Vegzelma

VEGZELMA to lek zawierający substancję czynną bewacyzumab, należący do grupy leków biologicznych. Jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które w sposób wybiórczy łączy się z białkiem VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyń) obecnym w wyściółce naczyń krwionośnych i limfatycznych. Poprzez hamowanie aktywności VEGF, lek wpływa na proces angiogenezy (powstawania nowych naczyń krwionośnych) w obszarze guza nowotworowego, ograniczając jego wzrost przez zmniejszenie dopływu tlenu i substancji odżywczych.

VEGZELMA znajduje zastosowanie w terapii różnych typów nowotworów u osób dorosłych, w tym: zaawansowanego raka jelita grubego, rozsianego raka piersi, zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca, zaawansowanego raka nerki, raka jajnika, raka jajowodu, pierwotnego raka otrzewnej oraz przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy. Lek jest podawany w formie wlewu dożylnego w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w schematach dostosowanych do konkretnego typu nowotworu.

Jaki jest skład Vegzelma, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr koncentratu VEGZELMA zawiera 25 mg bewacyzumabu jako substancji czynnej. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach fiolek:

• fiolka 4 ml zawierająca 100 mg bewacyzumabu
• fiolka 16 ml zawierająca 400 mg bewacyzumabu

Pozostałe składniki pomocnicze leku to:

• trehaloza dwuwodna
• sodu fosforan
• polisorbat 20
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Vegzelma – jak stosować ten lek?

VEGZELMA jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny w formie wlewu dożylnego (kroplówki). Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane do masy ciała pacjenta oraz rodzaju leczonego nowotworu.

• Zalecane dawki wynoszą: 5 mg, 7,5 mg, 10 mg lub 15 mg na kilogram masy ciała
• Lek podawany jest co 2 lub 3 tygodnie, w zależności od schematu leczenia
• Pierwsza infuzja trwa 90 minut
• Jeśli pierwsza infuzja była dobrze tolerowana, druga może być podana w ciągu 60 minut
• Kolejne wlewy mogą być skrócone do 30 minut

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania leku VEGZELMA może wystąpić silna migrena. Jeśli pacjent podejrzewa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Lek jest podawany pod ścisłą kontrolą medyczną, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vegzelma – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku VEGZELMA. Pacjenci mogą kontynuować normalne odżywianie, o ile lekarz nie zaleci inaczej. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na proces leczenia onkologicznego zaleca się powstrzymanie od spożywania napojów alkoholowych. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie indywidualnych zaleceń dietetycznych.

Czy można stosować Vegzelma w okresie ciąży i karmienia piersią?

VEGZELMA jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Lek może powodować uszkodzenie płodu poprzez hamowanie rozwoju naczyń krwionośnych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku.

• Nie wolno stosować leku w czasie ciąży
• Należy natychmiast poinformować lekarza o ciąży lub jej podejrzeniu
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii i przez 6 miesięcy po jej zakończeniu
• Lek może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet

Skutki uboczne Vegzelma, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku VEGZELMA mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęściej występujących należą:

• Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): nadciśnienie tętnicze, zmęczenie, biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, obniżenie liczby białych krwinek
• Poważne działania niepożądane: perforacja jelita, problemy z gojeniem ran, krwawienia, zakrzepy krwi, niewydolność serca
• Rzadsze działania niepożądane: reakcje alergiczne, infekcje, bóle stawów i mięśni, owrzodzenia jamy ustnej

Interakcje leku Vegzelma z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności:

• Nie należy stosować leku VEGZELMA jednocześnie z jabłczanem sunitynibu ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych
• Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających platynę lub taksany
• Istotne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek leków przeciwzakrzepowych

Ulotka Vegzelma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów