Vitekta

Lek Vitekta zawiera substancję czynną elwitegrawir.

Lek stosowany jest w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

Lek należy zawsze przyjmować z niektórymi innymi lekami na HIV. Patrz punkt 3 Jak przyjmować lek Vitekta.

Wirus HIV wytwarza enzym nazywany integrazą HIV. Enzym ten pomaga w rozmnażaniu się wirusa w komórkach w organizmie pacjenta. Lek Vitekta zatrzymuje działanie tego enzymu i zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta. Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.

Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV. U osób przyjmujących ten lek mogą w dalszym ciągu rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.

Jaki jest skład Vitekta, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest elwitegrawir. Każda tabletka powlekana zawiera 85 mg lub 150 mg elwitegrawiru.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:
kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan.

Otoczka:
Indygotyna, lak aluminiowy (E132), makrogol 3350 (E1521), alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) (E1203), talk (E553B), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie preparatu Vitekta – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności na lek. Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.

Lek Vitekta należy zawsze przyjmować z jednym z poniższych skojarzeń leków:
• atazanawir i rytonawir
• darunawir i rytonawir
• fosamprenawir i rytonawir
• lopinawir/rytonawir

Dawka 85 mg jest zalecana:
W przypadku przyjmowania leku Vitekta z następującymi lekami:
• atazanawir i rytonawir
• lopinawir/rytonawir

W tych skojarzeniach dawka to jedna tabletka 85 mg codziennie, z pożywieniem. Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki. Tabletkę 85 mg należy przyjmować w tym samym czasie co atazanawir i rytonawir lub w tym samym czasie co pierwszą dawkę lopinawiru i rytonawiru.

Dawka 150 mg jest zalecana:
W przypadku przyjmowania leku Vitekta z następującymi lekami:
• darunawir i rytonawir
• fosamprenawir i rytonawir

W tych skojarzeniach dawka to jedna tabletka 150 mg codziennie, z pożywieniem. Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki. Tabletkę 150 mg należy przyjmować w tym samym czasie co pierwszą dawkę darunawiru lub fosamprenawiru i rytonawiru. Należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta leku Vitekta 150 mg tabletki.

W przypadku przyjmowania również innych leków:

W przypadku przyjmowania również dydanozyny należy przyjmować ją co najmniej 1 godzinę przed lekiem Vitekta lub co najmniej 2 godziny po leku Vitekta.

W przypadku przyjmowania również leku zobojętniającego sok żołądkowy, takiego jak wodorotlenek glinu i (lub) magnezu lub węglan wapnia, lub preparatu wielowitaminowego należy przyjmować go co najmniej 4 godziny przed lekiem Vitekta lub co najmniej 4 godziny po leku Vitekta.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku pomyłkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Vitekta może być zwiększone ryzyko możliwych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4 tej ulotki).

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vitekta – czy mogę spożywać alkohol?

Brak odrębnych zaleceń.

Czy można stosować Vitekta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Kobietom nie wolno zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku.
• Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.
• Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę. Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować leku, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku, wynikające dla niej i dla dziecka.

Podczas przyjmowania leku nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku może przenikać do mleka u ludzi. Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa z mlekiem na dziecko

Ulotka Vitekta – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów