,5 ml) po około 8 tygodniach
• Szczepienie przypominające: może być zalecane u osób z grupy wysokiego ryzyka kontaktu z wirusem Ebola, które otrzymały pełny schemat szczepienia co najmniej 4 miesiące wcześniej

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Szczepionka jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle określonej dawce. Ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia podania niewłaściwej dawki lub kolejności szczepionek, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. Osoba zaszczepiona pozostaje pod obserwacją przez około 15 minut po podaniu szczepionki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zabdeno – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w trakcie stosowania szczepionki Zabdeno. Szczepionka zawiera minimalną ilość alkoholu (0,002 mg w dawce 0,5 ml), która nie powoduje zauważalnych skutków i nie wpływa na możliwość prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Zabdeno w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem szczepionki w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jest to szczególnie ważne, jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze szczepieniem w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Skutki uboczne Zabdeno, jakie są działania niepożądane?

Podobnie jak każda szczepionka, Zabdeno może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich osób. Większość działań niepożądanych pojawia się w ciągu 7 dni od podania szczepionki.

Najczęściej występujące działania niepożądane u dorosłych (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból, ciepło lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie wyczerpania
• ból głowy lub ból mięśni
• ból stawów
• dreszcze

U dzieci i młodzieży w wieku 1-17 lat najczęściej obserwowano:

• ból w miejscu wstrzyknięcia
• zmniejszoną aktywność
• zmniejszony apetyt
• drażliwość
• uczucie wyczerpania

Interakcje leku Zabdeno z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach oraz szczepionkach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania leków osłabiających układ odpornościowy, takich jak duże dawki kortykosteroidów (np. prednizon) lub chemioterapii. Ważne jest również poinformowanie lekarza o osłabieniu układu odpornościowego, np. z powodu zakażenia wirusem HIV lub choroby genetycznej.

Ulotka Zabdeno – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów