Uplizna

Uplizna (inebilizumab) to innowacyjny lek biologiczny należący do grupy przeciwciał monoklonalnych, stosowany w leczeniu rzadkiej choroby neurologicznej – choroby ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD).

Lek działa poprzez ukierunkowane oddziaływanie na limfocyty B układu odpornościowego, które u pacjentów z NMOSD wytwarzają przeciwciała przeciwko białku akwaporynie 4. Zaburzenie to prowadzi do nieprawidłowego atakowania przez układ odpornościowy nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego. Uplizna pomaga w zmniejszeniu ryzyka rzutów choroby u dorosłych pacjentów, umożliwiając lepszą kontrolę przebiegu schorzenia. Terapia tym lekiem jest prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu NMOSD.

Jaki jest skład Uplizna, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Uplizna zawiera następujące składniki:

• Substancja czynna: 100 mg inebilizumabu w każdej fiolce
• Substancje pomocnicze: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80, sodu chlorek, trehalozy dwuwodzian oraz woda do wstrzykiwań

Lek ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Roztwór jest przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 3 fiolki.

Dawkowanie preparatu Uplizna – jak stosować ten lek?

Uplizna jest podawany w formie wlewu dożylnego (infuzji) pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego. Schemat dawkowania obejmuje:

• Dawka początkowa: 300 mg w infuzji dożylnej
• Druga dawka: 300 mg podawane 2 tygodnie po pierwszej infuzji
• Dawki podtrzymujące: 300 mg podawane co 6 miesięcy

Przed każdą infuzją pacjent otrzymuje leki zapobiegające możliwym reakcjom na wlew. Po podaniu leku pacjent pozostaje pod obserwacją przez godzinę w celu monitorowania ewentualnych reakcji niepożądanych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na sposób podawania leku Uplizna – wyłącznie w warunkach szpitalnych i pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego – ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku jakichkolwiek podejrzeń przedawkowania, pacjent jest monitorowany i otrzymuje odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uplizna – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Uplizna. Należy jednak prowadzić zdrowy tryb życia i stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera 48 mg sodu w każdej infuzji, co odpowiada 2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Czy można stosować Uplizna w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Uplizna w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Ciąża: Leku nie należy stosować w okresie ciąży, ponieważ może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej infuzji
• Karmienie piersią: Nie ustalono, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas terapii

Skutki uboczne Uplizna, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Uplizna mogą wystąpić różne działania niepożądane. Oto najważniejsze z nich:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia pęcherza moczowego, zakażenia górnych dróg oddechowych, przeziębienia, grypa, bóle stawów i pleców, obniżony poziom immunoglobulin
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób): zmniejszenie liczby krwinek białych, obrzęk zatok, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, półpasiec, reakcje związane z infuzją
• Niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 osób): posocznica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), ropnie, zapalenie oskrzelików

Interakcje leku Uplizna z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Uplizna w połączeniu z innymi lekami. Istotne informacje dotyczące interakcji:

• Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie tych wpływających na układ odpornościowy
• Wymagane szczepienia należy przyjąć co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
• Szczególną uwagę należy zwrócić na leki stosowane w leczeniu NMOSD, gdyż mogą one zwiększać ryzyko zakażeń

Ulotka Uplizna – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów