Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | SERB SAS |
Kod ATC | V03AF09 |
Procedura | CEN |
Substancja | Glukarpidaza |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voraxaze?
Voraxaze jest specjalistycznym lekiem zawierającym glukarpidazę – enzym stosowany w sytuacjach nagłych u pacjentów przyjmujących metotreksat w terapii przeciwnowotworowej. Lek ten pełni kluczową rolę w przypadkach, gdy organizm pacjenta nie jest w stanie wystarczająco szybko metabolizować metotreksatu, co może prowadzić do poważnych powikłań. Działanie leku polega na rozkładaniu metotreksatu w krwiobiegu, co w rezultacie prowadzi do znaczącego obniżenia jego stężenia – nawet o ponad 90% w ciągu zaledwie 15 minut od podania.
Co istotne, Voraxaze działa wyłącznie na metotreksat znajdujący się w krwiobiegu, nie wpływając na lek, który już przeniknął do komórek nowotworowych, dzięki czemu nie zaburza prowadzonego leczenia przeciwnowotworowego. Lek jest przeznaczony zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i dzieci powyżej 28 dnia życia.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Voraxaze, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Voraxaze – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voraxaze – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Voraxaze w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Voraxaze, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Voraxaze z innymi lekami
- 8 Ulotka Voraxaze – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Voraxaze, jakie substancje zawiera?
Voraxaze zawiera substancję czynną glukarpidazę w ilości 1000 jednostek w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- laktoza
- trometamol
- cynku octan dwuwodny
Lek ma postać białego lub prawie białego liofilizowanego proszku, który przed podaniem musi zostać rozpuszczony w 1 ml sterylnego roztworu 0,9% chlorku sodu.
Dawkowanie preparatu Voraxaze – jak stosować ten lek?
Voraxaze podawany jest w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Lek podaje się w formie wstrzyknięcia dożylnego (do żyły), które trwa 5 minut. Dawkowanie jest indywidualnie dobierane w zależności od masy ciała pacjenta.
- Standardowa dawka wynosi 50 jednostek na kilogram masy ciała
- Lek podawany jest pod ścisłym nadzorem lekarskim
- Po podaniu leku prowadzone jest regularne monitorowanie stężenia metotreksatu we krwi pacjenta
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Każde podanie leku jest ściśle kontrolowane i dostosowane do indywidualnych parametrów pacjenta. W przypadku podejrzenia otrzymania większej dawki niż zalecana, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voraxaze – czy mogę spożywać alkohol?
Voraxaze jest lekiem podawanym jednorazowo w warunkach szpitalnych, w sytuacjach nagłych. Nie stwierdzono szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w związku z podaniem leku. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wywiera nieistotny wpływ w tym zakresie.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Voraxaze w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ze względu na to, że Voraxaze jest stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali metotreksat (lek o znanym szkodliwym wpływie na rozwijający się płód), nie przeprowadzono oddzielnych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania samej glukarpidazy w czasie ciąży. Nie określono również, czy lek przenika do mleka matki. W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy poinformować o tym lekarza przed otrzymaniem leku, aby mógł ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z jego zastosowaniem.
Skutki uboczne Voraxaze, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Voraxaze mogą wystąpić działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, które choć bardzo rzadkie, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
- Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
- obrzęk gardła, ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu
- obrzęk dłoni, stóp, twarzy, warg lub jamy ustnej
- wysypka z uderzeniami gorąca lub bez nich, połączona z obrzękiem twarzy
- drżenie lub dreszcze bez gorączki
Inne rzadko występujące działania niepożądane obejmują:
- gorączkę
- ból głowy
- uczucie mrowienia lub kłucia na skórze
- uczucie pieczenia na skórze
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu SERB SAS. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Voraxaze z innymi lekami
Voraxaze może wpływać na stężenie kwasu folinowego w organizmie, który jest często stosowany w celu zmniejszenia toksyczności metotreksatu. Z tego powodu lekarz dostosowuje czas podawania obu leków tak, aby zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między ich podaniem. Kwas folinowy może być ponownie podany nie wcześniej niż 2 godziny po zastosowaniu glukarpidazy. W badaniach klinicznych nie odnotowano innych istotnych interakcji z innymi lekami.
Ulotka Voraxaze – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Voraxaze dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Voraxaze dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?