TUKYSA

TUKYSA jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi u dorosłych pacjentów. Jest to nowoczesny lek z grupy inhibitorów kinazy białkowej, zawierający substancję czynną tukatynib. Wskazaniem do zastosowania leku TUKYSA jest zaawansowany rak piersi, który rozprzestrzenił się poza pierwotny guz lub do innych narządów (w tym do mózgu), lub którego nie można usunąć chirurgicznie. Preparat stosuje się u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali już inne metody leczenia raka piersi. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów HER2 znajdujących się na komórkach nowotworowych. Poprzez hamowanie tych receptorów, lek może spowalniać wzrost komórek rakowych, zatrzymywać ich rozwój lub prowadzić do ich unicestwienia. TUKYSA jest stosowana w terapii skojarzonej – zawsze przyjmuje się ją razem z dwoma innymi lekami przeciwnowotworowymi: trastuzumabem i kapecytabiną, co może zwiększać szansę na uzyskanie odpowiedzi na leczenie.

Jaki jest skład TUKYSA, jakie substancje zawiera?

Lek TUKYSA dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:

• TUKYSA 50 mg – żółte, okrągłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „TUC” po jednej stronie i „50” po drugiej stronie
• TUKYSA 150 mg – żółte, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „TUC” po jednej stronie i „150” po drugiej stronie

Substancją czynną leku jest tukatynib. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg lub 150 mg tukatynibu. Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: kopowidon, krospowidon, sodu chlorek, potasu chlorek, sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna
• Otoczka tabletki: poli(alkohol winylowy), tytanu dwutlenek, makrogol, talk, żelaza tlenek żółty

Dawkowanie preparatu TUKYSA – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku TUKYSA to 300 mg (dwie tabletki po 150 mg) przyjmowane doustnie dwa razy na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

• Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą
• Każdą dawkę należy przyjmować w 12-godzinnych odstępach, o tej samej porze każdego dnia
• Tabletek nie wolno żuć ani rozkruszać
• W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu leku nie należy przyjmować dodatkowej dawki – należy kontynuować leczenie przyjmując kolejną zaplanowaną dawkę

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku. W takiej sytuacji mogą zostać przepisane tabletki 50 mg w celu umożliwienia przyjmowania mniejszej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku TUKYSA należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania TUKYSA – czy mogę spożywać alkohol?

Lek TUKYSA można przyjmować z jedzeniem lub między posiłkami. Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu i potasu w leku:

• Lek zawiera 55,3 mg sodu w każdych 300 mg (odpowiada to 2,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych)
• Lek zawiera 60,6 mg potasu na dawkę 300 mg, co należy wziąć pod uwagę szczególnie u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u osób kontrolujących zawartość potasu w diecie

Czy można stosować TUKYSA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek TUKYSA może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi test ciążowy. W trakcie stosowania leku oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

• Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku
• Mężczyźni z partnerkami, które mogą zajść w ciążę, również powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki – nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku TUKYSA i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki

Skutki uboczne TUKYSA, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku TUKYSA mogą wystąpić następujące działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty
• Zmiany w jamie ustnej: stan zapalny, owrzodzenia
• Problemy z wątrobą mogące objawiać się: świądem, zażółceniem białkówek oczu i skóry, ciemnym zabarwieniem moczu, bólem lub dyskomfortem w prawej górnej części brzucha
• Zmiany skórne w postaci wysypki
• Dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: ból stawów
• Krwawienia z nosa
• Spadek masy ciała

Interakcje leku TUKYSA z innymi lekami

Lek TUKYSA może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• Ziela dziurawca zwyczajnego
• Leków przeciwgrzybiczych (itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, pozakonazol)
• Leków stosowanych w leczeniu HIV (darunawir, sakwinawir, typranawir)
• Leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina)
• Leków immunosupresyjnych (sirolimus, takrolimus)
• Leków stosowanych w chorobach serca (digoksyna)
• Leków na zaburzenia erekcji (awanafil, wardenafil)
• Leków przeciwlękowych i nasennych (midazolam, triazolam)
• Innych leków przeciwnowotworowych (ewerolimus, ibrutynib)

Ulotka TUKYSA – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów